添加日期：2016年8月8日 閱讀：2801
8月4日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布2016年第130號公告，決定對甘桔冰梅片非處方藥說明書【功能主治】和【注意事項】項進行修訂。
國家藥監(jiān)總局要求，所有甘桔冰梅片非處方藥生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照甘桔冰梅片非處方藥說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2016年8月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
同時，修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
據國家藥監(jiān)總局數據查詢所得，甘桔冰梅片的生產企業(yè)僅有一家，為重慶華森制藥有限公司。
此外，國家藥監(jiān)總局提醒，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀甘桔冰梅片說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析;甘桔冰梅片為非處方藥，患者用藥前應當仔細閱讀甘桔冰梅片說明書的新修訂內容。
甘桔冰梅片非處方藥說明書范本
甘桔冰梅片說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱：甘桔冰梅片
漢語拼音：
【成份】
【性狀】
【功能主治】清熱開音。用于風熱犯肺引起的失音聲啞;風熱犯肺引起的急性咽炎出現的咽痛、咽干灼熱、咽粘膜充血等。
【規(guī)格】基片重0.2克
【用法用量】口服，一次2片，一日3—4次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1.忌煙酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。
3.孕婦慎用。兒童應在醫(yī)師指導下服用。
4.屬風寒感冒咽痛者，癥見惡寒發(fā)熱、無汗、鼻流清涕者慎用。
5.凡因聲帶小結或息肉所致的失音，應去醫(yī)院就診。
6.服藥**癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。
7.個別患者可出現肝功能(轉氨酶或膽紅素)輕度升高，與藥物的關系尚無法確定。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執(zhí)行標準】
【說明書修訂日期】
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：
生產地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網址：
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系。
文章來源：
1.凡本網注明“來源：1168醫(yī)藥招商網”的所有作品，均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：1168醫(yī)藥招商網http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源（非1168醫(yī)藥招商網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱：1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
粵公網安備 44011102000390號
