CFDA：注意防范含馬兜鈴酸藥品的腎毒性風險

添加日期：2017年11月13日 閱讀：2060

理性看待馬兜鈴酸的毒性

坊間流傳的“含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單”中，小兒熱咳口服液、藿香正氣口服液等常用藥赫然在列。其中，藿香正氣口服液中有一味厚樸——其作為一味含馬兜鈴酸的藥材，正被廣泛應用于非處方中成藥中。據(jù)估算，我國約有1億人曾服用過藿香正氣口服液。

馬兜鈴酸存在于某些中草藥中，例如關(guān)木通、天仙藤、馬兜鈴等。而一種中草藥往往含有幾百甚至上千種成分，馬兜鈴酸就是其中之一。

馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風險。**指出，雖然馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，但不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國早已調(diào)整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖，而根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸。



這些年，多國均對馬兜鈴酸采取限用、禁用措施。我國自2003年起，除調(diào)整藥用部位外，也對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風險控制措施，包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香，明確安全警示，對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理。采取防范措施后，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降，尚無直接引發(fā)腎癌報告。

如何防范含馬兜鈴酸藥物風險

馬兜鈴酸曾兩次引起對中醫(yī)藥的爭論。一次是上世紀90年代，比利時人研究發(fā)現(xiàn)，含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導致女性腎損害，引起世界關(guān)注;另一次是2003年的“龍膽瀉肝丸事件”，媒體披露中藥中的關(guān)木通成分含馬兜鈴酸導致腎病。隨后，有關(guān)部門將含馬兜鈴酸的中藥制劑列為處方藥。

然而，這次事件爭論的焦點是：在中成藥里廣泛存在的馬兜鈴酸成分與肝癌有關(guān)，甚至認為含馬兜鈴酸的中藥是導致中國人肝癌高發(fā)的罪魁禍首。對此，顏江瑛回應稱，我國肝癌患者是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系，尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐。

含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年使用歷史。目前，收載于中國藥典、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種，均可在國家食藥監(jiān)總局政府網(wǎng)站查詢。

多位中醫(yī)**表示，中醫(yī)從來沒有否認過中藥具有毒副作用，自古就有“是藥三分毒”的說法。對此，國家食藥監(jiān)總局提醒患者，藥品要嚴格遵醫(yī)囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-11-13 14:38:36

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