我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展受制約 扭轉(zhuǎn)格局成關(guān)注重點(diǎn)

添加日期：2017年6月26日 閱讀：1746

從資本供給角度看，創(chuàng)新藥物投入高是普遍認(rèn)可的，一個(gè)新藥從研發(fā)到上市遵循“雙十”原則，即花費(fèi)10年的時(shí)間，投入10億美元，但我國(guó)在新藥研發(fā)投入上，向來(lái)不足。因此，很難出現(xiàn)真正意義上的新藥。如何扭轉(zhuǎn)現(xiàn)有格局，是接下來(lái)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。

近年來(lái)，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)越來(lái)越受到資本青睞，涌入醫(yī)療投資領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)數(shù)量也呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，從2007年的12家左右，到今天專(zhuān)注于醫(yī)療健康投資的機(jī)構(gòu)就有216家。

隨著居民收入增加、消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)、老齡化及城鎮(zhèn)化加速、醫(yī)保體系進(jìn)一步健全等因素都將提升中國(guó)醫(yī)藥消費(fèi)需求。尤其是對(duì)創(chuàng)新藥物的需求更加強(qiáng)烈，這成為刺激中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的主要?jiǎng)恿χ�一。如何抓住這一波需求所帶來(lái)的投資機(jī)遇?日前，在北極光Lighting2017活動(dòng)中，北極光創(chuàng)投相關(guān)負(fù)責(zé)人就“中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展和投資機(jī)會(huì)”做了分享。

制約創(chuàng)新藥發(fā)展的因素

從制藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈上看，從低到高依次是大宗原料藥、特色原料藥、仿制藥、非專(zhuān)利藥、專(zhuān)利藥。這當(dāng)中，專(zhuān)利藥品是跨國(guó)制藥巨頭的核心競(jìng)爭(zhēng)力，盡管仿制藥的處方量占到70%，但品牌專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售額仍然占到90%的市場(chǎng)份額。

從目前來(lái)看，中國(guó)仍屬于原料出口國(guó)，以大宗原料藥為主要收入。因此，對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)而言，如何扭轉(zhuǎn)現(xiàn)有格局，是接下來(lái)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。北極光創(chuàng)投分析師宋高廣判斷，這大概需要5到10年的時(shí)間。

在現(xiàn)階段，制約創(chuàng)新藥發(fā)展的因素是什么?宋高廣指出，缺乏醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)和公眾基金支持、支付能力不足、缺乏IP保護(hù)等都在其中。對(duì)于創(chuàng)新藥物而言，前期研發(fā)需要大量投入，但由于缺乏政策支持，未來(lái)銷(xiāo)售情況也不明朗，風(fēng)險(xiǎn)很大。同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)需要更多的資金砸進(jìn)來(lái)，包括資本市場(chǎng)和政府層面的資金。目前，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)所得到的資金量還遠(yuǎn)不及美國(guó)上世紀(jì)80年代的水平。

宋高廣指出，對(duì)于創(chuàng)新藥而言，有兩方面影響極為重要：一是科技，二是政策。未來(lái)3到5年，國(guó)家一定會(huì)出臺(tái)相關(guān)的政策對(duì)新藥進(jìn)行保護(hù)，甚至商保政策也會(huì)發(fā)生巨大的變化。北極光創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人、董事總經(jīng)理鄧鋒認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)是受政策影響*大的行業(yè)之一。而從2015年到2016年，醫(yī)藥政策的改革規(guī)模空前。尤其是在關(guān)于創(chuàng)新藥物發(fā)展的相關(guān)政策上，更加注重與國(guó)際接軌，全面提升或促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。

中國(guó)藥企進(jìn)入創(chuàng)新藥物全面發(fā)展時(shí)期

從新藥研發(fā)的周期來(lái)看，一般以十年為起始周期。從1990年到2000年，中國(guó)更多是在做原始積累，國(guó)外有什么藥，國(guó)內(nèi)仿制什么藥，甚至仿制的質(zhì)量不高。到了2000年之后，陸續(xù)有大量人才回來(lái)，創(chuàng)立相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，這段時(shí)間可以定義為新藥的萌芽階段。

