添加日期:2018年3月6日 閱讀:1851
一致性評價是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要措施,有利于提高藥品整體質(zhì)量,是全面提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和惠及民生的大事。然而,一致性評價動輒數(shù)百萬元的臨床試驗費用卻也增加了企業(yè)的成本。不少企業(yè)認為,一致性評價后,仿制藥療效和質(zhì)量等同于原研,漲價是理所當然的。
對此,浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長胡季強卻持有不同看法。3月4日,在由中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等25家行業(yè)協(xié)(學(xué))會聯(lián)合舉辦的“‘聲音·責(zé)任’醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會”上,胡季強表示,部分仿制藥和已過專利期的原研藥在國內(nèi)市場長期享受著不合理的、過高的價格,即使通過了一致性評價,仿制藥以及過專利期的原研藥還是應(yīng)該降價。
“在我們的銷售百強榜里面,過了專利期的進口藥和國產(chǎn)藥占了近9成,而在國際市場,這類產(chǎn)品基本上都名次大幅下降,甚至是跌出榜單!焙緩娊榻B,“國際上,原研藥一旦專利過期,價格通常會降至原來的1/10到1/20,國內(nèi)市場卻不太一樣”。
以醫(yī)藥**第*個突破千億美元大關(guān)的重磅藥物修美樂為例。2003年,修美樂在美國售價約8美元/片,在國內(nèi)售價則為8元/片;專利到期后,修美樂在美國的單價降至1美元,在國內(nèi)卻仍保持8元/片的售價。去年修美樂的全球銷售額約17億美元,而僅在中國市場的銷售額就突破10億美元,超過了全球其他市場總和。在胡季強看來,“為什么中國有限的醫(yī)保資金要支付這么高昂的仿制藥(及專利過期的原研藥)?這是存在很大問題的!
為什么國內(nèi)仿制藥及專利過期的原研藥價格偏高呢?胡季強認為目前國內(nèi)的仿制藥及專利過期的原研藥市場銷售費用和利潤均過高是主因。
“中國企業(yè)處方藥的銷售費用占比平均達到50%,作為對比,研發(fā)費用平均占比卻不到10%。反觀國際主流醫(yī)藥企業(yè),銷售費用占比通常為15%-25%,研發(fā)費用占比在17%-20%之間,銷售費用和研發(fā)費用基本持平!焙緩娊榻B道,“大量錢都用在銷售上,銷售上的錢又主要用于醫(yī)藥環(huán)境里的各種各樣的費用,而這些費用在仿制藥以及成熟的藥品銷售中是不需要的。”
公開資料也顯示,中外仿制藥企業(yè)的財務(wù)成本費用結(jié)構(gòu)存在差異。對比恒瑞醫(yī)藥和美國Mylan公司兩大標桿性仿制藥企業(yè)2016年的財務(wù)成本費用結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn),恒瑞醫(yī)藥的銷售費用占成本費用的54.0%,而Mylan公司的數(shù)據(jù)則僅為8.5%;恒瑞醫(yī)藥的利潤占銷售收入的27.2%,Mylan公司則為6.3%。個例不一定具有代表性,但也能在一定程度上反映出差別。
胡季強認為,仿制藥和專利過期的原研藥降價后,讓出來的市場空間除了惠及民眾以外,還應(yīng)釋放給創(chuàng)新藥和民族藥,既能滿足創(chuàng)新藥研發(fā)、銷售的高成本支出,也有助于民族藥的創(chuàng)新發(fā)展!拔覀儸F(xiàn)在的醫(yī)療體系是以西醫(yī)為主的,中藥普遍被看作是輔助用藥,可有可無,所以一限藥就限中藥,這樣就使得中國的民族藥發(fā)展受到巨大的阻礙!焙緩娤嘈,如果把市場空間讓出來,民族藥將會實現(xiàn)更快、更好的發(fā)展。
文章來源:醫(yī)藥地理
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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