添加日期:2018年8月22日 閱讀:1489
今年3月,河南羚銳董事長熊維政,在兩會提議中說“有的原料藥的價格并非價值的完全體現(xiàn),一些涉及商家壟斷,惡意漲價!”
現(xiàn)在,這事兒有下文了。
原料藥壟斷漲價,動輒50倍、99倍
7月3日,馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥報價,從去年底的260~280元/公斤,漲至1.5萬元/公斤,足足上漲了50倍。賽柏藍當(dāng)時對此作了撰寫(詳見:又有藥品價格暴漲50倍!)
7月23日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布通知,13個藥品由于采購不到原料而停產(chǎn)。
8月初,業(yè)界又傳出:苯酚從230元/kg漲到23000元/kg,漲99倍的消息。
原料藥壟斷,猛于虎!作為制藥企業(yè),感同身受。
羚銳董事長的提案
當(dāng)時,熊維政的兩會建議中提到:
藥品監(jiān)督管理部門,制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴厲處罰措施,遏制壟斷行為,維護原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價格秩序,保護消費者利益。
同時,降低原料藥市場準入門檻,拓寬藥用原料供應(yīng)渠道。通過創(chuàng)新,改革現(xiàn)行管理制度,全面借鑒DMF制度,減少準入的前置條件。
讓有能力達到藥用原料質(zhì)量標準的非藥品企業(yè)也能夠生產(chǎn)藥用原料,從而增加藥用原料的生產(chǎn)商,斬斷原料藥壟斷的根源。
藥監(jiān)局回復(fù):不負責(zé)原料藥壟斷
昨天(21日),國家藥監(jiān)局對這份提案的答復(fù)來了。
國家藥監(jiān)局首先說明,藥品監(jiān)管部門不承擔(dān)對原料藥壟斷的查處職責(zé)。對于原料藥壟斷查處中,涉及的提供藥品批準信息等相關(guān)工作,藥品監(jiān)管部門積極予以配合。
原料藥問題快解決了
2017年11月,原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》(2017年第146號),取消藥用輔料與直接接觸藥包材審批,原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。
下一步,國家藥監(jiān)局要研究制定藥品上市許可持有人管理辦法、藥品上市許可持有人申報資料要求以及藥品上市許可持有人現(xiàn)場檢查要點等,為下一步全面推行藥品上市許可持有人制度,進一步完善原料藥管理措施,全面做好監(jiān)管工作做好頂層設(shè)計。
回復(fù)的內(nèi)容大概如此;蛟S藥品上市許可持有人管理辦法出臺后,原料藥壟斷和惡意漲價,就能被遏制了。值得期待。
文章來源:賽柏藍
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