34個(gè)！首批鼓勵(lì)仿制藥品發(fā)布（附名單）

添加日期：2019年6月22日 閱讀：2108

國家衛(wèi)健委發(fā)文，第*批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄出爐。

▍34個(gè)藥品鼓勵(lì)仿制

6月20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于第*批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單的公示》(以下簡稱《公示》)。



據(jù)《公示》，為落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵(lì)仿制藥品目錄的部署和要求。

國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部等部門組織**對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報(bào)的藥品進(jìn)行遴選論證，提出了《第*批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》。

現(xiàn)予以公示，公示期為5個(gè)工作日。

從《公示》內(nèi)容可以看到，此次34個(gè)鼓勵(lì)仿制的藥品目錄清單都是尚沒有注冊申請、競爭不充分的藥品。

相關(guān)藥企抓緊仿制這些藥品將率先獲得市場機(jī)會(huì)，并享受相應(yīng)政策利好。

▍政策利好仿制藥

2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。

《意見》提出，要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，定期制定并公布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。

這是自《意見》公布后，**發(fā)布的鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單，可以說，意義重大。

為鼓勵(lì)藥品仿制，《意見》還提出，要完善支持政策，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。

一是及時(shí)將仿制藥納入采購目錄，啟動(dòng)采購程序，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭。

二是將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用。

三是加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。

四是明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，鼓勵(lì)專利權(quán)人自愿許可，必要時(shí)國家實(shí)施強(qiáng)制許可。

五是落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施。

六是加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐，支持企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。

國家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，也要求促進(jìn)仿制藥替代使用。

深化醫(yī)保支付方式改革。通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)措施，逐步實(shí)現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。

隨著時(shí)間的推移，各項(xiàng)利好政策正在逐漸落實(shí)。

附：第*批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單



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文章來源：賽柏藍(lán)