中藥大品種面臨轉(zhuǎn)型 藥企怎么辦？

添加日期：2016年12月23日 閱讀：1362

什么是中藥大品種，藥企如何培育中藥大品種？今年以來，隨著化學仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等工作持續(xù)推進，化藥生產(chǎn)經(jīng)營面臨挑戰(zhàn)，在此背景下，中藥成為重頭品種。

中藥大品種面臨轉(zhuǎn)型

目前年銷售過億元的中藥大品種總銷售額已占據(jù)中藥市場份額的50%。對于什么樣的中藥產(chǎn)品才能稱為大品種，目前沒有統(tǒng)一的標準。業(yè)內(nèi)普遍以銷售額作為主要的衡量指標，一般將年銷售額超過億元的品種稱為大品種。有數(shù)據(jù)顯示，我國中藥大品種曾經(jīng)呈現(xiàn)出群星璀璨之勢。

藥企如何培育中藥大品種?培育中藥大品種已經(jīng)是現(xiàn)代中成藥企業(yè)的必由之路。2009年，我國年銷售額過10億元的中藥品種有9個，過5億元的品種有32個，過億元的品種有267個。到了2013年，上述數(shù)據(jù)分為增加到41個、83個、385個。

但是在中國中藥協(xié)會中國中藥研究評價技術(shù)中心辦公室主任李磊看來，很多中藥品種之所以成為“中藥大品種”，是由于受益于國家政策，如中保**、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等。而上述政策紅利很難維持中藥品種的核心競爭優(yōu)勢。

前不久，溫州醫(yī)科大學附屬蒼南醫(yī)院被曝出停用了22個中藥注射劑品種。但這22個品種被停用，并不是因為藥品質(zhì)量問題，而是醫(yī)�？刭M、藥占比、臨床路徑管理三大政策的合力。李磊認為，中藥大品種面臨著“被降價”和“被輔助(用藥)”的雙重壓力。此外，中藥材質(zhì)量降低、中成藥在臨床使用時80%由西醫(yī)處方及超說明書使用等，也是業(yè)界質(zhì)疑中藥品種臨床價值的原因。

大品種應(yīng)以價值為先

那么在當下，藥企如何培育中藥大品種呢?各路**給出了同一個詞：價值。

中國工程院院士王永炎曾經(jīng)給中藥大品種下過這樣的定義：“三高四特”和共識療效。所謂三高，即高技術(shù)含量、高知名度、高銷售額;所謂四特，即有效、特色、攜帶特別方便、服用特別方便。而共識療效，指的是品種的臨床療效中醫(yī)認可、西醫(yī)也認可。

換言之，中藥大品種是有科技重點和價值取向的。前者就是質(zhì)量上有保證、療效上有保障、機理說得清、理論有創(chuàng)新，后者則是臨床價值大、科學價值強、市場價值高。

此外，他還認為，“三環(huán)互動”(即“科技提升、藥物政策、市場營銷”三個環(huán)節(jié)的有機協(xié)調(diào))對培育中藥大品種有著積極的意義。中藥品種要想成為大品種，需要充分認識自身優(yōu)勢，提升科技含量，獲取國家藥物政策支持，如具有知識產(chǎn)權(quán)保護、中藥保護品種等。

藥企可跟蹤關(guān)注國內(nèi)外相關(guān)基礎(chǔ)研究，關(guān)注國家“十三五”中的重大專項，以發(fā)現(xiàn)特色和潛力品種。

藥企可以在西醫(yī)藥治療面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域遴選中藥品種。面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域如缺乏公認有效的西醫(yī)藥治療方法，西醫(yī)藥治療毒副作用大、出現(xiàn)耐藥等問題時可選用中醫(yī)藥醫(yī)療。他舉了一個例子：阿爾茨海默病目前缺乏有效治療藥物，藥企就可以尋找那些有望填補該臨床診療方案空白的中成藥，并用嚴謹?shù)目茖W數(shù)據(jù)證明其有效性。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2016-12-23 10:42:37

文章來源：