一致性評價后 仿制藥該降價？

添加日期：2018年3月6日 閱讀：1851

一致性評價是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要措施，有利于提高藥品整體質(zhì)量，是全面提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和惠及民生的大事。然而，一致性評價動輒數(shù)百萬元的臨床試驗費用卻也增加了企業(yè)的成本。不少企業(yè)認為，一致性評價后，仿制藥療效和質(zhì)量等同于原研，漲價是理所當然的。

對此，浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長胡季強卻持有不同看法。3月4日，在由中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等25家行業(yè)協(xié)(學(xué))會聯(lián)合舉辦的“‘聲音·責(zé)任’醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會”上，胡季強表示，部分仿制藥和已過專利期的原研藥在國內(nèi)市場長期享受著不合理的、過高的價格，即使通過了一致性評價，仿制藥以及過專利期的原研藥還是應(yīng)該降價。

“在我們的銷售百強榜里面，過了專利期的進口藥和國產(chǎn)藥占了近9成，而在國際市場，這類產(chǎn)品基本上都名次大幅下降，甚至是跌出榜單�！焙�季強介紹，“國際上，原研藥一旦專利過期，價格通常會降至原來的1/10到1/20，國內(nèi)市場卻不太一樣”。

以醫(yī)藥**第*個突破千億美元大關(guān)的重磅藥物修美樂為例。2003年，修美樂在美國售價約8美元/片，在國內(nèi)售價則為8元/片;專利到期后，修美樂在美國的單價降至1美元，在國內(nèi)卻仍保持8元/片的售價。去年修美樂的全球銷售額約17億美元，而僅在中國市場的銷售額就突破10億美元，超過了全球其他市場總和。在胡季強看來，“為什么中國有限的醫(yī)保資金要支付這么高昂的仿制藥(及專利過期的原研藥)?這是存在很大問題的�！�

為什么國內(nèi)仿制藥及專利過期的原研藥價格偏高呢?胡季強認為目前國內(nèi)的仿制藥及專利過期的原研藥市場銷售費用和利潤均過高是主因。

“中國企業(yè)處方藥的銷售費用占比平均達到50%，作為對比，研發(fā)費用平均占比卻不到10%。反觀國際主流醫(yī)藥企業(yè)，銷售費用占比通常為15%-25%，研發(fā)費用占比在17%-20%之間，銷售費用和研發(fā)費用基本持平�！焙�季強介紹道，“大量錢都用在銷售上，銷售上的錢又主要用于醫(yī)藥環(huán)境里的各種各樣的費用，而這些費用在仿制藥以及成熟的藥品銷售中是不需要的。”

公開資料也顯示，中外仿制藥企業(yè)的財務(wù)成本費用結(jié)構(gòu)存在差異。對比恒瑞醫(yī)藥和美國Mylan公司兩大標桿性仿制藥企業(yè)2016年的財務(wù)成本費用結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥的銷售費用占成本費用的54.0%，而Mylan公司的數(shù)據(jù)則僅為8.5%;恒瑞醫(yī)藥的利潤占銷售收入的27.2%，Mylan公司則為6.3%。個例不一定具有代表性，但也能在一定程度上反映出差別。

胡季強認為，仿制藥和專利過期的原研藥降價后，讓出來的市場空間除了惠及民眾以外，還應(yīng)釋放給創(chuàng)新藥和民族藥，既能滿足創(chuàng)新藥研發(fā)、銷售的高成本支出，也有助于民族藥的創(chuàng)新發(fā)展�！拔覀儸F(xiàn)在的醫(yī)療體系是以西醫(yī)為主的，中藥普遍被看作是輔助用藥，可有可無，所以一限藥就限中藥，這樣就使得中國的民族藥發(fā)展受到巨大的阻礙�！焙�季強相信，如果把市場空間讓出來，民族藥將會實現(xiàn)更快、更好的發(fā)展。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2018-3-6 15:42:45

文章來源：醫(yī)藥地理