添加日期:2018年8月30日 閱讀:1586
政策收緊,中藥注射劑,越來越難!
營收大幅下滑
近日,眾多上市藥企陸續(xù)發(fā)布2018年半年度報告,其中,大多數(shù)在中藥注射劑方面,營收均大幅下滑。
麗珠醫(yī)藥:
8月23日,麗珠醫(yī)藥發(fā)布2018中期報告顯示,公司多個產(chǎn)品銷售增長明顯,主要是本集團不斷深化營銷改革,全力推進產(chǎn)品渠道下沉,加快銷售?祁I(lǐng)域建 設(shè),以及原料藥領(lǐng)域通過資源整合、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、加大國際認(rèn)證等措施,重點高毛利品種穩(wěn)定增長所致。同時,受醫(yī)?刭M、招標(biāo)降價等行業(yè)政策影響,個別品種出現(xiàn)增速放緩或下降。
從主營業(yè)務(wù)構(gòu)成我們可以看到,中藥制劑和參芪扶正注射液營業(yè)收入下降明顯,尤其是作為其主打產(chǎn)品的參芪扶正注射液,2018年上半年營業(yè)收入下降34.66%。
(來源:麗珠醫(yī)藥2018中期報告)
華潤三九:
8月23日,華潤三九發(fā)布2018年半年度報告稱,近年來,在輔助用藥目錄政策和招標(biāo)降價等壓力下,中藥注射劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難,公司繼續(xù)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),逐漸向健康養(yǎng)生、康復(fù)保健的兩端延伸。
經(jīng)過近年的調(diào)整,公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已日趨合理,原在處方藥業(yè)務(wù)中占比較大的中藥注射劑在營業(yè)收入中的占比已逐漸下降。報告期內(nèi),中藥注射劑產(chǎn)品銷量有所下滑,占營業(yè)收入的比重已降至約8%。
大理藥業(yè):
8月15日,大理藥業(yè)發(fā)布2018年半年度報告稱,由于公司主導(dǎo)產(chǎn)品在醫(yī)保支付范圍內(nèi)受到醫(yī)療機構(gòu)級別和適應(yīng)癥上的雙重限制,銷量大幅下滑。
2017 年 9 月各地開始實施新版《醫(yī)保目錄》,公司主導(dǎo)產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液在醫(yī) 保支付范圍內(nèi)均限制在二級及其以上醫(yī)療機構(gòu)采購使用,并且在醫(yī)保支付范圍的適應(yīng)癥上,醒腦靜注射液限定在有中風(fēng)昏迷、腦外傷昏迷或酒精中毒昏迷搶救的患者使用,參麥注射液限定在有急救搶救臨床證據(jù)或腫瘤放化療證據(jù)的患者使用。
昆藥集團:
8月11日,昆藥集團發(fā)布的2018年半年度報告顯示,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)合并營業(yè)收入33.85億元,比上年同期增長23.99%,其中工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長29.58%;實現(xiàn)利潤總額2.28億元,同比下降14.68%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.81億元,比上年同期減少16.20%。
報告期凈利潤下降的主要原因為2017年2月新版醫(yī)保目錄,公司主導(dǎo)品種——注射用血塞通凍干粉針被列入限制二級以上醫(yī)院使用的范圍(2017年9月1日起執(zhí)行),受此影響該品種銷售量下降26.13%。
中恒集團:
8月24日,中恒集團發(fā)布2018年半年度報告稱,國家醫(yī)改政策頻頻出臺,醫(yī)保控費、嚴(yán)控藥占比、藥品零加成、一致性評價等政策調(diào)整及藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管政策的進一步提升使得醫(yī)藥行業(yè)增速明顯放緩,其中對中藥注射劑的政策趨緊,新醫(yī)保限制使用、重點監(jiān)控、臨床路徑、取消門診輸液等將使得中藥注射劑行業(yè)銷售面臨壓力。
未來跌幅將繼續(xù)擴大
今年以來,國家藥監(jiān)局相繼對多個中藥注射液品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等發(fā)布了修訂說明書的公告。
眾多中藥注射劑被要求強調(diào)“兒童禁用”。在這其中,不乏銷售額上億元甚至十幾億元的大品種。
在近日召開的西普會上,中康資訊副總裁蘇才華表示,中藥注射劑未來跌幅仍將繼續(xù)擴大,其中*明顯的是原來用于兒童或感染患者的中藥注射劑市場萎縮,2018年預(yù)計下降幅度達到35%。
近年來,隨著國家對制藥質(zhì)量要求的日漸提高,中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越趨緊,業(yè)內(nèi)呼吁,期望中藥注射劑在有效監(jiān)管的環(huán)境中,安全問題能得到突破。其中,中藥注射劑再評價工作不可回避。
2015年,《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中提出,提高中成藥質(zhì)量水平,積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。2017年10月,《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》也提出,開展藥品注射劑再評價。要求“根據(jù)藥品科學(xué)進步情況,對已上市藥品注射劑進行再評價,力爭用5~10年左右時間基本完成”。
今年7月6日,全國藥品監(jiān)管工作會召開,國家藥監(jiān)局局長焦紅對下半年工作做具體部署時明確,將啟動藥品注射劑再評價工作。
據(jù)悉,目前,我國中藥注射劑品種有近140個,批文接近1000條。業(yè)內(nèi)人士表示,一旦啟動注射劑再評價工作,中藥注射劑領(lǐng)域的大洗牌,也即將開始。
文章來源:賽柏藍
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