制藥企業(yè)能否借藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)殺入市場(chǎng)？

添加日期：2017年8月29日 閱讀：1485

隨著醫(yī)藥政策的深入，醫(yī)藥市場(chǎng)正在逐漸變得公開(kāi)和透明，所以醫(yī)藥企業(yè)必須得拿出足夠的證據(jù)也就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料來(lái)證明其產(chǎn)品在安全有效的基礎(chǔ)上，現(xiàn)有定價(jià)是合理的、且可承擔(dān)的。另外，在醫(yī)藥市場(chǎng)上，藥品作為一種特殊的商品，如何將藥品的外部性展現(xiàn)出來(lái)也需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的幫助。



我們都知道在這次的醫(yī)保談判目錄中，由**評(píng)審?fù)�步確定的44個(gè)擬談判藥品在進(jìn)行談判后，*終選入目錄中的有36個(gè)。這些藥品大多為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家藥品。

在談判過(guò)程中，就藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這部分資料來(lái)說(shuō)，有的企業(yè)準(zhǔn)備的十分充分，資料全面、預(yù)算清楚，也有的企業(yè)相比顯得內(nèi)容單薄。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法是否確切，數(shù)據(jù)是否真實(shí)，內(nèi)容是否充分，結(jié)果是否可靠等將會(huì)全面地呈現(xiàn)在醫(yī)保支付方的眼前。

實(shí)際上，“藥物經(jīng)濟(jì)性”早在2009年就開(kāi)始出現(xiàn)在國(guó)務(wù)院深化醫(yī)改意見(jiàn)上，只是那時(shí)候醫(yī)藥企業(yè)還不知道如何去開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，而隨著深化醫(yī)改的大趨勢(shì)下，醫(yī)藥的整個(gè)行業(yè)越來(lái)越需要一種科學(xué)規(guī)范的工具去讓支付方相信該類(lèi)藥品真正的“價(jià)值”。

隨著人類(lèi)老齡化加深，以及疾病譜的改變，我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出也隨之增加，人們除了關(guān)注藥物是否安全有效以外，還會(huì)考慮該類(lèi)藥物是否經(jīng)濟(jì)。大醫(yī)改環(huán)境下，嚴(yán)格的藥品上市審評(píng)審批和仿制藥一致性評(píng)價(jià)等舉措目的是為了提高藥品質(zhì)量療效，而在藥品流通環(huán)節(jié)上，無(wú)論是實(shí)施兩票制還是藥品集中采購(gòu)等都旨在減少不合理用藥開(kāi)支。

醫(yī)藥市場(chǎng)正在逐漸變得公開(kāi)和透明，所以醫(yī)藥企業(yè)必須得拿出足夠的證據(jù)也就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料來(lái)證明其產(chǎn)品在安全有效的基礎(chǔ)上，現(xiàn)有定價(jià)是合理的、且可承擔(dān)的。

同時(shí)進(jìn)一步說(shuō)，在醫(yī)保目錄遴選時(shí)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以搭建起采購(gòu)方和醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)方談判時(shí)溝通的技術(shù)橋梁：在產(chǎn)品定價(jià)時(shí)，通過(guò)對(duì)藥品價(jià)值的評(píng)價(jià)，可以減少不必要的信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題;在醫(yī)藥市場(chǎng)上，藥品作為一種特殊的商品，如何將藥品的外部性展現(xiàn)出來(lái)也需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的幫助。

所以一切關(guān)于藥物是否經(jīng)濟(jì)的問(wèn)題都屬于宏觀(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的范圍，如藥品的費(fèi)用分析、藥品定價(jià)招標(biāo)、價(jià)格談判、預(yù)算影響分析、市場(chǎng)準(zhǔn)入等等。

那么回到一個(gè)*基本的問(wèn)題上，什么是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)呢?

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)它是對(duì)多種可選治療方案的臨床效果和治療成本同時(shí)進(jìn)行比較分析。例如某企業(yè)生產(chǎn)的藥品與市場(chǎng)上同類(lèi)競(jìng)品相比，定價(jià)是否比競(jìng)品更劃算?或者在療效上是否更具性?xún)r(jià)比?

繼續(xù)分析，這些藥品給病人帶來(lái)一單位的效果時(shí)，病人分別需要支付多少成本。病人當(dāng)然更傾向于選擇成本更低的藥品，由此結(jié)果可以來(lái)判斷藥品定價(jià)是否合理。

原理看似簡(jiǎn)單，但放在真實(shí)世界中，一個(gè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)流程卻是復(fù)雜而又繁瑣的，以效果指標(biāo)為例，選擇何種效果指標(biāo)適合用于研究?是將它貨幣化定量分析，還是將它描述為醫(yī)療中發(fā)生的不良反應(yīng)事件或者各種生化指標(biāo)?又或是將效果變成以關(guān)注人文產(chǎn)出為主的生命質(zhì)量?

就算效果指標(biāo)確定好了，能保證得到的這些數(shù)據(jù)真實(shí)可靠嗎?這些用于研究的樣本數(shù)據(jù)放在真實(shí)世界是否會(huì)因人而異?并且在慢性疾病中，服用藥品的療效短期內(nèi)并不明顯，這時(shí)還要依靠模型將效果的數(shù)據(jù)外推到長(zhǎng)期進(jìn)行研究…

這僅僅是對(duì)于一個(gè)效果的前期思考，后續(xù)的步驟同樣也是復(fù)雜的。得出結(jié)果后，也不能立馬下定論，還需要對(duì)評(píng)價(jià)中的各種參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，反復(fù)推敲結(jié)果是否可信。所以，一個(gè)科學(xué)規(guī)范的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)流程是可以去模擬真實(shí)世界里不同治療手段對(duì)病人產(chǎn)生效果的情景。

在現(xiàn)在的醫(yī)藥企業(yè)中，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部，準(zhǔn)入部，醫(yī)學(xué)部或者政府事務(wù)部門(mén)等，都要求相關(guān)人員能看懂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料，包括成本-效果分析報(bào)告和模型的構(gòu)建等，而其中如何去執(zhí)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于非專(zhuān)業(yè)人士來(lái)說(shuō)難度較大，醫(yī)藥企業(yè)想要去開(kāi)啟藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)以推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入，*終還是需要專(zhuān)業(yè)人士的幫助和建議。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-8-29 13:47:09

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