到了2010年至2015年期間，有大批在海外工作過(guò)的歸國(guó)人員，引領(lǐng)了這幾年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的變化，也是*近兩年機(jī)構(gòu)投資的重點(diǎn)人群。在這個(gè)階段，前期的初創(chuàng)結(jié)果已經(jīng)初步出現(xiàn)，*大的變化是投資在該領(lǐng)域的資金越來(lái)越多。加上創(chuàng)業(yè)企業(yè)緊跟國(guó)際趨勢(shì)、加速本土創(chuàng)新以及跟國(guó)際上的合作日趨增多，很多企業(yè)走出去的多元化模式也逐漸啟動(dòng)。

從2016年開(kāi)始的未來(lái)5年甚至是更長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)該是創(chuàng)新藥物全面發(fā)展的時(shí)期。這個(gè)階段會(huì)有更多的創(chuàng)新藥物迅速出現(xiàn)，也為投資提供了更多機(jī)會(huì)。通過(guò)這種發(fā)展，未來(lái)企業(yè)的變化趨勢(shì)首先有小的創(chuàng)新性企業(yè)提供創(chuàng)新產(chǎn)品，一種方式是一些大的藥廠會(huì)并購(gòu)創(chuàng)新型企業(yè)，也給后者提供更多的退出手段。而另一種方式則是方便其日后向有一定銷(xiāo)售、終端產(chǎn)品不錯(cuò)的中型企業(yè)過(guò)渡，這也是未來(lái)中國(guó)可能出現(xiàn)的趨勢(shì)。

假如再往后推20年，宋高廣說(shuō)，還有一種趨勢(shì)，中國(guó)目前積累的中型企業(yè)比較多，但**的創(chuàng)新企業(yè)不多。到了未來(lái)，可能會(huì)是創(chuàng)新企業(yè)很多、大型制藥企業(yè)也很多，或者是大的企業(yè)圍繞著小的創(chuàng)新性企業(yè)。

鄧鋒指出，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從仿制到仿創(chuàng)，從本土創(chuàng)新到國(guó)際創(chuàng)新的發(fā)展階段。可以說(shuō)，目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也到了轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)刻，因此也帶來(lái)諸多創(chuàng)新藥企的發(fā)展與投資機(jī)會(huì)。

中國(guó)創(chuàng)新藥物的投資機(jī)會(huì)和邏輯

鄧鋒指出，從資本供給角度看，創(chuàng)新藥物投入高是普遍認(rèn)可的，一個(gè)新藥從研發(fā)到上市遵循“雙十”原則，即花費(fèi)10年的時(shí)間，投入10億美元，但我國(guó)在新藥研發(fā)投入上，向來(lái)不足。因此很難出現(xiàn)真正意義上的新藥。但近兩年，由于各類(lèi)資本的注入，國(guó)家在新藥研發(fā)投入上大大加強(qiáng)。僅僅股權(quán)投資(VC/PE)在2015年和2016年每年在行業(yè)上的投資都達(dá)到230多億元，而且醫(yī)藥行業(yè)的股權(quán)投資額占據(jù)了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的半壁江山。他認(rèn)為，資本的強(qiáng)力注入必將推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥物的發(fā)展，同時(shí)創(chuàng)新藥物的發(fā)展也提供了更多的投資機(jī)會(huì)。

北極光創(chuàng)投在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資布局和邏輯是怎樣的?宋高廣表示，北極光創(chuàng)投一直認(rèn)為小分子靶向藥物是新藥研發(fā)的重點(diǎn)。因此從投資結(jié)構(gòu)上看，北極光創(chuàng)投投資的大部分企業(yè)都是以小分子靶向藥物為主，輔之以一定的生物制品。

對(duì)于小分子藥物的投資邏輯，宋高廣總結(jié)為四點(diǎn)。第*，3~5年內(nèi)能上市，能夠解決民生問(wèn)題的改良型新藥或者本土創(chuàng)新，且能在國(guó)內(nèi)突破專(zhuān)利封鎖的新藥是重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。第二，5~10年內(nèi)，能夠緊跟國(guó)際熱點(diǎn)，且研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)處在**的位置。第三，同一疾病領(lǐng)域中，衡量市場(chǎng)大小，一定程度上可根據(jù)通路和靶點(diǎn)的強(qiáng)弱。第四，避免競(jìng)爭(zhēng)過(guò)熱的靶點(diǎn)，且上市時(shí)間相對(duì)較晚。

