中藥注射劑還能用多久?

    添加日期:2018年10月25日 閱讀:1800

    伴隨著各種質(zhì)疑的聲音,中藥注射劑,到底還能用多久?

    在近日召開(kāi)的第十屆亞太地區(qū)循證醫(yī)學(xué)研討會(huì)上,循證中醫(yī)藥研究聯(lián)盟**發(fā)布了中藥注射劑臨床有效性證據(jù)指數(shù),這將為臨床指南、**共識(shí)、醫(yī)保政策制定提供數(shù)據(jù)支持。

    在很多業(yè)內(nèi)人士看來(lái),對(duì)于曾被譽(yù)為“我國(guó)中藥現(xiàn)代化發(fā)展里程碑”的中藥注射劑而言,不管是從療效還是副作用方面的研究來(lái)看,都走到了十字路口。

    中藥注射劑濫用嚴(yán)重

    近日,筆者就中藥注射劑的使用問(wèn)題向臨床藥學(xué)**咨詢。**表示,在住院使用費(fèi)用排名前50的中成藥,是很難找到口服藥的,幾乎全部都是中藥注射劑。

    且排名前10的中藥注射劑,合計(jì)占據(jù)中成藥住院使用費(fèi)用的50%以上,治療疾病個(gè)數(shù)基本都超過(guò)一百多種,次均費(fèi)用也大多在千元以上。

    在國(guó)家推進(jìn)臨床合理用藥、控制藥占比、限制門(mén)診輸液、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥使用等一系列政策的影響下,中藥注射劑的濫用得到了一定的緩解。

    例如,注射用紅花黃色素2014年的治療疾病個(gè)數(shù)是181個(gè),次均費(fèi)用是1292元;到了2016年,其治療疾病個(gè)數(shù)下降到155個(gè),次均費(fèi)用下降1021元。

    再比如,注射用丹參多酚酸鹽,2014年的治療疾病個(gè)數(shù)是177個(gè),次均費(fèi)用是1864元;到了2016年,其治療疾病個(gè)數(shù)下降到163個(gè),次均費(fèi)用大幅下降到818元。

    該**表示,中藥注射劑在中成藥里面的使用比例已經(jīng)由2010年的68.72%,下降到2016年的57.33%。雖然數(shù)據(jù)是下降了,但是,就目前而言,仍然還占據(jù)很大的比例。

    中藥注射劑安全嗎?

    中藥注射劑的不良反應(yīng)歷年來(lái)飽受爭(zhēng)議,其安全性問(wèn)題也一度成為輿論焦點(diǎn)。

    那么,中藥注射劑本身是否安全呢?

    有專(zhuān)業(yè)人士認(rèn)為,從中藥里提取的多種成分由于其有效性和安全性尚且是未知數(shù),如果通過(guò)靜脈注射,必然存在安全隱患。

    針對(duì)此問(wèn)題,不少**也發(fā)表過(guò)不同的看法。

    知名藥師冀連梅此前曾發(fā)文表示:“注射液中出現(xiàn)熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥,來(lái)源復(fù)雜,而中藥注射液又不要求純化到單一成分,因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原,這是中藥注射液先天的缺陷!

    廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山醫(yī)院中藥臨床藥學(xué)重點(diǎn)學(xué)科帶頭人梅全喜教授,此前在接受媒體采訪時(shí)表示,“不應(yīng)該對(duì)中藥注射劑感到過(guò)度恐慌。70%的中藥注射劑不良反應(yīng)都是由于臨床不合理使用造成的。如果操作得當(dāng),可以做到預(yù)防和避免中藥注射劑不良反應(yīng)的出現(xiàn)。”

    中藥注射劑企業(yè)受影響嗎?

    眾所周知,在2017年新版醫(yī)保目錄中,26個(gè)中藥注射劑被限制使用。

    今年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局相繼對(duì)多個(gè)中藥注射液品種發(fā)布了修訂說(shuō)明書(shū)的公告,包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開(kāi)靈注射劑、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液、血塞通注射劑和血栓通注射劑等。

    隨著國(guó)家監(jiān)管部門(mén)對(duì)中藥注射劑的重點(diǎn)關(guān)注,被限制使用以及修訂說(shuō)明書(shū)的中藥注射劑,也越來(lái)越多。尤其是今年來(lái),對(duì)于中藥注射劑的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格。

    除此之外,各地帶量采購(gòu)還正在上演大殺價(jià),降價(jià)的品種中,就包括不少輔助用藥、中藥注射劑。

    此前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定注銷(xiāo)黃瑞香注射液藥品批準(zhǔn)證明文件。根據(jù)公告,注銷(xiāo)申請(qǐng)是由藥企主動(dòng)申請(qǐng)的。關(guān)于申請(qǐng)的原因,**并未給出明確解釋?zhuān)珮I(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,這可能和公司該產(chǎn)品銷(xiāo)售額下滑、市場(chǎng)份額較小有關(guān)。

