**進入醫(yī)保的糖尿病治療藥物分析

添加日期：2017年8月3日 閱讀：4093

在2016年全國五大渠道的糖尿病治療藥物中，胰島素及其類似物占據(jù)*大份額。盡管腸促胰島素激素及DPP-4抑制藥的份額僅占1.5%，但2016市場規(guī)模年同比上升了28.1%，遠遠高于總體降血糖用藥市場15.8%的增長速度。在2016全球糖尿病藥物銷售TOP10中，促胰島素激素及DPP-4抑制藥占據(jù)了4席，其中GLP-1類占據(jù)了兩席。

**入選的糖尿病治療藥物

7月19日，人社部發(fā)布了《人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，第二批44個醫(yī)保談判范圍內(nèi)的品種談判結(jié)果塵埃落定。從入選的36個品種來看，大多是大型外企或國內(nèi)企業(yè)的慢性病治療領(lǐng)域品種，其中糖尿病治療領(lǐng)域巨頭——諾和諾德的胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑利拉魯肽成為**入選的糖尿病治療藥物，是醫(yī)保目錄中**的GLP-1受體激動劑。這類藥物目前的市場格局如何?被納入醫(yī)保目錄后又將會有怎樣的變化?

2014年全球估計有4.22億成人患有糖尿病，患病率自1980年以來增加了近一倍，成人患病率從4.7%上升至8.5%。2012年糖尿病在全球?qū)е铝?50萬人死亡。而血糖超標導致心血管病和其它疾病的風險增加，也間接造成了約220萬死亡病例。

而在中國，據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒2013年調(diào)查地區(qū)15歲及以上居民慢性病患病率統(tǒng)計結(jié)果顯示，糖尿病的患病率為3.51%，僅次于高血壓和肌肉骨骼結(jié)締組織疾病位居第三。2014年中國城市居民年齡別疾病別死亡率統(tǒng)計中，糖尿病的死亡率是15.49/10萬，在19種疾病中排名第六。

目前市場上常用的糖尿病治療藥物主要有：胰島素及其類似藥物、雙胍類(如二甲雙胍)、促進胰島素分泌型藥物(如磺酰脲類衍生物和格列奈類)、噻唑烷二酮類(如羅格列酮)和腸促胰島素增強劑(如GLP-1類似物和DPP-4抑制劑)。2016年全國五大渠道糖尿病治療藥物(化學藥與生物制品)的市場規(guī)模合計為458.8億元。

受體激動劑主要作用于胰腺，促進胰島素分泌和抑制胰高血糖素分泌。刺激胰島素分泌具有葡萄糖濃度依賴性，僅在血中葡萄糖濃度升高時才能發(fā)揮其降糖作用，從而大大降低了低血糖發(fā)生率。目前在國內(nèi)已上市的受體激動劑有利拉魯肽和艾塞那肽。其中利拉魯肽為長效制劑，艾塞那肽為短效制劑，艾塞那肽的微球制劑和另一短效制劑利司那肽正在申請上市。

多項研究表明GLP-1受體激動劑不但能顯著的降糖，還能降低低血糖發(fā)生率。除此之外，GLP-1受體激動劑還具有降低體重、降低收縮壓、改善血脂紊亂以及潛在的心血管獲益等作用。2016年公布的LEADER試驗數(shù)據(jù)顯示，GLP-1受體激動劑利拉魯肽能夠顯著降低糖尿病患者的主要心血管事件。

利拉魯肽被納入醫(yī)保目錄

利拉魯肽能被納入醫(yī)保目錄，一方面是其降糖療效顯著，另一方面其還具有減重、降低2型糖尿病患者心血管風險等優(yōu)勢，此外，主動降價(從723元降價到410元(3ml:18mg/支))，更是助力推進醫(yī)保目錄。利拉魯肽2011年在中國上市，目前在國內(nèi)腸促胰島素激素及DPP-4抑制藥中份額位列第三。盡管相關(guān)研究顯示利拉魯肽可能具有胰腺炎等不良反應(yīng)的風險，但2016年仍為諾和諾德帶來29.8億美元的銷售額，是2016年top10降糖藥中增速*快的品種之一。本次被列入醫(yī)保目錄，不僅有利于利拉魯肽擴大市場份額，也能使其在其它GLP-1受體激動劑新藥上市之前進一步鞏固中國市場的地位。長遠來看，更多的GLP-1受體激動劑和DPP-4抑制藥被列入醫(yī)保目錄將有利于這類新型降糖藥獲得更廣泛的應(yīng)用，市場規(guī)模進一步擴大，增長率有望提高，不僅是原研藥廠家，國內(nèi)的仿制藥企業(yè)也可從中分一杯羹，*終能使廣大糖尿病患者受益。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-8-3 14:45:49

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