石藥集團(tuán)真正實(shí)現(xiàn)從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)型

添加日期：2017年12月14日 閱讀：2612

近年來，石藥集團(tuán)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也不斷優(yōu)化，原料藥與制劑藥銷售比重從10年前的7∶3達(dá)到了如今的3∶7，創(chuàng)新藥成為企業(yè)主要的利潤來源，企業(yè)也真正實(shí)現(xiàn)了從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)型。

石藥集團(tuán)認(rèn)為，要“做老百姓吃著放心的好藥”，創(chuàng)新不可懈怠，質(zhì)量不能馬虎。尤其對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，任何一丁點(diǎn)失誤都可能給患者及其家屬帶來巨大的痛苦，所以必須竭盡所能讓老百姓“放心”。當(dāng)患者聽到“石藥”兩個(gè)字就感覺心里踏實(shí)的時(shí)候，企業(yè)品牌就真正立住了——



近日，從石藥集團(tuán)有限公司傳出喜訊：集團(tuán)自主研發(fā)的一類化學(xué)藥品“HA121-28”及二類化學(xué)藥品“注射用前列地爾脂質(zhì)體”臨床前研究資料已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心技術(shù)評(píng)審，獲國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的臨床研究批件。

熟悉醫(yī)藥行業(yè)的人都知道，石藥集團(tuán)是醫(yī)藥界著名的“品牌咖”，旗下?lián)碛小笆�藥”“歐意”“果維康”“恩必普”4個(gè)中國馳名商標(biāo);經(jīng)全球五大品牌價(jià)值評(píng)估機(jī)構(gòu)之一——世界品牌實(shí)驗(yàn)室測(cè)評(píng)，“石藥”品牌自2005年以來4度入選“中國500*具價(jià)值品牌”榜單;連續(xù)3次躋身中國企業(yè)500強(qiáng)，并入圍2009年度中國*具品牌價(jià)值企業(yè)獎(jiǎng)。

近年來，石藥集團(tuán)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也不斷優(yōu)化，原料藥與制劑藥銷售比重從10年前的7∶3達(dá)到了如今的3∶7，創(chuàng)新藥成為企業(yè)主要的利潤來源，企業(yè)也真正實(shí)現(xiàn)了從“原料藥到創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)型。

對(duì)于這些成績，石藥集團(tuán)董事長蔡?hào)|晨表示，品牌建設(shè)的根基是創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，沒有“自我革命”式的創(chuàng)新定力，品牌建設(shè)就是空中樓閣。

創(chuàng)新定力

*近10年來，蔡?hào)|晨說得*多的兩個(gè)詞就是創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型�！艾F(xiàn)在國內(nèi)藥企的經(jīng)濟(jì)實(shí)力、人才儲(chǔ)備都有了質(zhì)的飛躍，已經(jīng)有能力在創(chuàng)新藥上作出突破了，關(guān)鍵得看思想觀念有沒有轉(zhuǎn)變過來�！辈�?hào)|晨說：“創(chuàng)新就是做別人不愿做也做不了的事。這其中有兩個(gè)要點(diǎn)需要把握，第*是要選準(zhǔn)方向，第二是**不能急功近利�！�

秉承這一思路，在很多國內(nèi)藥企還寄希望于通過擴(kuò)大傳統(tǒng)藥、原料藥產(chǎn)能提升盈利水平的時(shí)候，石藥集團(tuán)就已經(jīng)把研制開發(fā)創(chuàng)新藥提到了企業(yè)戰(zhàn)略高度，并且一堅(jiān)持就是10多年。

數(shù)據(jù)顯示，20年來，石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了從原料到制劑、從普藥到創(chuàng)新藥的歷史性跨越，市值從上市之初的不到30億港幣，增長到現(xiàn)在的950多億港幣。2016年，全集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入232.3億元，同比增長9.5%;利潤、利稅分別為25.98億元和36.38億元，同比增長29.6%和35.4%;上繳各類稅金17.6億元，同比增長27.8%，利稅連續(xù)5年復(fù)合增長率在30%以上。

