添加日期：2017年3月17日 閱讀：1764
隨著各項政策的加持，醫(yī)藥行業(yè)近兩年風云變幻，產能供給側改革趨向明顯。仿制藥如何在地市級及以下層級醫(yī)院臨床路徑管理中提升自己的品牌，挖掘新的價值，值得藥企去思考與主動探索。雖然化學仿制藥生產企業(yè)面臨復雜多變的艱難挑戰(zhàn)，但亦有很多新的發(fā)展機遇。
首先，仿制藥一致性評價將大小公司重新拉到一個起跑線上，遴選優(yōu)質品種確保順利通過一致性評價，是近期非常重要的公司發(fā)展戰(zhàn)略。
尤其是普藥生產文號非常多的旗下有多家生產企業(yè)的集團公司，仿制藥一致性評價是個難題，必須要放棄一批文號，同時也要策略性的通過生產文號更迭，外延優(yōu)化產品線，尤其是一些婦兒急救和暫時偏冷的抗感染藥物。
對于原料與制劑批文重疊的品種，建議要仔細研究，把握新的機遇。因為API與制劑一體化，有利于提升市場運作空間和產品運營能力。
其次是制劑產品二次開發(fā)。
(1)制劑工藝技術優(yōu)化，設立壁壘，提升產品質量和療效，與同質化產品拉開檔次，甩開競爭對手;
(2)適應癥拓展。“老藥新用”，比如二甲雙胍與沙利度胺，挖掘循證醫(yī)學數據，提煉產品的新亮點，拉長產品生命周期。
第三，關于制劑與API國際化。
國內不少公司的制劑生產車間已通過FDA和EU GMP認證。恒瑞、華海等近幾年在制劑國際化方面先行一步，揚帆出海，嘗到了甜頭。ANDA獲得許可，在國內視同已通過仿制藥一致性評價，在掛網招標、醫(yī)保支付、醫(yī)院采購方面也明顯占據優(yōu)勢。
未來隨著全球醫(yī)療保險支付的新需求，品牌仿制藥將進一步獲得市場青睞，得到挖掘與重視，制劑國際化面臨新的發(fā)展契機。
第四，談談產品營銷轉型。
隨著醫(yī)改進入深水區(qū)，“三醫(yī)”聯動，帶金銷售模式已走到死胡同。仿制藥如何在地市級及以下層級醫(yī)院臨床路徑管理中提升自己的品牌，挖掘新的價值，值得去思考與主動探索。比較有優(yōu)勢的是進口仿制藥和首先獲得一致性評價的藥物，那是一片市場的藍海。
因此，對于化學仿制藥，產品比營銷可能更重要。
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