添加日期:2017年12月26日 閱讀:1908
近日,在中藥抗菌機(jī)制研究進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會(huì)上,中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心李連達(dá)院士稱,中藥抗耐藥細(xì)菌研究獲得新進(jìn)展,上海凱寶生產(chǎn)的痰熱清注射液不但可以阻止某些耐藥菌生物膜的形成,而且可破壞已形成的生物膜,使耐藥菌失去耐藥性。對于上海凱寶而言,或許是利好和危機(jī)交織。
上周五晚,CDE發(fā)布《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》刷爆朋友圈,有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,接下來CFDA針對中藥注射劑或許也將有重大舉措。
實(shí)際上,中藥注射劑增速明顯下滑,口服劑型地位提升,近年來,針對中藥注射劑的爭議較多。米內(nèi)網(wǎng)副總經(jīng)理程謀在第29屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上表示,國家從政策層面保護(hù)用藥安全,據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,未來將嚴(yán)格藥品注射劑審評審批。能口服不注射、能肌注不靜脈,中藥注射劑行業(yè)洗牌時(shí)代已經(jīng)來臨。
就在這個(gè)當(dāng)口,近日在中藥抗菌機(jī)制研究進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會(huì)上,中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心李連達(dá)院士稱,中藥抗耐藥細(xì)菌研究獲得新進(jìn)展,上海凱寶生產(chǎn)的痰熱清注射液不但可以阻止某些耐藥菌生物膜的形成,而且可破壞已形成的生物膜,使耐藥菌失去耐藥性。
對于上海凱寶而言,利好和危機(jī)交織。
這個(gè)中藥注射劑能成為20億大品種嗎?
痰熱清注射液是上海凱寶的主營產(chǎn)品,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),獨(dú)家專利產(chǎn)品,國家中藥保護(hù)產(chǎn)品,屬國家中藥二類新藥,是我國第*批采用指紋圖譜檢測技術(shù)進(jìn)行藥材、中間體和成品全過程質(zhì)量控制的中藥注射劑。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)痰熱清注射液銷售一覽(單位:萬元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中,痰熱清注射液從2013年的15.99億元增長至2016年的18.89億元,未來或有望成為年銷20億的中藥注射劑大品種。值得一提的是,該產(chǎn)品在近幾年的手足口病、甲型H7N9流感、登革熱、中東呼吸綜合征等傳染病治療中,均被國家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南或診療方案用藥,此外,被國家發(fā)改委列為“防治流感儲備藥品”進(jìn)入國家儲備庫。2017年1月,痰熱清注射液再次被國家衛(wèi)計(jì)委列入《人感染H7N9禽流感診療方案(2017年第1版)》。
推進(jìn)痰熱清二次開發(fā)及系列品種研發(fā)
痰熱清系列產(chǎn)品研究項(xiàng)目進(jìn)展情況:
據(jù)悉,去年11月,上海凱寶與中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心李連達(dá)院士聯(lián)合組建工作站,主要進(jìn)行痰熱清注射液抗耐藥菌的藥效研究、抗耐藥菌的作用機(jī)制研究、抗耐藥菌的同類藥的比較研究、聯(lián)合用藥研究等,經(jīng)過一年研究,院士工作站科研人員終于在中藥抗耐藥菌研究方面取得了重大進(jìn)展。
上海凱寶一直在加大研發(fā)投入力度,推進(jìn)主營產(chǎn)品痰熱清的二次開發(fā)及系列品種研發(fā)進(jìn)度。據(jù)2017年半年度報(bào)告顯示,公司開展痰熱清注射液一萬例有效性再評價(jià),主要是老年慢阻肺病和兒童用藥方面的研究;開展痰熱清注射液抗細(xì)菌生物膜臨床研究,驗(yàn)證痰熱清注射液在臨床抗耐藥菌株的作用。通過痰熱清注射液上市后的安全性、有效性再評價(jià),提升其核心競爭力。
文章來源:米內(nèi)網(wǎng)
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