添加日期：2019年9月3日 閱讀：1904
9月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于修訂心脈隆注射液和骨筋丸口服制劑說明書的公告(2019年 第69號)，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對心脈隆注射液增加警示語，對其和骨筋丸口服制劑(丸劑、膠囊劑、片劑)藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
心脈隆注射液說明書修訂要求
一、警示語應增加：
上市后監(jiān)測數據顯示本品有過敏性休克病例報告，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
二、【不良反應】項應修改為：
過敏或過敏樣反應：皮疹、瘙癢、呼吸急促、呼吸困難、胸悶、心悸、潮紅等，有過敏性休克病例報告。
全身：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、潮紅、多汗等。
皮膚：皮疹、瘙癢、發(fā)紅等。
心血管系統(tǒng)：胸悶、心悸、紫紺、血壓降低等。
呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、呼吸困難等。
神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛、震顫等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等。
給藥部位：瘙癢、疼痛、紅腫等。
其他：靜脈炎，有眼瞼水腫、凝血時間**等個案報告。
三、【禁忌】項應增加：
對本品或含有蜚蠊及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
四、【注意事項】項應增加：
上市后監(jiān)測數據顯示本品有過敏性休克病例報告，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
骨筋丸口服制劑說明書修訂要求
一、【不良反應】項應增加：
上市后監(jiān)測數據顯示本品可見以下不良反應：
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、腹部不適、口干、便秘、食欲減退等。有肝生化指標異常、便秘等個案報告。
神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛、眩暈、感覺減退等。
皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、潮紅等。
心血管系統(tǒng)：心悸、血壓升高等，有心律失常個案報告。
全身性：過敏或過敏樣反應、水腫、疼痛、乏力等，有發(fā)熱等個案報告。
其他：有嗜睡、失眠、月經紊亂、月經過多等個案報告。
二、【禁忌】項應增加：
1.孕婦、月經期婦女禁用。
2.對本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項】項應增加：
1.本品含馬錢子(制)，應嚴格在醫(yī)生指導下按照藥品說明書規(guī)定的用法用量使用，不宜長期用藥。
2.尚無哺乳期婦女使用本品的安全性研究證據。
3.脾胃虛弱者慎用。
4.過敏體質者慎用。
5.肝生化指標異常者慎用。
6.運動員慎用。
7.當使用本品出現不良反應時，應立即停藥并及時就醫(yī)。
文章來源：新浪醫(yī)藥新聞
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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