我國醫(yī)藥行業(yè)將邁向新的臺階

添加日期：2011年5月27日 閱讀：1192

    目前,由發(fā)改委牽頭制定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃正在緊張制定中,在經(jīng)過**調(diào)研、討論后,預(yù)計將在不久后正式出臺。這意味著生物醫(yī)藥將會得到更多的政策和財政支持,而對于生物醫(yī)藥行業(yè)來講,創(chuàng)新則是其不斷發(fā)展的內(nèi)因。   
    在新醫(yī)改緊張推進(jìn)之際,國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃也被提上了日程。在“十二五”規(guī)劃綱要中,它被列為了加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點方向,成為國家提出的重點發(fā)展的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。   
    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化始于上世紀(jì)70年代,在生物產(chǎn)業(yè)中,生物醫(yī)藥起步較早,規(guī)模較大,進(jìn)展較快,在整個生物產(chǎn)業(yè)中占到70%到80%,是整個生物產(chǎn)業(yè)的核心。尤其是近10年來,生物醫(yī)藥行業(yè)的表現(xiàn)異�；钴S,一些生物醫(yī)藥的產(chǎn)品治療了很多在過去無計可施的疾病,如對肝炎、癌癥的治療都起到了積極的治療作用。   
    在國際上,生物醫(yī)藥行業(yè)一直被各國看好,無論從研發(fā)還是產(chǎn)業(yè)化角度都成為其發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中生物產(chǎn)業(yè)的核心和重點。美國、歐盟等生物醫(yī)藥技術(shù)前沿國家和地區(qū),近年來的創(chuàng)新藥多半出自生物醫(yī)藥領(lǐng)域,且受到醫(yī)學(xué)界的歡迎,銷售額迅速增長。像基因工程類產(chǎn)品、疫苗類產(chǎn)品,單抗產(chǎn)品等,都給了醫(yī)生全新的選擇。事實上,生物醫(yī)藥不僅是全球創(chuàng)新藥研發(fā)的新寵,在我國經(jīng)濟(jì)總量中所占的比重也在不斷攀高,增速在不斷加快。   
    創(chuàng)新是源泉   
    目前,國內(nèi)在生物醫(yī)藥上已經(jīng)做到了把國外已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品迅速轉(zhuǎn)移到國內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化,而現(xiàn)在需要的則是創(chuàng)新,科技突破是生物醫(yī)藥行業(yè)做大做強(qiáng)的難點,同時也是關(guān)鍵點。可以說,創(chuàng)新是生物醫(yī)藥發(fā)展永遠(yuǎn)的動力源泉。當(dāng)然,這可能是一個非常艱苦的過程,但國家近年來一系列重大專項的支持,使我國生物醫(yī)藥已經(jīng)具備了原始創(chuàng)新的能力和基本條件。   
    高通量基因克隆表達(dá)、大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化技術(shù)平臺、抗體人源化平臺等一系列技術(shù)平臺的建立,奠定了我國生物醫(yī)藥研發(fā)的基礎(chǔ)條件;大專院校、科研院所承擔(dān)了生物醫(yī)藥研究開發(fā)尤其是原始創(chuàng)新的主要工作;大量海外留學(xué)生的歸來,充實到生物醫(yī)藥行業(yè)的各個環(huán)節(jié),大大縮短了我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的摸索階段;企業(yè)研發(fā)水平也在迅速提高,如沈陽三生制藥的紅細(xì)胞生成素、廈門特寶生物的長效抗干擾素等,都達(dá)到了國際先進(jìn)水平。   
    政策是推動力   
    現(xiàn)在國家正在積極加大力量投入到具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)生物醫(yī)藥的研究和產(chǎn)業(yè)化。估計“十二五”期間,我國將擁有25個左右創(chuàng)新藥,其中約15個將是生物醫(yī)藥,包括基因工程幽門螺旋桿菌疫苗、乙肝治療疫苗、KH902等。   
    前景雖然美好,但目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化依舊面臨瓶頸:一是中間實驗環(huán)節(jié)薄弱。在生物醫(yī)藥行業(yè),從實驗室的成果到真正實現(xiàn)商品化,這中間距離“兩萬五千里”。以中間放大實驗為例,實驗室成果是通過小實驗完成的,要*終實現(xiàn)批量生產(chǎn),中間要經(jīng)過多次放大實驗,在此過程中發(fā)現(xiàn)裝備、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、工藝等方面的缺陷,并加以糾正。隨著發(fā)展需要,企業(yè)必須建立中間放大實驗的平臺,但是現(xiàn)在差距很大,也僅僅是少數(shù)前沿企業(yè)才有;二是專門設(shè)備缺乏。生物醫(yī)藥設(shè)備要求專門化,生產(chǎn)化學(xué)藥的設(shè)備不能直接拿來生產(chǎn)生物醫(yī)藥,生物醫(yī)藥的生產(chǎn)需要根據(jù)不同對象、需要使用各種專門設(shè)備。而國內(nèi)現(xiàn)在幾乎沒有生產(chǎn)生物醫(yī)藥專用設(shè)備的企業(yè),生產(chǎn)設(shè)備基本靠進(jìn)口。這些都是必須要改變的。   
    隨著國家加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策的出臺,會引導(dǎo)投資等相關(guān)政策向這一領(lǐng)域傾斜,這將對生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生很大的影響。據(jù)了解,目前國家正在制定數(shù)十個投資專項規(guī)劃和支撐計劃,來落實對不同環(huán)節(jié)、不同對象、不同技術(shù)的支持。通過這些措施確定發(fā)展方向,增強(qiáng)可行性,以推動整個行業(yè)的發(fā)展。


        責(zé)任編輯：張言    m.mjwave.cn    2011-5-27 9:37:12

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