添加日期:2018年7月25日 閱讀:1432
近日,遼寧省正式出臺關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見(以下簡稱為《實施意見》),針對促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三方面提出了具體要求,旨在推動藥品整體價格下降,讓患者能用上更多質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。
事實上,近年來,我國仿制藥行業(yè)快速發(fā)展,且能滿足國內(nèi)大部分患者的需求。但同時人們面臨著:部分國外原研藥價格高,而國產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥短缺的用藥難題。
業(yè)內(nèi)看來,一方面,一直以來很多國產(chǎn)仿制藥都被冠以“重復(fù)生產(chǎn)”、“藥效不顯著”等標(biāo)簽,導(dǎo)致國內(nèi)仿制藥市場發(fā)展遲遲止步不前。
另一方面,隨著全球原研藥專利到期高峰的到來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于一個黃金機(jī)遇期。只有抓住時機(jī),不斷提升仿制藥質(zhì)量,才能讓優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品更快地惠及更多患者。
今年以來,為支持國產(chǎn)仿制藥發(fā)展,我國先后出臺系列政策,并對國企進(jìn)行大力支持。
例如,今年3月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,明確將在生產(chǎn)、采購、醫(yī)保支付、稅收等多方面給予高質(zhì)量仿制藥以支持,通過完善支持政策全面推進(jìn)仿制藥研發(fā)并提升質(zhì)量療效。
6月23日,“一致性評價在行動”暨高質(zhì)量仿制藥推進(jìn)工作研討會在北京舉行,旨在研討我國如何從仿制藥大國成為仿制、創(chuàng)新并舉的制藥強(qiáng)國,為人民群眾提供高質(zhì)量、價格經(jīng)濟(jì)的仿制藥?
2018年7月21日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在接受專訪時也曾表示,支持中國在國際規(guī)則允許的前提下加快新藥研發(fā)和高質(zhì)量仿制藥生產(chǎn),滿足國內(nèi)公眾用藥需求。
可以看到,我國為推進(jìn)高質(zhì)量仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)作了很多支持。而遼寧省根據(jù)實際情況,率先在全國出臺關(guān)于完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見,提出具體細(xì)化措施。
例如,《實施意見》明確提出,及時將仿制藥,尤其是新批準(zhǔn)上市的仿制藥納入省藥品集中采購并明顯標(biāo)注。
自批準(zhǔn)上市之日起,遼寧省衛(wèi)生計生委要會同相關(guān)部門及時進(jìn)行論證,從企業(yè)申報到直接掛網(wǎng)采購將由原來的半年甚至更久壓縮至一個季度內(nèi)完成。通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥在藥品集中采購平臺進(jìn)行明顯標(biāo)注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
為了讓患者用得起藥,《實施意見》要求各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
對于同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。
其他未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的,原則上暫停掛網(wǎng)采購資格。
并且規(guī)定,各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在2018年底前,可臨時增加采購使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。
此外,《實施意見》規(guī)定,基本醫(yī)療保險藥品目錄應(yīng)按照通用名管理,避免發(fā)生過度推薦某種藥物的情況,確保批準(zhǔn)上市的仿制藥和價格高的進(jìn)口原研藥同等納入醫(yī)保支付范圍。
文章來源:中國制藥網(wǎng)
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