對(duì)此，有業(yè)內(nèi)**評(píng)價(jià)認(rèn)為，對(duì)于創(chuàng)新發(fā)展的高度支持、堅(jiān)定支持成就了石藥集團(tuán)行業(yè)領(lǐng)軍者的地位，尤其是在醫(yī)藥行業(yè)跌宕起伏的那幾年，石藥集團(tuán)能夠保持年利潤、利稅的雙位數(shù)增長，創(chuàng)新的定力與能力功不可沒。

比如恩必普。恩必普是石藥集團(tuán)的一大創(chuàng)新杰作。當(dāng)時(shí)，這種國家一類新藥還沒有中國臨床和市場(chǎng)推廣的先例，石藥集團(tuán)歷經(jīng)6年研制開發(fā)、7年市場(chǎng)推廣，先后投入4.5億元咬牙堅(jiān)持了下來。如今，恩必普已成為我國原研藥成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重磅產(chǎn)品，去年單品銷售額就超過30億元。

今天的石藥集團(tuán)已經(jīng)培育出恩必普、玄寧、歐來寧、多美素、津優(yōu)力等多種創(chuàng)新藥，夯實(shí)了集團(tuán)發(fā)展的增長點(diǎn)。其中，制劑產(chǎn)品利潤已經(jīng)占到整體利潤的70%以上，利潤率大大超過傳統(tǒng)原料藥。

蔡?hào)|晨告訴記者，石藥集團(tuán)利潤率的大幅提升并不是得益于高藥價(jià)，他們的藥品平均價(jià)格只有同類進(jìn)口藥的三分之一左右，“只新不貴”是石藥產(chǎn)品*大的特點(diǎn)。比如，治療高血壓的玄寧已被**機(jī)構(gòu)證明療效與進(jìn)口藥相當(dāng)，不良反應(yīng)更少，安全性更高，但價(jià)格卻不足國外同類產(chǎn)品的三分之二。

目前，石藥集團(tuán)在研新藥有180余種，其中一類新藥25種，主要集中在基因測(cè)序編輯、抗體偶聯(lián)藥物、免疫治療、靶向抗腫瘤藥物等領(lǐng)域，能夠滿足國家*廣泛、*前沿、*急需的衛(wèi)生需求，并有望憑借創(chuàng)新藥集群為健康中國的加速推進(jìn)作好全產(chǎn)品鏈儲(chǔ)備。

質(zhì)量擔(dān)當(dāng)

“改革開放以來，國產(chǎn)藥品質(zhì)量水平整體提升，市場(chǎng)占有率不斷提高，但目前還存在產(chǎn)品質(zhì)量水平提升速度滯后于市場(chǎng)成熟速度的問題。質(zhì)量提升是我國制藥企業(yè)真正實(shí)現(xiàn)國際化、做大做強(qiáng)品牌的必由之路�！辈�?hào)|晨告訴記者。

石藥集團(tuán)早在成立之初就明確了“做好藥，為中國”的企業(yè)理念，并將質(zhì)量作為企業(yè)發(fā)展的核心戰(zhàn)略。通過各種規(guī)章制度的不斷完善和強(qiáng)有力的企業(yè)文化建設(shè)，石藥在全集團(tuán)范圍內(nèi)建立起“做好藥先做好人”的準(zhǔn)則，形成了“用心做藥，做放心藥”的質(zhì)量文化，將“零偏差操作、零缺陷放行”理念貫穿于每位員工的每次操作中和研發(fā)、制造、銷售、服務(wù)全產(chǎn)品鏈的每個(gè)環(huán)節(jié)中。

“我們的目標(biāo)是‘做老百姓吃著放心的好藥’，質(zhì)量萬萬不可馬虎。尤其對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，我們的一丁點(diǎn)失誤都可能給患者和家屬帶來巨大的痛苦，所以必須竭盡所能讓老百姓‘放心’，這既是我們的良心，也是我們的底線。當(dāng)每位患者聽到‘石藥’兩個(gè)字心里就感覺踏實(shí)的時(shí)候，我們的品牌就真正立住了。”蔡?hào)|晨說。

