添加日期:2016年11月9日 閱讀:2556
“凡通過評價的每個藥品(品種)獎補200萬元,對于進入仿制藥一致性評價工作程序的,可先期撥付10%的獎補資金!苯眨瑢幭幕刈遄灾螀^(qū)政府的這劑“強心針”,不僅為寧夏藥品生產企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作注入了強大的動力,更凸顯了寧夏上下聯(lián)動,共同推進仿制藥一致性評價工作的決心。
寧夏地處西北,制藥行業(yè)總體上還處于“小、散、弱”的低水平發(fā)展狀態(tài)。為了幫助企業(yè)抓住機遇,順利開展仿制藥一致性評價工作,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開了相關生產企業(yè)座談會,通過與企業(yè)負責人、技術人員面對面溝通交流,對企業(yè)的品種、工藝、產能、評價工作相關計劃等情況進行全方位調研摸底。
針對企業(yè)反映的“資金缺、技術難、臨床少、時限長”情況,自治區(qū)局與自治區(qū)經信委、衛(wèi)生計生委等部門溝通交流,決定由自治區(qū)局積極協(xié)同經信、發(fā)改、科技等部門予以資金和項目支持解決“資金缺”;安排自治區(qū)藥品檢驗所專業(yè)技術人員到企業(yè)進行“點對點”現(xiàn)場指導解決“技術難”;協(xié)調衛(wèi)生計生部門及相關臨床試驗機構優(yōu)先安排區(qū)內企業(yè)申請開展的生物等效性試驗,鼓勵區(qū)內三甲醫(yī)院申報藥物臨床試驗機構解決“臨床少”;壓縮資料接收、現(xiàn)場檢查核查和參比制劑一次性進口等審批事項工作時限解決“時限長”。
目前,寧夏區(qū)局已起草了《寧夏藥品生產企業(yè)仿制藥質量和療效一致性評價獎補資金申請工作程序》,仿制藥一致性評價工作正在有序開展。
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