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    政策法規(guī)

  • 2016/10/12CFDA加大藥品數(shù)據(jù)監(jiān)管力度,新的監(jiān)管時代即將到來!

    在2015年7月22日,CFDA啟動對國內臨床試驗核查以來,大部分被判定為作假的臨床試驗項目,或多或少的涉及數(shù)據(jù)管理問題。這就暴露出我國在醫(yī)藥行業(yè)的... [查看全文]

  • 2016/10/12新版醫(yī)保目錄即將出爐,高價藥和重大疾病藥能否進入目錄?

    近日,人力資源和社會保障部發(fā)布了《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”... [查看全文]

  • 2016/10/12總局關于修訂感冒清制劑說明書的公告

    根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對感冒清制劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事... [查看全文]

  • 2016/10/11方案解讀:藥品要滿足哪些條件才能進入醫(yī)保目錄?

    九月底,人力資源社會保障部發(fā)布《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“方案”),要求2016年... [查看全文]

  • 2016/10/9《總局關于修訂感冒清制劑說明書的公告(2016年第155號)》

    近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于修訂感冒清制劑說明書的公告(2016年第155號)》(以下簡稱公告),對感冒清制劑說明書警示語、不良反應、禁忌、注... [查看全文]

  • 2016/10/8藥品招標辦:需提高中標藥品質量

    藥品集中采購過程中,質量分層至關重要。如何確保質量分層的科學性?分層越多越合適還是減少分層更恰當?日前,在由健康報社主辦、于浙江省杭州市富陽... [查看全文]

  • 2016/10/8上海進一步降低公立醫(yī)療機構售藥加價率

    各公立醫(yī)療機構、有關單位: 根據(jù)《中華人民共和國價格法》,以及《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)、《國... [查看全文]

  • 2016/10/7深度解析:一致性評價將給醫(yī)藥行業(yè)帶來哪些變化?

    一致性評價率先在口服制劑領域開展,作為上游研發(fā)領域的規(guī)范化舉措,對于下游企業(yè)營銷和市場運作以及行業(yè)格局分布會帶來哪些影響和變化? 巨頭... [查看全文]

  • 2016/10/74年后中醫(yī)藥服務領域將完全覆蓋云南省

    近日,省政府下發(fā)《關于貫徹落實中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)的實施意見》(下稱《意見》),勾勒出未來十五年我省中醫(yī)藥發(fā)展的美好藍圖。 ... [查看全文]

  • 2016/10/7湖南醫(yī)改新風向標 推行“三購兩票制”

    2016年,國家一次性新增好幾個省份成為醫(yī)改試點省,其中就包括湖南省。作為醫(yī)改試點省,在醫(yī)改上市唄富裕了“先行先試”的權利和義務的,這其中就包... [查看全文]

  • 2016/10/6一致性評價之全面分析藥品價值,抉擇前完成三步驟

    在《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的工作意見》(國辦發(fā)[2016]8號)下發(fā)之后,國務院、CFDA、中檢院先后發(fā)布了20余個相關公告,公告涉及一致性... [查看全文]

  • 2016/9/30十月底浙江將全面實行一票制

    浙江省藥械集中采購平臺9月27日發(fā)布《關于浙江省藥品采購新平臺切換工作的通知》,要求自2016年10月25日起,所有省級醫(yī)療機構及藥品配送企業(yè)將轉換到浙... [查看全文]

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