近兩年，中國(guó)的生物制品非常多，但在宋高廣看來(lái)，大部分靶點(diǎn)基本都是同類(lèi)的，沒(méi)有大的差別。在這個(gè)領(lǐng)域中，成熟型企業(yè)、創(chuàng)新性企業(yè)都在做，如何作出自己的特色、優(yōu)勢(shì)，并且考慮到未來(lái)跟成熟企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)匹配，在投資過(guò)程中要把這些因素加進(jìn)來(lái)。這些因素包括：研發(fā)上的**型、成本的可控性、技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)性以及市場(chǎng)的適應(yīng)性。

宋高廣還指出，生物技術(shù)類(lèi)的企業(yè)也值得重點(diǎn)關(guān)注，這些技術(shù)性的公司會(huì)是未來(lái)中國(guó)的投資熱點(diǎn)。不過(guò)，在基因治療方面，他認(rèn)為這個(gè)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)比較大，很難突破�！澳壳�，在國(guó)外已經(jīng)上市的，要不就是嚴(yán)重影響人的生活治療，要不就是在很細(xì)的領(lǐng)域進(jìn)行突破，包括細(xì)胞療法也是一樣。不過(guò)也有一些企業(yè)獲得了資本的支持，未來(lái)還需要繼續(xù)關(guān)注。”而在基因編輯領(lǐng)域，宋高廣認(rèn)為，中國(guó)資本對(duì)這些技術(shù)的容忍度一般，但國(guó)外會(huì)給他們比較長(zhǎng)的發(fā)展周期，容忍其前期有些錯(cuò)誤并且不斷尋找新的應(yīng)用方向�！爸袊�(guó)怎么看待這些技術(shù)，是我一直在考慮的問(wèn)題，應(yīng)該關(guān)注�！�

宋高廣還特別提到了孤兒藥領(lǐng)域，很多人看到這個(gè)領(lǐng)域第*反應(yīng)就是市場(chǎng)很小、不值得投。但宋高廣認(rèn)為，孤兒藥產(chǎn)品其實(shí)意味著非常精彩的商業(yè)模式，而且往往是先進(jìn)技術(shù)的代表。他指出，很多企業(yè)的第*產(chǎn)品都是從孤兒藥開(kāi)始的，看孤兒藥產(chǎn)品一定要看其未來(lái)趨勢(shì)是什么，有沒(méi)有很大的發(fā)展?jié)摿�。而且，孤兒藥產(chǎn)品本身是各具特色的，大藥企很難覆蓋，所以對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，有了更多的選擇。

在他看來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥物的投資邏輯正在發(fā)生重大的變化，醫(yī)藥投資變得越來(lái)越專(zhuān)業(yè)，投資項(xiàng)目越來(lái)越靠早期，投資人本身的素質(zhì)也越來(lái)越高。從近兩年的情況來(lái)看，圈子內(nèi)有很多博士、有實(shí)體經(jīng)驗(yàn)的人逐漸關(guān)注醫(yī)藥投資，更加注重專(zhuān)業(yè)，除了基礎(chǔ)知識(shí)之外，對(duì)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的變化越來(lái)越專(zhuān)注。以前更多則是看財(cái)務(wù)、法務(wù)上的變化，更加注重合規(guī)性。

此外，投資策略越來(lái)越多元化，早期投的風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大。從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)新藥還沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)一輪完整的投資周期，絕大部分*后沒(méi)能走上市場(chǎng)，資本真正能回來(lái)的還有待考驗(yàn)。而既然投資會(huì)經(jīng)歷這樣失敗的教訓(xùn)，因?yàn)樵卺t(yī)藥領(lǐng)域，未來(lái)投資會(huì)變得越來(lái)越理性，有可能和美國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)投資越來(lái)越接近。

責(zé)任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-6-26 13:51:22

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