添加日期:2017年6月6日 閱讀:1708
據(jù)了解,從去年到現(xiàn)在,全國各省紛紛成立藥物經濟學專業(yè)委員會。相關類培訓也在上海、北京多起來,包括各省藥物經濟學培訓。隨著醫(yī)改的深入,藥物經濟學將為醫(yī)保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。
藥物經濟學是新興的交叉學科和方法體系,在醫(yī)療費用過快上漲,各省醫(yī)保支付面臨壓力巨大背景下,“經濟性”隨著去年9月30號文件的頒發(fā),被提到了第二位。之前在第三位。
本專欄,旨在通過對醫(yī)藥圈里經濟學評價人士的采訪,解釋一個新時代的發(fā)展。
——編者
現(xiàn)在,藥企圈內幾乎有一個共同,且讓人害怕的頭疼問題——被醫(yī)院停藥。
目前,全國各地醫(yī)保中心對醫(yī)院用藥有總量控制,一旦超過就不予報銷。不報銷,院長就會焦急。所以,大多數(shù)院長,每個月**的是院內處方用藥排名。當院內用藥接近醫(yī)保中心給的用藥指標紅線時,院長便下令,停用院內排名前十的處方藥。
此時,被停用的藥企們慌了。如果停用2個月,亦或多個省份同時停用,或許數(shù)億的銷售額就無法出現(xiàn)在年終的業(yè)績報告里。
這一現(xiàn)象不斷出現(xiàn)后,藥企們呼吁,此種停藥方式,不是一種科學合理的藥物使用評估手段。藥物經濟學迎來發(fā)展空間。
事實上,去年9月30號文件頒發(fā)時,第*條變?yōu)椋簽槿嗣袢后w提供安全、經濟、有效的藥物,當社保文件**把“經濟”放在“有效”之前時,整個輿論界反應巨大。普遍認為,隨著醫(yī)改的深入,藥物經濟學將為醫(yī)保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。
時至今日,全國各省紛紛成立藥物經濟學專業(yè)委員會。而醫(yī)藥圈里的經濟學人士們,結合自身的工作,已有觀點的積累……
藥企里的經濟學
董鵬,輝瑞中國藥物經濟學及結果研究總監(jiān),2006年畢業(yè)于北京大學。先后在輝瑞、賽諾菲和強生工作。
據(jù)了解,他其中一部分工作是,負責產品的經濟學研究和準入支持工作,其中包括設計實施藥物經濟學研究、新產品的評估、國內外衛(wèi)生經濟政策分析和解讀。他也是國際藥物經濟學與結果研究協(xié)會會員。
藥物經濟學是新興的交叉學科和方法體系,這一理論體系于20世紀80年代在美國誕生。經過30多年的學科發(fā)展和實踐檢驗,藥物經濟學基于“藥物價值”的客觀評價方法,在全球成熟市場獲得廣泛應用和認可。
2016年9月30日,《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》發(fā)布,該份文件要求2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調整工作,2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法,并逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調整機制,即醫(yī)保支付價的制定。當該文件**把“經濟”放在“有效”之前時,多數(shù)醫(yī)療界人士突然預感到,中國要迎來藥物經濟學評價熱潮了。
董鵬認為,藥物經濟學有兩個主要組成部分,一個是成本效果分析,另一個是預算影響分析。
首先,藥企選擇研發(fā)新藥的首要條件是,結合自身優(yōu)勢,和對未來5年到10年,全球疾病發(fā)展的形勢預判,來選擇藥物。藥物的治療疾病領域選定后,便進入研發(fā)階段。研發(fā)階段更關注產品的療效和安全性。但是在產品的整個生命周期,經濟學屬性不容忽視。
在成本方面,如今隨著疾病的復雜程度加重,大多數(shù)新藥的研發(fā)周期發(fā)展到了雙“20”,即花費20億美金,20年時間。效果方面,即對原有藥物的替代和超越。
董鵬介紹,企業(yè)選擇新藥時,*重要的是新藥對原有藥物的替代性,如一個腫瘤化療藥物,患者使用后生存期不足2年,新腫瘤靶向藥會將生存期提高到4-5年以上,因此創(chuàng)新的新產品是企業(yè)所看好的。而此種創(chuàng)新性也是產品上市后,市場和醫(yī)保認可的首要條件。
藥品在某個地區(qū)上市后,會根據(jù)當?shù)氐臏嗜氕h(huán)境和支付能力,制定相應的準入策略。董鵬介紹,多數(shù)新藥在中國上市后,會進行藥物的成本效果分析,如腫瘤靶向藥物。這些分析多數(shù)以國內人均3倍GDP作為閾值判斷產品是否具有經濟性。
再以腫瘤靶向藥為例,地方政府假設只有3億人民幣來惠及區(qū)域的腫瘤患者,那么首先要看當?shù)丶膊∽V的變化,比如在河南消化道胃癌發(fā)病率非常高,而在北京、廣州,肺癌發(fā)病率非常高,因此決策者需要根據(jù)當?shù)氐陌l(fā)病率和疾病嚴重程度選擇干預藥物,企業(yè)就需要適時的做出相應的經濟性評估。