如今，石藥集團(tuán)已經(jīng)將質(zhì)量第*的理念帶出了國門。為開拓國際市場(chǎng)，石藥集團(tuán)先后投入60多億元完成了20余個(gè)新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國際化項(xiàng)目，通過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)的全球?qū)��?biāo)，建立與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌的質(zhì)量管理體系，提升企業(yè)軟硬件水平，實(shí)現(xiàn)藥品制造國內(nèi)、國外同一生產(chǎn)線、同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、同一管理體系的“三同”管理。

FDA認(rèn)證是世界*嚴(yán)格的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前，石藥集團(tuán)共有16條生產(chǎn)線通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，6條生產(chǎn)線通過歐盟現(xiàn)場(chǎng)檢查;22種產(chǎn)品通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，16種產(chǎn)品取得歐盟認(rèn)證(CEP)。目前，石藥集團(tuán)已經(jīng)成為國內(nèi)通過FDA認(rèn)證“品種*多、劑型*全”的制藥企業(yè)。

國際化戰(zhàn)略

石藥集團(tuán)的國際化戰(zhàn)略大體可概括為兩個(gè)方面，一是做高端仿制藥，二是新藥國際化。

在仿制藥方面，由于美國仿制藥市場(chǎng)高度成熟，幾乎在原研藥專利到期的當(dāng)天，就會(huì)有仿制藥涌入市場(chǎng)，競爭極為慘烈。蔡?hào)|晨告訴記者，仿制藥企業(yè)要想獲取高額利潤，其中一種方法是通過仿制無菌注射劑、緩控釋劑型等高壁壘品種保持較高利潤。石藥集團(tuán)主要采用的就是這種方法。他們一方面瞄準(zhǔn)高壁壘品種開展仿制，另一方面與國際仿制藥巨頭合作，利用其成熟的藥政和商業(yè)渠道實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速上市及銷售，從而獲得技術(shù)許可費(fèi)及銷售分成。統(tǒng)計(jì)顯示，截至今年11月，石藥集團(tuán)已成為國內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)ANDA(新藥申請(qǐng))數(shù)量*多的藥企，并計(jì)劃每年向FDA申報(bào)10個(gè)左右的品種。此外，石藥集團(tuán)還分別與Teva、Citron、Casper簽署了3項(xiàng)高端仿制藥海外產(chǎn)品技術(shù)授權(quán)和商業(yè)化合作協(xié)議。

在新藥國際化方面，石藥集團(tuán)的4種新藥正在美國同時(shí)開展臨床試驗(yàn);鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液已在美國展開孤兒藥開發(fā)工作，將在美國享有7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)及*多為研發(fā)費(fèi)用50%的稅務(wù)減免，預(yù)計(jì)正式上市后銷售額可達(dá)1.46億美元。

目前，石藥集團(tuán)二甲雙胍等7個(gè)高端制劑品種已成功在美銷售;脂質(zhì)體靶向技術(shù)、蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾技術(shù)部分成果已實(shí)現(xiàn)歐美市場(chǎng)的轉(zhuǎn)讓，*高付款金額將達(dá)到1.06億美元。

產(chǎn)品走出去，人才引進(jìn)來。通過“培養(yǎng)、引進(jìn)、引智”并舉的人才戰(zhàn)略，目前石藥集團(tuán)共計(jì)擁有碩士、博士等高端人才超過500名。3名國家“千人計(jì)劃”學(xué)者的加盟更讓石藥在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中遙遙**。

蔡?hào)|晨說：“20年前，自己的夢(mèng)想是‘讓外國人的血管里流著中國制造的藥品’，今天，這個(gè)目標(biāo)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了。石藥的下一個(gè)夢(mèng)想是拿出更多有前瞻性、原創(chuàng)性的科技成果，用10年左右的時(shí)間躋身世界同行業(yè)前20強(qiáng)，成為國際醫(yī)藥行業(yè)競技場(chǎng)上的領(lǐng)跑者和中國醫(yī)藥品牌的頂梁柱�！�

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-12-14 9:07:48

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