    有業(yè)內(nèi)人士表示,黃瑞香注射液在中藥注射劑里頭雖不算什么大品種,但其生存現(xiàn)狀,可能就是國(guó)內(nèi)中藥注射劑行業(yè)的縮影。

    在上市藥企方面,眾多藥企的2018年半年報(bào)顯示,因受政策的影響,企業(yè)在中藥注射劑方面營(yíng)收大幅下滑。目前,很多以中藥注射液為主營(yíng)的企業(yè),都在著手業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型及結(jié)構(gòu)升級(jí)。

    麗珠醫(yī)藥:

    麗珠醫(yī)藥發(fā)布2018中期報(bào)告顯示,公司多個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng)明顯,主要是本集團(tuán)不斷深化營(yíng)銷(xiāo)改革,全力推進(jìn)產(chǎn)品渠道下沉,加快銷(xiāo)售專(zhuān)科領(lǐng)域建 設(shè),以及原料藥領(lǐng)域通過(guò)資源整合、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、加大國(guó)際認(rèn)證等措施,重點(diǎn)高毛利品種穩(wěn)定增長(zhǎng)所致。同時(shí),受醫(yī)?刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)等行業(yè)政策影響,個(gè)別品種出現(xiàn)增速放緩或下降。

    從主營(yíng)業(yè)務(wù)構(gòu)成我們可以看到,中藥制劑和參芪扶正注射液營(yíng)業(yè)收入下降明顯,尤其是作為其主打產(chǎn)品的參芪扶正注射液,2018年上半年?duì)I業(yè)收入下降34.66%。

    (數(shù)據(jù)來(lái)源:麗珠醫(yī)藥2018中期報(bào)告)

    華潤(rùn)三九:

    華潤(rùn)三九2018年半年度報(bào)告稱(chēng),近年來(lái),在輔助用藥目錄政策和招標(biāo)降價(jià)等壓力下,中藥注射劑等非臨床一線用藥品種的銷(xiāo)售和推廣面臨困難,公司繼續(xù)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),逐漸向健康養(yǎng)生、康復(fù)保健的兩端延伸。

    經(jīng)過(guò)近年的調(diào)整,公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已日趨合理,原在處方藥業(yè)務(wù)中占比較大的中藥注射劑在營(yíng)業(yè)收入中的占比已逐漸下降。報(bào)告期內(nèi),中藥注射劑產(chǎn)品銷(xiāo)量有所下滑,占營(yíng)業(yè)收入的比重已降至約8%。

    大理藥業(yè):

    大理藥業(yè)2018年半年度報(bào)告稱(chēng),由于公司主導(dǎo)產(chǎn)品在醫(yī)保支付范圍內(nèi)受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別和適應(yīng)癥上的雙重限制,銷(xiāo)量大幅下滑。

    2017 年 9 月各地開(kāi)始實(shí)施新版《醫(yī)保目錄》,公司主導(dǎo)產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液在醫(yī) 保支付范圍內(nèi)均限制在二級(jí)及其以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用,并且在醫(yī)保支付范圍的適應(yīng)癥上,醒腦靜注射液限定在有中風(fēng)昏迷、腦外傷昏迷或酒精中毒昏迷搶救的患者使用,參麥注射液限定在有急救搶救臨床證據(jù)或腫瘤放化療證據(jù)的患者使用。

    昆藥集團(tuán):

    昆藥集團(tuán)2018年半年度報(bào)告顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入33.85億元,比上年同期增長(zhǎng)23.99%,其中工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)29.58%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2.28億元,同比下降14.68%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.81億元,比上年同期減少16.20%。

    報(bào)告期凈利潤(rùn)下降的主要原因?yàn)?017年2月新版醫(yī)保目錄,公司主導(dǎo)品種——注射用血塞通凍干粉針被列入限制二級(jí)以上醫(yī)院使用的范圍(2017年9月1日起執(zhí)行),受此影響該品種銷(xiāo)售量下降26.13%。

    中恒集團(tuán):

    中恒集團(tuán)發(fā)布2018年半年度報(bào)告稱(chēng),國(guó)家醫(yī)改政策頻頻出臺(tái),醫(yī)?刭M(fèi)、嚴(yán)控藥占比、藥品零加成、一致性評(píng)價(jià)等政策調(diào)整及藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管政策的進(jìn)一步提升使得醫(yī)藥行業(yè)增速明顯放緩,其中對(duì)中藥注射劑的政策趨緊,新醫(yī)保限制使用、重點(diǎn)監(jiān)控、臨床路徑、取消門(mén)診輸液等將使得中藥注射劑行業(yè)銷(xiāo)售面臨壓力。

    責(zé)任編輯:大花 m.mjwave.cn 2018-10-25 15:29:21

    文章來(lái)源:賽柏藍(lán)

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本文標(biāo)簽: 中藥注射劑 中藥注射劑存在的問(wèn)題 中藥注射劑的不良反應(yīng)
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