新一輪執(zhí)業(yè)藥師考試來(lái)了 2018考試大綱有變!

    添加日期:2018年4月16日 閱讀:1676

    今年要考執(zhí)業(yè)藥師的小伙伴注意啦,2018考試大綱有變化!

    昨日(4月12日),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于2018年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告(2018年第1號(hào))》。

    執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡(jiǎn)稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定,確定2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。

    ▍考試大綱有變!

    *新的《大綱》究竟做了哪些改動(dòng)呢?正在努力復(fù)習(xí)的小伙伴必須重點(diǎn)關(guān)注。

    一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容,涉及下述新政策法規(guī)的,按照新政策法規(guī)的規(guī)定掌握

    (一)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)審議通過的法律

    《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》(1993年9月2日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過 2017年11月4日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議修訂)。

    (二)國(guó)務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

    1.《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕6號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于部委管理的國(guó)家局設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕7號(hào));

    2.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào));

    3.《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào));

    4.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕5號(hào))。

    (三)國(guó)家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

    1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號(hào));

    2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號(hào));

    3.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào));

    4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào))和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào));

    5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號(hào));

    6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號(hào));

    7.《關(guān)于發(fā)布<中國(guó)上市藥品目錄集>的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號(hào));

    8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號(hào));

    9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào));

    10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號(hào));

    11.《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)的通知》(國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號(hào));

    12.《2018年興奮劑目錄公告》(國(guó)家體育總局、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、海關(guān)總署、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號(hào))。

    二、《大綱》調(diào)整的具體內(nèi)容

    (來(lái)源:藥圈根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通告整理)

    看了《大綱》,大家心情如何呢?尤其是去年參加執(zhí)考法規(guī)沒有通過的小伙伴。

    ▍機(jī)構(gòu)重組后,執(zhí)業(yè)藥師歸誰(shuí)管?

    3月13日,國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議審議。按照方案,將不再保留國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。

    不少人感慨,機(jī)構(gòu)重組后,食藥監(jiān)總局撤銷,執(zhí)業(yè)藥師怎么辦?執(zhí)業(yè)藥師何去何從?執(zhí)業(yè)藥師要沒人管了?

    根據(jù)國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案,考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),藥品經(jīng)營(yíng)銷售等行為的監(jiān)管,由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

    由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾表示,藥店的監(jiān)管可能不再由藥監(jiān)局直接管理。因?yàn),按照藥品法?guī)定,藥店的準(zhǔn)入、監(jiān)管等是由地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

    如今,今年的第*份有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試的通告,就是由國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的,對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師誰(shuí)來(lái)管這個(gè)問題的答案,不言而喻。

    ▍新一輪執(zhí)考來(lái)了!

    對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師本身而言,雖然目前市場(chǎng)地位不景氣,工資不高,還掛靠亂象橫生,但是,隨著國(guó)家的大力整治和政策支持,加上零售藥店對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的需求也將越來(lái)越大,未來(lái)執(zhí)業(yè)藥師的地位會(huì)逐漸提升,其價(jià)值也會(huì)進(jìn)一步被挖掘。

    根據(jù)考試安排,2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間為10月13、14日。話說,距離2018年執(zhí)業(yè)藥師考試剛剛好只剩半年的時(shí)間,新一輪的執(zhí)考很快將拉開帷幕。準(zhǔn)備報(bào)名參加執(zhí)考的你,做好準(zhǔn)備了嗎?

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2018-4-16 15:00:18

    文章來(lái)源:賽柏藍(lán)公眾號(hào)

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