原研藥危機!國家談判藥品仿制藥進入地方醫(yī)保

    添加日期:2018年10月18日 閱讀:2722

    2018年10月18日起,替格瑞洛片、注射用硼替佐米等3個國家談判藥品仿制藥正式進入天津市基本醫(yī)保支付范圍,正大天晴、深圳信立泰先享利好。

    國家談判藥品仿制藥進入地方醫(yī)保

    昨日(10月17日),天津市社保中心發(fā)布關(guān)于將替格瑞洛片等國家談判藥品仿制藥納入醫(yī)保支付范圍有關(guān)問題的通知 。

    通知明確,自2018年10月18日起,將替格瑞洛片等3個國家談判藥品的仿制藥,納入天津市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險支付范圍。

    此前,2018年8月15日,天津市曾發(fā)布關(guān)于做好談判藥品仿制藥醫(yī)保支付管理有關(guān)問題的通知。

    通知提到,目前仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)暫按其實際市場銷售價格執(zhí)行,但不得超過相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。仿制藥規(guī)格與談判藥品不一致的,支付標(biāo)準(zhǔn)參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價規(guī)則的通知》(發(fā)改價格〔2011〕2452號)計算。

    原研藥市場份額或被擠占

    拿此次納入天津市醫(yī)保支付范圍的替格瑞洛片來說,替格瑞洛是阿斯利康研發(fā)的一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥,是第*個可逆結(jié)合、直接起效、口服給藥的新型P2Y12受體拮抗劑。

    2011年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,商品名為Brilinta。2012年12月阿斯利康的替格瑞洛進入中國市場。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),阿斯利康的替格瑞洛在國內(nèi)已超過5億元市場規(guī)模。

    8月2日晚間,深圳信立泰才發(fā)布公告稱收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊批件》,拿下替格瑞洛片的國內(nèi)首仿。

    10月18日即被納入了天津市基本醫(yī)保支付范圍。這對阿斯利康一家獨大的替格瑞洛片市場無疑將產(chǎn)生影響。

    阿斯利康的替格瑞洛片醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為90mg/片,8.45元,限急性冠脈綜合癥患者,支付不超過12個月。

    深圳信立泰的替格瑞洛片換算成90mg/片醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是5.99元,也是限急性冠脈綜合癥患者,支付不超過12個月。

    而根據(jù)國辦政策要求,仿制藥與原研藥的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將逐漸趨近,這無疑將更有利于仿制藥的市場表現(xiàn)。

    更不用說,截至目前,國內(nèi)已經(jīng)有30多家藥企提交了替格瑞洛的注冊申請,其中16家與相對應(yīng)的替格瑞洛片獲得批準(zhǔn)臨床,處于審評狀態(tài)。

    支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實際市場銷售價執(zhí)行

    除天津市外,2018年7月3日,北京市人力社保局發(fā)布通知,36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。

    通知要求對于支付標(biāo)準(zhǔn),仿制藥規(guī)格與談判藥品一致的,支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實際市場銷售價格執(zhí)行,但不得超過相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn);

    仿制藥規(guī)格與談判藥不一致的,支付標(biāo)準(zhǔn)參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價規(guī)則的通知》(發(fā)改價格〔2011〕2452號)計算。如計算后的支付標(biāo)準(zhǔn)高于仿制藥實際市場銷售價格,以仿制藥實際市場銷售價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。

    2018年8月21日,陜西省銅川市也發(fā)出通知,將國家談判藥品的仿制藥納入基本醫(yī)療保險支付范圍,按照《國家藥品目錄》的乙類藥品管理。限定支付內(nèi)容按照人社部發(fā)〔2017〕54號文件同類藥品規(guī)定執(zhí)行。

    仿制藥進醫(yī)保將成常態(tài)化

    2018年9月30日,天津市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實施方案的通知。

    通知稱將建立完善我市醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,并按規(guī)定將符合條件的仿制藥納入醫(yī)保報銷范圍。

    完善仿制藥醫(yī)保報銷政策。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄管理政策要求,建立完善本市醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,及時更新醫(yī)保藥品目錄,滿足臨床用藥需求。

    對本市醫(yī)保藥品目錄中的藥品,不限定商品名或生產(chǎn)廠家,按規(guī)定將符合條件的仿制藥納入醫(yī)保報銷范圍。

    合理制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),逐步實現(xiàn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付,促進仿制藥替代使用。

    除天津市外,全國不少省市已經(jīng)先后發(fā)布類似通知,跟進落實2018年3月21日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見。

    綜合來看,目前北京已經(jīng)將36個談判藥品的仿制藥全部納入北京市醫(yī)保目錄支付范圍,天津目前納入三個。

    根據(jù)國辦文件的要求,不僅如此,還將逐步實現(xiàn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。

    可見,目前談判藥品的仿制藥納入地方醫(yī)保目錄只是一個開端,隨著各項條件的成熟,更多的仿制藥將實現(xiàn)與原研藥同等的醫(yī)保支付地位,屆時原研藥受到的影響還將進一步加劇。

    責(zé)任編輯:大花 m.mjwave.cn 2018-10-18 16:19:21

    文章來源:賽柏藍公眾號

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