中國生物類似藥行業(yè)發(fā)展及預測分析

添加日期：2017年9月18日 閱讀：1694

近年來，生物醫(yī)藥產業(yè)得到了國家的高度重視，其被明確列為戰(zhàn)略新興產業(yè)，國家的各項科技計劃也加大了對生物醫(yī)藥產業(yè)的投入。據悉，2017年年初以來，生物醫(yī)藥企業(yè)IPO迎來爆發(fā)期，到目前為止，年內已有21家生物醫(yī)藥公司成功IPO。



中投顧問對中國生物類似藥行業(yè)發(fā)展因素分析

一、有利因素

(一)政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展

生物醫(yī)藥產業(yè)得到了國家的高度重視，國務院相繼頒發(fā)了促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策法規(guī)，明確地將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略新興產業(yè)，國家的各項科技計劃也加大了對生物醫(yī)藥產業(yè)的投入。

同時，多個省份也都致力于發(fā)展本省的生物醫(yī)藥產業(yè)。2017年，云南省政府開展精準定向生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)招商，力爭一批大項目落地，迅速形成增量。此外，浙江省也出臺了《關于加快推進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》�！兑庖姟诽岢觯�要依托高校、科研院所和醫(yī)療機構，重點在杭州未來科技城、余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)、紹興現代醫(yī)藥高新園區(qū)、杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)、濱江智慧醫(yī)療園區(qū)等建設一批集創(chuàng)業(yè)孵化、技術研發(fā)、成果轉化、檢驗檢測、臨床評價和其他生產性服務于一體的公共服務平臺，為企業(yè)提供專業(yè)化配套服務。到2020年要培育出一批年銷售額超50億元的醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)和“隱形**”，力爭心血管藥、抗生素、抗腫瘤藥、生物診斷試劑、醫(yī)用內窺鏡、電子計算機斷層掃描儀等細分領域發(fā)展走在全國前列。

(二)資本市場推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展

2017年年初以來，生物醫(yī)藥企業(yè)IPO迎來爆發(fā)期，到目前為止，年內已有21家生物醫(yī)藥公司成功IPO，平均每十天就有一家上市，遠高于2015年和2016年的18家和14家。資本市場的青睞使得生物醫(yī)藥領域的投資獲得了爆發(fā)性增長，大量資金的涌入推動了生物醫(yī)藥行業(yè)藥物研究的發(fā)展，也推動了行業(yè)整體的發(fā)展。

(三)單抗藥物迎來專利到期高峰

國內市場生物類似藥研發(fā)主要集中在利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等6大單抗類品種，在2017年到2020年，阿達木單抗、英夫利西單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等重磅單抗藥物迎來專利到期高峰，單抗的研發(fā)也從創(chuàng)新申報走向類似藥申報，生物類似藥迎來了黃金發(fā)展期。

二、不利因素

(一)研發(fā)成本高

生物類似藥比化學仿制藥所需時間更長，投資成本也就更高。一般認為，生物類似藥研發(fā)通常需要8到10年的時間，比化學藥仿制藥的3到5年要長很多。世界著名的仿制藥公司諾華旗下的山德士認為一種典型的化學仿制藥的仿制成本為200萬到300萬美元，而生物類似藥的這一數字則高達0.75億到2.5億美元，兩者相差百倍。

(二)許多技術性難題尚待攻破

由于生物藥物的原材料、生產工藝、制劑等的復雜性，不像小分子化學藥物通過有機合成，其結構和產品純度具有高度一致性。不同批次的生物藥物之間在諸多質量屬性方面(如結構、純度、酸堿峰含量、糖型等)存在一些變異，而且這種細微差別的出現可能是由于同一生物藥物在不同地域或時間生產所導致。因此，準確、全面的得到原研生物藥物的質量屬性信息是生物類似藥藥學研究的一個挑戰(zhàn)。就目前國內的技術水平來看，在生物類似藥領域，還有許多技術性難題要去攻破。

中投顧問對2017-2021年全球生物類似藥市場規(guī)模預測

綜合以上因素，我們預計，2017年全球生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模將達到67億美元，未來五年(2017-2021)年均復合增長率約為52.80%，2021年市場規(guī)模將達到366億美元。



責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-9-18 14:17:31

文章來源：