甘肅發(fā)文 中藥飲片企業(yè)該自查了

添加日期：2018年10月17日 閱讀：2296

10月16日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)《甘肅省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。

一、總體目標(biāo)

通過(guò)為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，全面深入排查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用全過(guò)程系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，加快建立完善符合中藥飲片特點(diǎn)的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，提高中藥飲片質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效。

二、職責(zé)分工

省局全面負(fù)責(zé)組織全省中藥飲片集中整治工作，完善工作機(jī)制和管理制度。藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處在分管副局長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)組織協(xié)調(diào)全省集中整治工作任務(wù)，具體負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量集中整治的組織安排、指導(dǎo)和督查，組織修訂《甘肅省中藥飲片監(jiān)督管理辦法》，制定全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)年度抽檢計(jì)劃;藥品化妝品注冊(cè)管理處、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督處負(fù)責(zé)主持修訂《甘肅省中藥炮制規(guī)范》;藥品化妝品流通監(jiān)管處承擔(dān)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量集中整治工作的指導(dǎo)和督查，制定全省中藥飲片年度抽檢計(jì)劃，按季度發(fā)布中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單;省食品藥品稽查局負(fù)責(zé)重大案件的立案查處，指導(dǎo)市州局案件查辦工作;省藥品檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)修訂《甘肅省中藥炮制規(guī)范》，指導(dǎo)全省中藥材中藥飲片抽樣檢驗(yàn)工作，執(zhí)行全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)年度抽樣計(jì)劃。

各市州局組織安排和實(shí)施本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的專項(xiàng)檢查、抽檢和稽查辦案，重大案件線索的移交工作。

三、重點(diǎn)任務(wù)

(一)加大監(jiān)管力度，嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為

1.嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對(duì)

責(zé)任編輯：大花 m.mjwave.cn 2018-10-17 16:16:11

文章來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)