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    政策法規(guī)

  • 2018/7/26繼四川后 福建低值耗材也要全省集采?

    7月23日,福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)陽光采購結(jié)果全省共享工作的通知》(下稱《通知》),明確將對全省醫(yī)保定... [查看全文]

  • 2018/7/25遼寧省從3方面入手 推動藥品整體價格下降

    近日,遼寧省正式出臺關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見(以下簡稱為《實施意見》),針對促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支... [查看全文]

  • 2018/7/23安徽出臺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策 加快藥企成長壯大

    未來的十年將是中國創(chuàng)新藥的黃金十年。于政策方面,2015年后國家陸續(xù)出了一系列的針對創(chuàng)新藥的鼓勵性政策,這些政策的落地讓整個創(chuàng)新藥的生存環(huán)境發(fā)... [查看全文]

  • 2018/7/20國家市監(jiān)局發(fā)布調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理審批事項征求意見稿

    今天,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于公開征求《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理審批事項的決定(征求意見稿)》意見... [查看全文]

  • 2018/7/20安徽招采管理又出新招 “跑風(fēng)漏氣”將被嚴(yán)查

    7月19日,安徽省衛(wèi)計委在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥采購“打招呼”登記報告制度 醫(yī)藥采購保密制度的通知》。 來源:安徽省衛(wèi)計委 關(guān)于印發(fā)... [查看全文]

  • 2018/7/19我國實施GMP三十年:標(biāo)準(zhǔn)更完善 監(jiān)管更嚴(yán)格

    標(biāo)準(zhǔn)是為了讓事物在一定范圍內(nèi)獲得良好秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定,并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。在醫(yī)藥行業(yè)中,藥品生產(chǎn)質(zhì)... [查看全文]

  • 2018/7/18GCP修訂草案征求意見!新增兩萬字,五大主要修改內(nèi)容

    7月17日,《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》在中國政府法制信息網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見,時間截止2018年8月16日。 此次修訂的總體思... [查看全文]

  • 2018/7/18上市許可持有人制度將推行!影響眾多藥企

    7月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產(chǎn)流通有關(guān)事宜的批復(fù)(以下簡稱為:批復(fù)),回復(fù)了上市許可持有人和生產(chǎn)企... [查看全文]

  • 2018/7/18國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見 向ICH靠攏

    7月17日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱“《規(guī)范》”)。修訂內(nèi)容包括:充實總則內(nèi)容,強(qiáng)化... [查看全文]

  • 2018/7/17《臨床試驗用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見

    7月13日,《臨床試驗用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)掛網(wǎng)征求意見,旨在落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深... [查看全文]

  • 2018/7/17安徽發(fā)布藥械安全狀況白皮書 監(jiān)管數(shù)據(jù)更加全面詳實

    《2017年度安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況》(以下簡稱“《藥械白皮書》”)于7月11日正式發(fā)布。此次《藥械白皮書》披露了安徽全省的藥品安全和監(jiān)管情況... [查看全文]

  • 2018/7/12處方審核新規(guī)范來了:藥師是處方審核第一責(zé)任人

    近日,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障3部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),《規(guī)范》對處方審核的基本要求... [查看全文]

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