制藥企業(yè)能否借藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)殺入市場？

添加日期：2017年8月29日 閱讀：1395

隨著醫(yī)藥政策的深入，醫(yī)藥市場正在逐漸變得公開和透明，所以醫(yī)藥企業(yè)必須得拿出足夠的證據(jù)也就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料來證明其產(chǎn)品在安全有效的基礎(chǔ)上，現(xiàn)有定價是合理的、且可承擔(dān)的。另外，在醫(yī)藥市場上，藥品作為一種特殊的商品，如何將藥品的外部性展現(xiàn)出來也需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的幫助。



我們都知道在這次的醫(yī)保談判目錄中，由**評審?fù)�步確定的44個擬談判藥品在進(jìn)行談判后，*終選入目錄中的有36個。這些藥品大多為臨床價值較高但價格相對較貴的**藥品。

在談判過程中，就藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這部分資料來說，有的企業(yè)準(zhǔn)備的十分充分，資料全面、預(yù)算清楚，也有的企業(yè)相比顯得內(nèi)容單薄。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法是否確切，數(shù)據(jù)是否真實，內(nèi)容是否充分，結(jié)果是否可靠等將會全面地呈現(xiàn)在醫(yī)保支付方的眼前。

實際上，“藥物經(jīng)濟(jì)性”早在2009年就開始出現(xiàn)在國務(wù)院深化醫(yī)改意見上，只是那時候醫(yī)藥企業(yè)還不知道如何去開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，而隨著深化醫(yī)改的大趨勢下，醫(yī)藥的整個行業(yè)越來越需要一種科學(xué)規(guī)范的工具去讓支付方相信該類藥品真正的“價值”。

隨著人類老齡化加深，以及疾病譜的改變，我國的醫(yī)療衛(wèi)生費用支出也隨之增加，人們除了關(guān)注藥物是否安全有效以外，還會考慮該類藥物是否經(jīng)濟(jì)。大醫(yī)改環(huán)境下，嚴(yán)格的藥品上市審評審批和仿制藥一致性評價等舉措目的是為了提高藥品質(zhì)量療效，而在藥品流通環(huán)節(jié)上，無論是實施兩票制還是藥品集中采購等都旨在減少不合理用藥開支。

醫(yī)藥市場正在逐漸變得公開和透明，所以醫(yī)藥企業(yè)必須得拿出足夠的證據(jù)也就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料來證明其產(chǎn)品在安全有效的基礎(chǔ)上，現(xiàn)有定價是合理的、且可承擔(dān)的。

同時進(jìn)一步說，在醫(yī)保目錄遴選時，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以搭建起采購方和醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)方談判時溝通的技術(shù)橋梁：在產(chǎn)品定價時，通過對藥品價值的評價，可以減少不必要的信息不對稱問題;在醫(yī)藥市場上，藥品作為一種特殊的商品，如何將藥品的外部性展現(xiàn)出來也需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的幫助。

所以一切關(guān)于藥物是否經(jīng)濟(jì)的問題都屬于宏觀的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的范圍，如藥品的費用分析、藥品定價招標(biāo)、價格談判、預(yù)算影響分析、市場準(zhǔn)入等等。

那么回到一個*基本的問題上，什么是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價呢?

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)它是對多種可選治療方案的臨床效果和治療成本同時進(jìn)行比較分析。例如某企業(yè)生產(chǎn)的藥品與市場上同類競品相比，定價是否比競品更劃算?或者在療效上是否更具性價比?

繼續(xù)分析，這些藥品給病人帶來一單位的效果時，病人分別需要支付多少成本。病人當(dāng)然更傾向于選擇成本更低的藥品，由此結(jié)果可以來判斷藥品定價是否合理。

原理看似簡單，但放在真實世界中，一個藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價流程卻是復(fù)雜而又繁瑣的，以效果指標(biāo)為例，選擇何種效果指標(biāo)適合用于研究?是將它貨幣化定量分析，還是將它描述為醫(yī)療中發(fā)生的不良反應(yīng)事件或者各種生化指標(biāo)?又或是將效果變成以關(guān)注人文產(chǎn)出為主的生命質(zhì)量?

就算效果指標(biāo)確定好了，能保證得到的這些數(shù)據(jù)真實可靠嗎?這些用于研究的樣本數(shù)據(jù)放在真實世界是否會因人而異?并且在慢性疾病中，服用藥品的療效短期內(nèi)并不明顯，這時還要依靠模型將效果的數(shù)據(jù)外推到長期進(jìn)行研究…

這僅僅是對于一個效果的前期思考，后續(xù)的步驟同樣也是復(fù)雜的。得出結(jié)果后，也不能立馬下定論，還需要對評價中的各種參數(shù)進(jìn)行驗證，反復(fù)推敲結(jié)果是否可信。所以，一個科學(xué)規(guī)范的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價流程是可以去模擬真實世界里不同治療手段對病人產(chǎn)生效果的情景。

在現(xiàn)在的醫(yī)藥企業(yè)中，市場營銷部，準(zhǔn)入部，醫(yī)學(xué)部或者政府事務(wù)部門等，都要求相關(guān)人員能看懂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)資料，包括成本-效果分析報告和模型的構(gòu)建等，而其中如何去執(zhí)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價對于非專業(yè)人士來說難度較大，醫(yī)藥企業(yè)想要去開啟藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價以推進(jìn)市場準(zhǔn)入，*終還是需要專業(yè)人士的幫助和建議。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-8-29 13:47:09

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