2015年全球七大藥品市場抗癲癇藥物銷售額為108.10億美元(人民幣約751.2734億),同比增長2.66%。近10年,隨著抗癲癇新藥上市及部分藥物專利到期,全... [查看全文]
12月21日,國家藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價“研究現(xiàn)場核查”、“生產(chǎn)現(xiàn)場檢查”、“臨床試驗核查”、“有因檢查”指導原則的征求... [查看全文]
孤兒藥市場到底多有大?有政策扶持孤兒藥生產(chǎn)嗎?12月21日,國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,會議明確了“十三五”期間深化醫(yī)改重點任務(wù)。... [查看全文]
2016年12月31日,國家《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》(下簡“新版GMP”)落地最后關(guān)口到來之際,被稱為... [查看全文]
日前,國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,對到2020年的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出部署。 該規(guī)劃提出,要在“十三五”期間加... [查看全文]
什么是中藥大品種,藥企如何培育中藥大品種?今年以來,隨著化學仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等工作持續(xù)推進,化藥生產(chǎn)經(jīng)營面臨挑戰(zhàn),在此背景下,中... [查看全文]
2017年醫(yī)藥行業(yè)變化有哪些,2017年醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展是否會放緩?2016年醫(yī)藥行業(yè)盡管在嚴查嚴控中發(fā)展,但是總體情況發(fā)展良好。那么,在即將到來的2017年... [查看全文]
12月21日,周三。在歲末的國務(wù)院常務(wù)會議上,深化醫(yī)改再次成為重要的議題,未來五年的醫(yī)改要怎么走?此次會議給出了詳細的部署... [查看全文]
轉(zhuǎn)眼間,2016走到了尾聲,在這一年中,總有一些事情影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和格局,特此小編總結(jié)了“2016年國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重磅新聞top15”,在此寒... [查看全文]
有研究報告顯示,2015年全球原料藥市值為1350億美元。預(yù)計2016年將比去年同期增長6.4%,達到1430億美元;瘜W原料藥在2015年占據(jù)了較高的份額,而生... [查看全文]
基于其高臨床成功率的特點,改良型新藥目前已經(jīng)成為全球新藥研發(fā)的趨勢。在我國大力鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的大背景下,改良型新藥具有“高臨床成功率、高收... [查看全文]
中國有世界上最大的罕見病藥物市場,但是孤兒藥藥企的產(chǎn)品要想進入中國壁壘也比較高。有學者統(tǒng)計,從2000年到2010年,美國上市了64種“孤兒藥”,中... [查看全文]