從美國仿制藥行業(yè)更迭看中國企業(yè)的機(jī)會(huì)

添加日期：2017年8月8日 閱讀：1682

2017年5月新上任的FDA局長ScottGottlieb，主張加快仿制藥審批進(jìn)程，以打破重磅原研藥對(duì)市場(chǎng)的**壟斷，希望引入競(jìng)爭(zhēng)之后降低藥品價(jià)格。而FDA加快審批，正是給了逐步開啟國際化進(jìn)程的中國藥企莫大的機(jī)會(huì)，中國企業(yè)在美國的藥品注冊(cè)申請(qǐng)有望加速獲批。

全球仿制藥巨頭TEVA股價(jià)大跌

全球仿制藥巨頭梯瓦制藥(TEVA)上周大跌，公司8月3日公布了二季度財(cái)報(bào)，稱每股收益和營收不及預(yù)期。TEVA二季度營收56.9億美元，同比增長12.9%，比預(yù)期低0.4億美元;在二季度，TEVA計(jì)提61億美金資產(chǎn)減值，導(dǎo)致歸母凈利潤為-59.7億美金�？鄢�資產(chǎn)減值，2017年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤1.3億美金，也少于去年同期凈利潤2.54億美金。

TEVA股價(jià)的下行，反映的是美國仿制藥行業(yè)的變化

TEVA此次大跌，表面上是由于中報(bào)業(yè)績不達(dá)預(yù)期，大幅削減股息所致，拉長了看，TEVA在2015年8月以后，股價(jià)就開始一路下行，一方面是因?yàn)樽陨硪蛩�，核心產(chǎn)品格拉替雷面臨專利挑戰(zhàn)，很可能失去**產(chǎn)品地位，此外還受到同類競(jìng)品Tecfidera的有力競(jìng)爭(zhēng);此外公司去年耗資405億美金收購Actavis仿制藥業(yè)務(wù)，背負(fù)了巨額債務(wù)，資產(chǎn)減值的壓力以及財(cái)務(wù)費(fèi)用會(huì)在一段時(shí)間對(duì)公司凈利潤造成影響。

TEVA的股價(jià)也反映了美國仿制藥行業(yè)的變化

TEVA的股價(jià)表現(xiàn)，更重要的是反映了美國仿制藥行業(yè)的變化，此次下跌的還有仿制藥標(biāo)桿企業(yè)Mylan等。特朗普政府上臺(tái)后，多次抨擊藥品價(jià)格過高，計(jì)劃實(shí)施藥品改革。FDA也開始大大加快仿制藥審批，以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)來降低藥品價(jià)格，歐美傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)面臨價(jià)格和銷量的雙重壓力。鑒于仿制藥行業(yè)面臨的壓力，公司CEOYitzhakPeterburg表示，TEVA計(jì)劃于2017年關(guān)閉或出售6家工廠，并于2018年再出售9家，公司還決定在2017年底前從45個(gè)國家撤出。

FDA加快審批，給中國藥企制劑出口帶來機(jī)會(huì)

從2016年開始，F(xiàn)DA的審批效率大大提高，全年批準(zhǔn)835個(gè)藥品批件，創(chuàng)歷史新高。2017年5月新上任的FDA局長ScottGottlieb，主張加快仿制藥審批進(jìn)程，以打破重磅原研藥對(duì)市場(chǎng)的**壟斷，希望引入競(jìng)爭(zhēng)之后降低藥品價(jià)格。而FDA加快審批，正是給了逐步開啟國際化進(jìn)程的中國藥企莫大的機(jī)會(huì)，中國企業(yè)在美國的藥品注冊(cè)申請(qǐng)有望加速獲批。

建議重點(diǎn)關(guān)注：康弘藥業(yè)、億帆醫(yī)藥、華海藥業(yè)等A股企業(yè)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品批件的獲取除了FDA的審評(píng)進(jìn)度外，還與藥品的臨床結(jié)果以及GMP認(rèn)證有關(guān);原研或者首仿降價(jià)后也會(huì)對(duì)后續(xù)廠家造成壓力;對(duì)于已獲批件的品種存在更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-8-8 16:16:05

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