創(chuàng)新藥物估值水漲船高 資本探路產(chǎn)融結(jié)合

    添加日期:2017年6月26日 閱讀:1684

    新藥研發(fā)有三大特點(diǎn):首先是成本高。新藥研發(fā)的平均總成本從1970年的2億美元,上升到2010年的25億美元。其次是周期長。美國制藥企業(yè)的新藥品種從發(fā)現(xiàn)到上市需要10-15年時(shí)間。*后是成功率低。平均進(jìn)入藥物開發(fā)管線的5000-10000個(gè)先導(dǎo)化合物中,只有一個(gè)能*終獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn)。對于這樣的情形,資本跟藥企共同開發(fā)、完成市場化的產(chǎn)融結(jié)合模式,是降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的一大嘗試。

    在牽手加拿大上市藥企Prometic之后,日前,融昱資本合伙人、仁壽藥業(yè)法人代表龍宇翔向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示:“雙方協(xié)議已經(jīng)簽署,投資邏輯也定下來了,進(jìn)入中國市場和臨床的時(shí)間表我們正在溝通。我們不是購買,而是共同開發(fā)中國市場,未來還要進(jìn)一步合作!

    據(jù)了解,雙方合作的是Prometic公司**治療類重點(diǎn)開發(fā)藥物PBI系列。根據(jù)協(xié)議,Prometic所研發(fā)的PBI-4050、PBI-4547、PBI-4425的中國大陸地區(qū)(不包括香港、澳門、臺灣)生產(chǎn)銷售專利權(quán)授予融昱資本相關(guān)方,并*終實(shí)現(xiàn)PBI系列藥物在中國大陸地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及商業(yè)化。

    此時(shí)恰逢國家食品藥品監(jiān)管總局19日宣布,中國正式成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會成員,英文簡稱ICH。這將有利于推動中國藥品研發(fā)和注冊與國際規(guī)則逐步接軌,全球創(chuàng)新藥在中國獲批的速度也有望提升。

    即便如此,新藥研發(fā)成功率很低,產(chǎn)品上市還要面對市場需求、招標(biāo)采購、醫(yī)保支付準(zhǔn)入等考驗(yàn)。而隨著資本的熱逐,創(chuàng)新藥物估值水漲船高,投資風(fēng)險(xiǎn)高企。

    投資機(jī)構(gòu)“進(jìn)口”新藥項(xiàng)目

    資料顯示,PBI系列屬于1.1類小分子藥物,主要適應(yīng)癥為糖尿病、腎病、代謝綜合征、肝肺纖維化等多個(gè)領(lǐng)域,其中特發(fā)性肺纖維化、糖尿病引起的慢性腎臟并發(fā)癥、2型糖尿病代謝綜合征已經(jīng)完成臨床1、2期的試驗(yàn)。

    而仁壽藥業(yè)是融昱資本投資的一家集中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。記者獲悉,融昱資本近日已完成了對該公司的收購,由融昱資本執(zhí)行合伙人龍宇翔擔(dān)任仁壽藥業(yè)法人代表及執(zhí)行董事,全面參與仁壽藥業(yè)的公司管理工作。

    龍宇翔坦言,新藥研發(fā)有三大特點(diǎn):首先是成本高。新藥研發(fā)的平均總成本從1970年的2億美元,上升到2010年的25億美元。其次是周期長。美國制藥企業(yè)的新藥品種從發(fā)現(xiàn)到上市需要10-15年時(shí)間。*后是成功率低。平均進(jìn)入藥物開發(fā)管線的5000-10000個(gè)先導(dǎo)化合物中,只有一個(gè)能*終獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn)。

    “新藥研發(fā)成功率不足12%,投資的一個(gè)難點(diǎn)在于投資風(fēng)險(xiǎn)難以量化,機(jī)構(gòu)只能是基于自己的專業(yè)判斷、自身能力的評估以及對政策的解讀來進(jìn)行投資!彼f。

    資本跟藥企共同開發(fā)、完成市場化的產(chǎn)融結(jié)合模式,是降低風(fēng)險(xiǎn)的一大嘗試。

    根據(jù)協(xié)議安排,仁壽藥業(yè)與Prometic公司將共同成立合資公司,并使其成為PBI系列的知識產(chǎn)權(quán)所有主體。Prometic公司以技術(shù)占股形式擁有合資公司的75%股權(quán),仁壽藥業(yè)出資3300萬加元占有合資公司的25%股權(quán)。

