石藥集團真正實現(xiàn)從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉型

    添加日期:2017年12月14日 閱讀:2578

    近年來,石藥集團產品結構也不斷優(yōu)化,原料藥與制劑藥銷售比重從10年前的7∶3達到了如今的3∶7,創(chuàng)新藥成為企業(yè)主要的利潤來源,企業(yè)也真正實現(xiàn)了從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉型。

    石藥集團認為,要“做老百姓吃著放心的好藥”,創(chuàng)新不可懈怠,質量不能馬虎。尤其對于醫(yī)藥企業(yè)來說,任何一丁點失誤都可能給患者及其家屬帶來巨大的痛苦,所以必須竭盡所能讓老百姓“放心”。當患者聽到“石藥”兩個字就感覺心里踏實的時候,企業(yè)品牌就真正立住了——

    近日,從石藥集團有限公司傳出喜訊:集團自主研發(fā)的一類化學藥品“HA121-28”及二類化學藥品“注射用前列地爾脂質體”臨床前研究資料已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心技術評審,獲國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的臨床研究批件。

    熟悉醫(yī)藥行業(yè)的人都知道,石藥集團是醫(yī)藥界著名的“品牌咖”,旗下?lián)碛小笆帯薄皻W意”“果維康”“恩必普”4個中國馳名商標;經(jīng)全球五大品牌價值評估機構之一——世界品牌實驗室測評,“石藥”品牌自2005年以來4度入選“中國500*具價值品牌”榜單;連續(xù)3次躋身中國企業(yè)500強,并入圍2009年度中國*具品牌價值企業(yè)獎。

    近年來,石藥集團產品結構也不斷優(yōu)化,原料藥與制劑藥銷售比重從10年前的7∶3達到了如今的3∶7,創(chuàng)新藥成為企業(yè)主要的利潤來源,企業(yè)也真正實現(xiàn)了從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉型。

    對于這些成績,石藥集團董事長蔡東晨表示,品牌建設的根基是創(chuàng)新轉型,沒有“自我革命”式的創(chuàng)新定力,品牌建設就是空中樓閣。

    創(chuàng)新定力

    *近10年來,蔡東晨說得*多的兩個詞就是創(chuàng)新和轉型。“現(xiàn)在國內藥企的經(jīng)濟實力、人才儲備都有了質的飛躍,已經(jīng)有能力在創(chuàng)新藥上作出突破了,關鍵得看思想觀念有沒有轉變過來!辈號|晨說:“創(chuàng)新就是做別人不愿做也做不了的事。這其中有兩個要點需要把握,第*是要選準方向,第二是**不能急功近利!

    秉承這一思路,在很多國內藥企還寄希望于通過擴大傳統(tǒng)藥、原料藥產能提升盈利水平的時候,石藥集團就已經(jīng)把研制開發(fā)創(chuàng)新藥提到了企業(yè)戰(zhàn)略高度,并且一堅持就是10多年。

    數(shù)據(jù)顯示,20年來,石藥集團實現(xiàn)了從原料到制劑、從普藥到創(chuàng)新藥的歷史性跨越,市值從上市之初的不到30億港幣,增長到現(xiàn)在的950多億港幣。2016年,全集團實現(xiàn)銷售收入232.3億元,同比增長9.5%;利潤、利稅分別為25.98億元和36.38億元,同比增長29.6%和35.4%;上繳各類稅金17.6億元,同比增長27.8%,利稅連續(xù)5年復合增長率在30%以上。

    對此,有業(yè)內**評價認為,對于創(chuàng)新發(fā)展的高度支持、堅定支持成就了石藥集團行業(yè)領軍者的地位,尤其是在醫(yī)藥行業(yè)跌宕起伏的那幾年,石藥集團能夠保持年利潤、利稅的雙位數(shù)增長,創(chuàng)新的定力與能力功不可沒。

    比如恩必普。恩必普是石藥集團的一大創(chuàng)新杰作。當時,這種國家一類新藥還沒有中國臨床和市場推廣的先例,石藥集團歷經(jīng)6年研制開發(fā)、7年市場推廣,先后投入4.5億元咬牙堅持了下來。如今,恩必普已成為我國原研藥成功實現(xiàn)產業(yè)化的重磅產品,去年單品銷售額就超過30億元。

    今天的石藥集團已經(jīng)培育出恩必普、玄寧、歐來寧、多美素、津優(yōu)力等多種創(chuàng)新藥,夯實了集團發(fā)展的增長點。其中,制劑產品利潤已經(jīng)占到整體利潤的70%以上,利潤率大大超過傳統(tǒng)原料藥。

    蔡東晨告訴記者,石藥集團利潤率的大幅提升并不是得益于高藥價,他們的藥品平均價格只有同類進口藥的三分之一左右,“只新不貴”是石藥產品*大的特點。比如,治療高血壓的玄寧已被**機構證明療效與進口藥相當,不良反應更少,安全性更高,但價格卻不足國外同類產品的三分之二。