當企業(yè)決定將藥物進入某個市場時,需要考慮的是醫(yī)療保險基金的承受能力。就市場來說,更多企業(yè)都希望產品進入醫(yī)保范圍內,而這必然加大醫(yī)保的支付壓力。因此,很多國家開始了醫(yī)保和藥價談判,政府和企業(yè)達到雙贏的結果來惠及患者。
據(jù)了解,在行業(yè)內另有一種援助治療方式,即每個腫瘤產品都有治療周期,每個產品治療周期不一樣,如以一個月治療周期為主,一個療程大概是5萬元左右。企業(yè)考慮到基金的承受能力,會推出援助計劃,即比如在前幾個周期,有患者和政府假設共付的情況下,如果治療有效,患者在接受3個療程,4個療程,5個療程治療以后,剩下的療程由企業(yè)承擔。
輝瑞中國政府事務市場準入及企業(yè)市場溝部的高級總監(jiān)席慶認為,藥物經濟學的研究目的之一,就是促進我們有效的醫(yī)療資源得到更加合理的分配和使用,對癥下藥,把更多的資源放在高品質、療效好,安全性好的治療性藥物上。而不是一味的靠處方量排名來控制藥物的支出。而如果有更加合理的管控藥品支出的方法,院長也愿意采用。
研究所里的經濟學
宣建偉,中山大學藥學院醫(yī)藥經濟研究所所長。據(jù)了解,宣建偉曾在赴美留學之前,曾擔任FDA藥物評審員6年之久。他非常熟悉藥物開發(fā)過程、全球藥品的法規(guī)事務、藥品準入等要求。
至今,他擁有超過20年的跨國企業(yè)管理與團隊領導經驗并在多個跨國制藥公司總部工作過,如輝瑞、葛蘭素史克等。
宣建偉認為,藥物經濟學,和經濟學一樣也是在研究投入和產出之間的關系。不同之處在于,它的投入是治療某種疾病的醫(yī)療花費。產出,就是健康產出。換句話說不是用錢來評估,是用健康來評估。那么有了這兩個評估后,他的目標是選擇各種臨床干預手段,評估總體的價值,*終提高醫(yī)療的資源配置率。也就是說,在有限資源下,怎么選擇一個*好的治療方案,來治療病人。所以這是藥物經濟學的根本目標。
據(jù)了解,在60年代,藥品只要有三個條件就可以上市銷售:安全、有效、高質量。到80年代后期,這一概念得到改變,創(chuàng)新藥物上市不但要求安全、有效、高質量,還要問社會能不能承擔的起。
換句話說,藥物上市后,要對它進行四個價格的評估,臨床價值、社會價值、經濟價值和對病人的價值,四塊價值評估后,才能真正把一個藥物對社會的總體價值評估出來。國際上*好的評估方法就是運用藥物學的原理來對這四種價值進行綜合評估。
而要評價這個藥物到底好不好,通常是做增量的成本效果分析。將增量的成本效果比與3倍的人均GDP進行比較,如果低于3倍的人均GDP,就說明這個藥物具有成本效果,是有經濟學價值的。但是從政府的角度來看,比如醫(yī)保的角度,他們在判斷一個藥是否可以進醫(yī)保目錄,更多考慮的是醫(yī)保預算,考慮是醫(yī)保基金承受能力。
臨床價值、社會價值、經濟價值和對病人的價值,這四個方面,事實上可以貫穿成一個經濟鏈條。
如他汀類藥物,世界上已經用了很多年。是心血管疾病治療中,一個非常有效的藥物。
在西方國家,已經看到了心血管疾病拐點的發(fā)生,就是心血管疾病的發(fā)病率和死亡率在他汀藥物和其他藥物聯(lián)用后,疾病的上升趨勢開始轉變?yōu)橄陆。這個藥品把整個疾病的進展給改變了。西方國家的醫(yī)生們開玩笑,應該把他汀放在自來水龍頭里去。
有數(shù)據(jù)顯示,他汀類藥物在美國,2007年避免了4萬多患者死亡,2008年避免了6萬多人的急性心肌梗死和2萬多人的卒中住院。避免發(fā)病和住院,即避免醫(yī)療費用的發(fā)生和上漲。
中國的調查顯示,有50%的病人存在高血壓合并高血脂疾病,因此,據(jù)估計中國人群中大概有3000多萬這類患者。又如,單純的糖尿病患者,直接醫(yī)療費用只有3000多元,而合并有高血脂的病人花費是19000元。如果糖尿病患者長期使用阿托伐他汀,服用時間越長,病情控制越好,終生治療會節(jié)省更多治療費用。
2014年,中國的衛(wèi)生總費用占到國家GDP的5.6%,到2017年,有經濟學家預計,會到GDP的6.7%左右。與其他國家相比,中國的衛(wèi)生總費用支出顯然較低,但也并非花的越多越好,而是怎么樣統(tǒng)籌協(xié)調好已有的5.6%的衛(wèi)生資源,這幾乎是眼下的挑戰(zhàn)。
因此,宣建偉認為,藥物的經濟學評價,是今后醫(yī)療資源配置中重要的依據(jù)手段。
據(jù)了解,目前部分省份已經在引入該評價方式。顯然,隨著醫(yī)改的深入,藥物經濟學將為醫(yī)保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。
文章來源:
1.凡本網注明“來源:1168醫(yī)藥招商網”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。