添加日期:2017年10月13日 閱讀:1492
10月11日,鳳凰網(wǎng)安徽從安徽省食藥監(jiān)獲悉,安徽食藥監(jiān)將對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種給予一次性獎補(bǔ)100萬元,單個(gè)企業(yè)*高可達(dá)300萬元。這是安徽省政府辦公廳日前印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)所披露的。
據(jù)悉,國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,應(yīng)在2018年年底前完成一致性評價(jià),其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種,應(yīng)在2021年年底前完成一致性評價(jià);逾期未完成的,不予再注冊。同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。
目前,安徽有國家基本藥物目錄(2012年版)品種82個(gè),批準(zhǔn)文號652個(gè),涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)51家,需在2018年底前完成一致性評價(jià)研究。
由于仿制藥一致性評價(jià)時(shí)間緊、任務(wù)重、標(biāo)準(zhǔn)高、投資多,風(fēng)險(xiǎn)大,我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)需要與全國相同品種比時(shí)間,搶市場,如通不過一致性評價(jià)將被淘汰出局。為此,安徽省委省政府高度重視,組織省食藥監(jiān)局等有關(guān)部門,在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合我省仿制藥生產(chǎn)實(shí)際,制訂并印發(fā)了該《實(shí)施意見》。
《實(shí)施意見》指出,各有關(guān)部門結(jié)合職能,通過技術(shù)培訓(xùn)、**通道、平臺建設(shè)、資源共享等方式,合力解決在一致性評價(jià)工作中普遍存在的技術(shù)、資金、臨床研究平臺不足等困難,從而有效推進(jìn)一致性評價(jià)工作。
為了鼓勵企業(yè)開展一致性評價(jià)工作,《實(shí)施意見》規(guī)定,對安徽省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過一致性評價(jià)的藥品品種,及時(shí)向社會公布,并可在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。對通過一致性評價(jià)的藥品品種,省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委在藥品集中采購和醫(yī)保支付方面予以支持,將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購使用。
通過一致性評價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造,在符合有關(guān)條件的情況下,可以申請相關(guān)資金支持。對通過一致性評價(jià)的藥品品種所涉及的申報(bào)項(xiàng)目,省發(fā)展改革委、省科技廳等部門在同等條件下優(yōu)先予以支持。對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥,每個(gè)品種給予一次性獎補(bǔ)100萬元,單個(gè)企業(yè)*高可達(dá)300萬元。
《實(shí)施意見》的出臺,不僅為安徽省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評價(jià)工作注入了強(qiáng)大的動力,更凸顯了安徽省上下聯(lián)動,共同推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作的決心。下步,省食藥監(jiān)局將會同有關(guān)部門,落實(shí)相關(guān)配套政策,共同協(xié)調(diào)指導(dǎo)和推進(jìn)全省一致性評價(jià)工作,進(jìn)一步促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。