    目前,石藥集團在研新藥有180余種,其中一類新藥25種,主要集中在基因測序編輯、抗體偶聯(lián)藥物、免疫治療、靶向抗腫瘤藥物等領域,能夠滿足國家*廣泛、*前沿、*急需的衛(wèi)生需求,并有望憑借創(chuàng)新藥集群為健康中國的加速推進作好全產品鏈儲備。

    質量擔當

    “改革開放以來,國產藥品質量水平整體提升,市場占有率不斷提高,但目前還存在產品質量水平提升速度滯后于市場成熟速度的問題。質量提升是我國制藥企業(yè)真正實現(xiàn)國際化、做大做強品牌的必由之路!辈號|晨告訴記者。

    石藥集團早在成立之初就明確了“做好藥,為中國”的企業(yè)理念,并將質量作為企業(yè)發(fā)展的核心戰(zhàn)略。通過各種規(guī)章制度的不斷完善和強有力的企業(yè)文化建設,石藥在全集團范圍內建立起“做好藥先做好人”的準則,形成了“用心做藥,做放心藥”的質量文化,將“零偏差操作、零缺陷放行”理念貫穿于每位員工的每次操作中和研發(fā)、制造、銷售、服務全產品鏈的每個環(huán)節(jié)中。

    “我們的目標是‘做老百姓吃著放心的好藥’,質量萬萬不可馬虎。尤其對于醫(yī)藥企業(yè)來說,我們的一丁點失誤都可能給患者和家屬帶來巨大的痛苦,所以必須竭盡所能讓老百姓‘放心’,這既是我們的良心,也是我們的底線。當每位患者聽到‘石藥’兩個字心里就感覺踏實的時候,我們的品牌就真正立住了!辈號|晨說。

    如今,石藥集團已經(jīng)將質量第*的理念帶出了國門。為開拓國際市場,石藥集團先后投入60多億元完成了20余個新藥產業(yè)化和制劑國際化項目,通過產品標準、管理標準的全球對標,建立與國際先進標準接軌的質量管理體系,提升企業(yè)軟硬件水平,實現(xiàn)藥品制造國內、國外同一生產線、同一質量標準、同一管理體系的“三同”管理。

    FDA認證是世界*嚴格的藥品質量標準。目前,石藥集團共有16條生產線通過美國FDA現(xiàn)場檢查,6條生產線通過歐盟現(xiàn)場檢查;22種產品通過美國FDA現(xiàn)場檢查,16種產品取得歐盟認證(CEP)。目前,石藥集團已經(jīng)成為國內通過FDA認證“品種*多、劑型*全”的制藥企業(yè)。

    國際化戰(zhàn)略

    石藥集團的國際化戰(zhàn)略大體可概括為兩個方面,一是做高端仿制藥,二是新藥國際化。

    在仿制藥方面,由于美國仿制藥市場高度成熟,幾乎在原研藥專利到期的當天,就會有仿制藥涌入市場,競爭極為慘烈。蔡東晨告訴記者,仿制藥企業(yè)要想獲取高額利潤,其中一種方法是通過仿制無菌注射劑、緩控釋劑型等高壁壘品種保持較高利潤。石藥集團主要采用的就是這種方法。他們一方面瞄準高壁壘品種開展仿制,另一方面與國際仿制藥巨頭合作,利用其成熟的藥政和商業(yè)渠道實現(xiàn)產品快速上市及銷售,從而獲得技術許可費及銷售分成。統(tǒng)計顯示,截至今年11月,石藥集團已成為國內獲得FDA批準ANDA(新藥申請)數(shù)量*多的藥企,并計劃每年向FDA申報10個左右的品種。此外,石藥集團還分別與Teva、Citron、Casper簽署了3項高端仿制藥海外產品技術授權和商業(yè)化合作協(xié)議。

    在新藥國際化方面,石藥集團的4種新藥正在美國同時開展臨床試驗;鹽酸米托蒽醌脂質體注射液已在美國展開孤兒藥開發(fā)工作,將在美國享有7年市場獨占權及*多為研發(fā)費用50%的稅務減免,預計正式上市后銷售額可達1.46億美元。

    目前,石藥集團二甲雙胍等7個高端制劑品種已成功在美銷售;脂質體靶向技術、蛋白質定點修飾技術部分成果已實現(xiàn)歐美市場的轉讓,*高付款金額將達到1.06億美元。

    產品走出去,人才引進來。通過“培養(yǎng)、引進、引智”并舉的人才戰(zhàn)略,目前石藥集團共計擁有碩士、博士等高端人才超過500名。3名國家“千人計劃”學者的加盟更讓石藥在國內醫(yī)藥企業(yè)中遙遙**。

    蔡東晨說:“20年前,自己的夢想是‘讓外國人的血管里流著中國制造的藥品’,今天,這個目標已經(jīng)基本實現(xiàn)了。石藥的下一個夢想是拿出更多有前瞻性、原創(chuàng)性的科技成果,用10年左右的時間躋身世界同行業(yè)前20強,成為國際醫(yī)藥行業(yè)競技場上的領跑者和中國醫(yī)藥品牌的頂梁柱。”

    責任編輯:芳芳    m.mjwave.cn    2017-12-14 9:07:48

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