8月醫(yī)藥大事件之政策篇:守住藥品質(zhì)量、安全底線

    添加日期:2018年9月6日 閱讀:1746

    8月,醫(yī)藥政策同樣密集?傮w而言,8月份發(fā)布、出臺以及擬修訂的政策大多和藥品有關(guān),比如關(guān)于注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準(zhǔn)證明文件的公告、CDE公示擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示、國家醫(yī)保局發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判藥品范圍等。

    國家藥監(jiān)局決定注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準(zhǔn)證明文件

    8月9日,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,決定注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準(zhǔn)證明文件。

    第31批擬納入優(yōu)先審評藥品名單出爐

    8月9日,CDE公示《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第三十一批)》。根據(jù)公示,在第31批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的名單中,一共有17個品種。

    《關(guān)于加強中醫(yī)藥健康服務(wù)科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》發(fā)布

    根據(jù)8月13日消息,為滿足人民群眾全方位、全生命周期健康服務(wù)需求,國家中醫(yī)藥管理局、科技部近日印發(fā)《關(guān)于加強中醫(yī)藥健康服務(wù)科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》,提出通過科技創(chuàng)新豐富中醫(yī)藥健康服務(wù)產(chǎn)品種類,拓寬服務(wù)領(lǐng)域,提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力與水平。

    2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判藥品范圍

    按照國家要求,國家醫(yī)保局加快推進抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判工作,組織了來自全國20個省份的70余名**通過評審、遴選投票等環(huán)節(jié),并經(jīng)書面征求企業(yè)談判意愿,確認12家企業(yè)的18個品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍,具體名單見附件。

    纈沙坦國家標(biāo)準(zhǔn)修訂稿公示征求意見

    8月20日,國家藥監(jiān)局在上公示國家藥典委《關(guān)于纈沙坦國家標(biāo)準(zhǔn)修訂稿》,增訂纈沙坦生產(chǎn)要求:必須對生產(chǎn)工藝進行評估以確定形成NDMA的可能性。必要時,需對生產(chǎn)工藝進行驗證以說明在成品中NDMA的含量符合規(guī)定。限度不得過**分之三。

    國家藥監(jiān)局就藥品信息化追溯體系建設(shè)征求意見

    8月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(征求意見稿,向社會公開征求意見!墩髑笠庖姼濉访鞔_,藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè),以下簡稱持有人)是藥品追溯體系建設(shè)的責(zé)任主體;允許多種編碼并存,企業(yè)可自主選擇;監(jiān)管部門負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo),同時推進追溯信息的互聯(lián)互通。

    深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018下半年重點工作任務(wù)印發(fā)

    8月28日,《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)》印發(fā),圍繞分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管制度這5項基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動,明確了各項任務(wù)的牽頭及執(zhí)行部門。

    責(zé)任編輯:大花 m.mjwave.cn 2018-9-6 15:41:13

    文章來源:中國制藥網(wǎng)

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