添加日期:2019年4月23日 閱讀:1978
5個**組,查藥企、藥商、醫(yī)院
日前,湖北省藥監(jiān)局公布“省局開展全省藥品安全**調(diào)研”的信息。
湖北省藥監(jiān)局表示,近期將派出5個**調(diào)研組,由局領(lǐng)導帶隊,分赴各地開展**調(diào)研。
**調(diào)研,事先不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場的方式,檢查企業(yè)、隨機抽查醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)、基層監(jiān)管機構(gòu),查找藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管中存在的突出問題、薄弱環(huán)節(jié)。
▍錄音錄像、模擬辦事抓證據(jù)
目前尚不止湖北藥監(jiān)局**的具體方式和內(nèi)容,但根據(jù)此前多省份公布的相關(guān)方案,**檢查多采取實地調(diào)查、**走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式,通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進行。
暗查內(nèi)容如調(diào)研GSP貨票同行、一致,藥品經(jīng)營中有無掛靠、走票,對藥品進貨查驗把關(guān)情況,是否按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗,藥品是否從合法渠道購進等等。
*重要的是,**調(diào)研會將關(guān)注度高、投訴舉報多、日常管理混亂、風險等級高、社會影響大的對象作為重點,加大隨機抽查力度。
▍2019全國藥品監(jiān)管:*嚴格
湖北此次**調(diào)研早有部署。
2019年一開年,湖北省藥監(jiān)局召開“2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會議”。會議決定要要重拳出擊、重典治亂,持續(xù)凈化藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境;要持續(xù)開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”專項行動。
豈止是湖北省,有跡象表明,2019年全國藥品監(jiān)管將迎來*嚴格的監(jiān)管、*嚴厲的處罰。
4月19日,國家藥監(jiān)局局向離退休干部通報藥品監(jiān)管工作情況時透露,今年國家藥監(jiān)局要加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系,落實“四個*嚴”要求;全面加強高風險產(chǎn)品監(jiān)管,嚴防嚴控風險等。
▍打掉違法、違規(guī),保護優(yōu)秀企業(yè)
藥品安全是關(guān)系社會公眾的重要命題,國家**曾指示:確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心,堅決守住安全底線,一旦企業(yè)涉嫌犯罪,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
從這個層面看,藥品監(jiān)管落實“四個*嚴”有必要、也是必須。不久前的長春某家企業(yè)被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘主要負責人就是前車之鑒。
站在行業(yè)的角度看,嚴格的監(jiān)管未嘗不是推動行業(yè)進步的加速器?v覽建國后的藥品行業(yè),從寬松、混亂到規(guī)范,每一波的行業(yè)整頓就是個去偽存真的過程,都是對合規(guī)、合法企業(yè)的*好保護。
理性看待藥品嚴格監(jiān)管,打掉的是各種違規(guī)、亂象,保護的是規(guī)范的企業(yè)。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。