    合資公司成立后,仁壽藥業(yè)將作為PBI系列藥物的持證人,發(fā)揮其在國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域擁有的產(chǎn)業(yè)資源,承接PBI系列藥物的落地,完成PBI系列藥物的新藥研制試驗(yàn)和申報(bào)注冊、生產(chǎn)、銷售等,*終實(shí)現(xiàn)該系列藥物在中國區(qū)的商業(yè)化。

    在該項(xiàng)目投資資金的籌措上,融昱資本則與仁壽藥業(yè)成立專項(xiàng)基金,由該專項(xiàng)基金獲得仁壽藥業(yè)相應(yīng)股權(quán)。據(jù)了解,此次發(fā)行基金所籌資金專項(xiàng)用于支付PBI技術(shù)引進(jìn)所產(chǎn)生的費(fèi)用,因此在對PBI技術(shù)的投資中,仁壽藥業(yè)實(shí)際上是部分出資,其他部分由融昱資本所發(fā)行基金補(bǔ)齊。

    融昱資本管理合伙人孔輝認(rèn)為:“基于目前國內(nèi)比較薄弱的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ),選擇與海外藥企進(jìn)行技術(shù)合作就成為快速滿足國內(nèi)藥品需求的捷徑。”

    估值或存在泡沫

    引進(jìn)海外新藥已經(jīng)是各路資本的共識。

    龍宇翔告訴記者,相比之下海外資產(chǎn)研發(fā)體系完善、技術(shù)先進(jìn)、在研藥物眾多;可選擇優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)多,估值相對較低;品牌知名度高,理念先進(jìn);借機(jī)可拓展國際市場。

    “國外明星產(chǎn)品出來之后股價(jià)是隨之上漲的,但國外市場有比較好的調(diào)節(jié)機(jī)制,泡沫相對較少,一、二級市場價(jià)格倒掛是必然的。而中國一類新藥投資發(fā)展**,信息不對稱,對新藥的發(fā)展趨勢、政策的解讀等都不足,估值會有泡沫!彼f。

    不過,去年全球創(chuàng)新藥的成績并不如意:截至去年12月23日,美國FDA僅批準(zhǔn)了21個(gè)創(chuàng)新性新藥,這一數(shù)字創(chuàng)下了2008年以來的新低。其中,業(yè)績亮眼的吉利德多款腫瘤藥物II/III期臨床失敗;默沙東一項(xiàng)DPP-4抑制劑的大型臨床不得不終止;百時(shí)美施貴寶*依賴的免疫療法藥物Opdivo落敗于非小細(xì)胞肺癌的一線治療研究之中。

    而國內(nèi)新藥研發(fā)標(biāo)的則在逐步增多并受到熱捧。美國國立衛(wèi)生研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2017年4月初,我國已經(jīng)是世界上開展臨床試驗(yàn)數(shù)量第二多的國家,僅次于美國。

    圍繞鼓勵新藥研發(fā)也釋放了政策紅利。2015年以來,在藥品審批改革上推出藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查、嚴(yán)格界定創(chuàng)新藥、加速新藥審評審批、試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度并建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制等措施,為技術(shù)含量高的創(chuàng)新藥及相關(guān)研發(fā)服務(wù)開辟了廣闊的市場空間。

    相關(guān)標(biāo)的估值則普遍在10億以上,再鼎醫(yī)藥、信達(dá)生物、思路迪、康方生物等*新一輪的融資額都超過一億美金。

    啟明投資主管合伙人梁宇表示:“新藥研發(fā)投資按照現(xiàn)在的價(jià)格有點(diǎn)貴了,*近幾個(gè)月很多人都不投新藥了。投新藥被批的機(jī)會也不高,退出還要按照每年4%的費(fèi)用,很多Pre-IPO投資者退出也成了一個(gè)問題!

    仙瞳資本高級副總裁、執(zhí)行合伙人劉靖龍進(jìn)一步指出:“新藥研發(fā)本土項(xiàng)目面臨技術(shù)、市場壁壘,從研發(fā)端、學(xué)術(shù)端出現(xiàn)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的太少,華人科學(xué)家的項(xiàng)目利用中國的臨床資源和市場來落地是一個(gè)好的途徑。其實(shí)可以采用多臨床的方式,加快藥物研發(fā)的時(shí)間、降低臨床的成本、做跨境的布局!

    責(zé)任編輯:芳芳    m.mjwave.cn    2017-6-26 13:52:28

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