藥審提速受期待 醫(yī)保改革需大步邁進

    添加日期:2015年12月8日 閱讀:1464

      當前,“供給側改革”逐漸成為我國經濟改革的熱門詞匯。所謂“供給側改革”,指的是供給側結構性改革,而2015年中國醫(yī)藥行業(yè)正處于增長慢周期,對于業(yè)界來說,供給側結構改革迫在眉睫。
      在近日召開的BioLink第二屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展峰會上,RDPAC執(zhí)行總裁卓永清表示:“從國外的經驗看,如果沒有好的政策來培育這個產業(yè),光靠市場需求也難以取得巨大的突破。例如,日本發(fā)展生物醫(yī)藥的基礎很好,但他們也發(fā)現(xiàn),由于沒有好的政策,光靠市場需求是不行的。目前,在市場準入機制、醫(yī)保政策、知識產權保護上,制藥業(yè)面臨著一些制約,我們需要制度上的改革來釋放活力!
      談到“供給側改革”的意義,中歐國際工商學院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南教授表示:“從今年的情況來看,我總結,政策制訂的速度和頻率都大大地加快,但圍繞藥品政策的改革依然是焦點。我還希望醫(yī)療服務方面的改革步子更大一些,目前顯然還不夠大。”
      藥審提速受期待
      今年6月,CFDA正式加入國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時階段管理委員會,并參加相關工作。談到這一變化的意義,卓永清指出:“CFDA加入這一機構,可以幫助我國的監(jiān)管體系和國外接軌,因為其中包括美國、歐盟等13個國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管機構。這有助于我國制藥業(yè)與國際接軌!
      對于和國際接軌,中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘認為,這是“十三五”期間*重要的事情之一。他認為:“我國的生物醫(yī)藥技術都來自于歐美,尤其是近幾年,大量國外的產品、技術、專利引入國內,很多國外科研人員回國創(chuàng)業(yè),加速了生產技術的轉移。在過去幾年,中國企業(yè)發(fā)揮出后發(fā)優(yōu)勢。但是,希望我國的制藥業(yè)也能讓我們的成果走向國際。我認為,下一步的發(fā)展更多地是靠一種協(xié)作、聯(lián)盟、創(chuàng)新的網絡,這樣的環(huán)境才能支撐生物醫(yī)藥技術真正地發(fā)展!
      要實現(xiàn)上述想法,還需要更多的“供給側改革”推動。江蘇恒瑞新產品市場總監(jiān)馬須春指出:“中國的創(chuàng)新不僅僅需要眾多企業(yè)進軍新藥研發(fā),還需要在國家層面、頂層設計上給制藥企業(yè)松綁。否則,我們在新藥研發(fā)上和國際先進水平的差距只會越來越大!
      在“供給側改革”成為熱門議題的背景下,制藥業(yè)對于“供給側改革”有兩大期待,其中之一是加快藥品審評速度。對此,卓永清舉了日本的例子,他指出:“日本為了促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,出臺了很多政策,其中*重要的就是鼓勵各國藥企在日本開展臨床研究,希望把所有的新藥在日本首先上市。這對日本來說,是一個很大的改革,以往新藥在日本上市不會這么快。日本已經意識到,如果創(chuàng)新藥不能盡快上市,就會阻礙日本制藥業(yè)的發(fā)展!
      在“供給側改革”方面,另一個期待就是《藥品管理法》的修訂,卓永清指出:“醫(yī)藥行業(yè)有一種體會,如果我國的《藥品管理法》能夠和國際接軌,那中國研發(fā)型企業(yè)只要準備一套材料,在中國也申請上市,在美國、日本也行。這就能節(jié)約我國巨大的研發(fā)成本!
      本次會議上,中國制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的進步也成為關心的熱點,來自美國強生集團亞太創(chuàng)新中心的**總監(jiān)夏明德認為:“目前,我國新藥研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展速度越來越快,但在真正的創(chuàng)新藥方面離歐美還有一定的距離,需要政府、醫(yī)療機構、大學研究院所、制藥公司、風險投資機構通力合作,社會各方面資源有機結合,建立一個完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。其中,民間資本在生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展過程中也扮演著重要角色!
      醫(yī)保改革需大步邁進
      對于“供給側改革”,另一個大熱點是醫(yī)保報銷。
      談到醫(yī)保報銷問題,卓永清表示:“我們醫(yī)保目錄已經6年沒有更新了,2009年后上市的400多種藥品大部分都沒有進入報銷目錄,這給患者帶來很大的負擔。在不增加醫(yī)保負擔的情況下,如何降低患者負擔?建議增加商業(yè)保險公司的參與度,在創(chuàng)新藥市場準入上,應該對創(chuàng)新藥有一個醫(yī)保報銷的體制。我們希望建立一個三方共擔機制,建立包括商業(yè)保險在內的多元化籌資體系。”
      在醫(yī)保改革上,蔡江南希望改革的步子能邁得再大一點,他認為:“在今年發(fā)布的《中共中央國務院關于推進價格機制改革的若干意見》中,醫(yī)療服務價格改革是其中重要的一項。其實,核心的問題就在于醫(yī)療服務價格不解決,醫(yī)生就只能靠過度的以藥補醫(yī)、以檢查補醫(yī)來提高收入,這種現(xiàn)象必然造成‘醫(yī)患同謀’來欺騙醫(yī)保和保險公司,所以商保進不來,進來也肯定虧損。目前,政府正在考慮進入醫(yī)保范圍內的醫(yī)療服務價格需由醫(yī)保和醫(yī)療機構建立談判機制來協(xié)商。其中,競爭性的項目由市場來定價!
      對于制藥企業(yè)關切的醫(yī)保準入,獨立學者陳川認為:“解決創(chuàng)新藥報銷的關鍵還是三醫(yī)聯(lián)動,如果合理用藥的問題沒有得到解決,就不會有足夠的資源投入到創(chuàng)新藥物上,F(xiàn)在,衛(wèi)計委在整頓輔助用藥,從這里也可以看出國家對合理用藥的決心。因此,如果大家對于改革還有信心的話,就要相信三醫(yī)聯(lián)動肯定能實現(xiàn),畢竟我國的醫(yī)保從規(guī)模上說,決定有資源能夠覆蓋現(xiàn)有的創(chuàng)新藥物,但在基本醫(yī)保之外,政策能否把空間提供給創(chuàng)新藥物,從政策的趨勢上看,依然不清晰!

    責任編輯:楊海靜    m.mjwave.cn    2015-12-8 17:34:18

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