原料藥壟斷漲價！動輒50倍、99倍

添加日期：2018年8月22日 閱讀：1489

今年3月，河南羚銳董事長熊維政，在兩會提議中說“有的原料藥的價格并非價值的完全體現(xiàn)，一些涉及商家壟斷，惡意漲價!”

現(xiàn)在，這事兒有下文了。

原料藥壟斷漲價，動輒50倍、99倍

7月3日，馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥報價，從去年底的260~280元/公斤，漲至1.5萬元/公斤，足足上漲了50倍。賽柏藍當(dāng)時對此作了撰寫(詳見：又有藥品價格暴漲50倍!)

7月23日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布通知，13個藥品由于采購不到原料而停產(chǎn)。

8月初，業(yè)界又傳出：苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，漲99倍的消息。

原料藥壟斷，猛于虎!作為制藥企業(yè)，感同身受。

羚銳董事長的提案

當(dāng)時，熊維政的兩會建議中提到：

藥品監(jiān)督管理部門，制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴厲處罰措施，遏制壟斷行為，維護原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價格秩序，保護消費者利益。

同時，降低原料藥市場準入門檻，拓寬藥用原料供應(yīng)渠道。通過創(chuàng)新，改革現(xiàn)行管理制度，全面借鑒DMF制度，減少準入的前置條件。

讓有能力達到藥用原料質(zhì)量標準的非藥品企業(yè)也能夠生產(chǎn)藥用原料，從而增加藥用原料的生產(chǎn)商，斬斷原料藥壟斷的根源。

藥監(jiān)局回復(fù)：不負責(zé)原料藥壟斷

昨天(21日)，國家藥監(jiān)局對這份提案的答復(fù)來了。



國家藥監(jiān)局首先說明，藥品監(jiān)管部門不承擔(dān)對原料藥壟斷的查處職責(zé)。對于原料藥壟斷查處中，涉及的提供藥品批準信息等相關(guān)工作，藥品監(jiān)管部門積極予以配合。

原料藥問題快解決了

2017年11月，原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》(2017年第146號)，取消藥用輔料與直接接觸藥包材審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。

下一步，國家藥監(jiān)局要研究制定藥品上市許可持有人管理辦法、藥品上市許可持有人申報資料要求以及藥品上市許可持有人現(xiàn)場檢查要點等，為下一步全面推行藥品上市許可持有人制度，進一步完善原料藥管理措施，全面做好監(jiān)管工作做好頂層設(shè)計。

回復(fù)的內(nèi)容大概如此�；蛟S藥品上市許可持有人管理辦法出臺后，原料藥壟斷和惡意漲價，就能被遏制了。值得期待。

責(zé)任編輯：大花 m.mjwave.cn 2018-8-22 15:58:32

文章來源：賽柏藍