一、藥品監(jiān)管碼全面鋪開 1月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》,表示2015年12月31日前... [查看全文]
國家衛(wèi)生計生委12月11日召開新聞發(fā)布會,介紹“進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”有關(guān)進展和成效等。周軍監(jiān)察專員表示,將用三年的時間(2015-2017),通過... [查看全文]
國家衛(wèi)生計生委12月11日召開新聞發(fā)布會,介紹“進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃”有關(guān)進展和成效等。在被問及信息化問題時,周軍互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在我們改善醫(yī)療... [查看全文]
國務(wù)院總理李克強12月9日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,部署促進中央企業(yè)增效升級,聽取監(jiān)事會對央企監(jiān)督檢查情況匯報;確定改革完善知識產(chǎn)權(quán)制度的措施,保... [查看全文]
2015年10月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第18號總局令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并將于2016年2月1日起施行。一、起... [查看全文]
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),現(xiàn)就開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作提出如下意見:一、開展仿制藥... [查看全文]
2015年,新版藥典今日開始執(zhí)行,這是新中國成立以來的第10版藥典,這版新藥典有哪些特色,又將給行業(yè)帶來哪些變化呢? 1 品... [查看全文]
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)等有關(guān)規(guī)定,為解決藥品注冊申請積壓問題... [查看全文]
第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器... [查看全文]
一、醫(yī)療器械強制性標準根據(jù)《中華人民共和國標準化法》有關(guān)規(guī)定,需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,應(yīng)當制定國家標準;沒有國家標準而又需要在全國某... [查看全文]
十三五規(guī)劃建議的全文發(fā)布,和醫(yī)藥相關(guān)的有哪些內(nèi)容呢?醫(yī)改中一直強調(diào)要三醫(yī)聯(lián)動,按照醫(yī)藥、醫(yī)保和醫(yī)院的分類,我們也將十三五規(guī)劃中的相關(guān)內(nèi)容進行... [查看全文]
從“藥品上市許可持有人制度”到“化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案”,食藥總局再出重拳,藥品注冊審評審批政策于11日正式敲定。新出政策在強調(diào)科學(xué)性的... [查看全文]