執(zhí)業(yè)藥師、制藥人違法失信將被嚴(yán)懲！

添加日期：2019年7月11日 閱讀：1775

7月10日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)就《嚴(yán)重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)向社會(huì)公開征求意見。

《征求意見稿》指出，將按照“四個(gè)*嚴(yán)”要求，針對(duì)食品藥品、特種設(shè)備等關(guān)系人民群眾生命健康安全的領(lǐng)域，增加列入情形，加大懲戒力度�？紤]到藥品監(jiān)管和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作的特殊性，《征求意見稿》規(guī)定由省級(jí)以上藥品監(jiān)督、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門負(fù)責(zé)其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的嚴(yán)重違法失信名單管理工作。

提交虛假臨床試驗(yàn)資料將列入名單

考慮到市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)管對(duì)象復(fù)雜多樣，《征求意見稿》將嚴(yán)重違法失信名單的適用對(duì)象從“企業(yè)”擴(kuò)展到了“企業(yè)、個(gè)體工商戶和其他組織;按照相關(guān)法律法規(guī)和本辦法規(guī)定，在主體內(nèi)部擔(dān)任特定職務(wù)、對(duì)違法失信行為負(fù)有直接責(zé)任的自然人;以及直接參與市場(chǎng)經(jīng)營活動(dòng)的自然人”。同時(shí)，將以往的“嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單”調(diào)整為“嚴(yán)重違法失信名單”。

《征求意見稿》按照“四個(gè)*嚴(yán)”要求，針對(duì)食品藥品、特種設(shè)備等關(guān)系人民群眾生命健康安全的領(lǐng)域，增加列入情形，加大懲戒力度。在列入程序部分，共有36種情形可由負(fù)責(zé)部門將主體列入嚴(yán)重違法失信名單(文末查看全文)。其中，專門針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的有：

1. 生產(chǎn)、銷售假藥劣藥，或者按假藥劣藥論處的;違法違規(guī)生產(chǎn)銷售特殊藥品，導(dǎo)致藥品流入非法渠道的。

2. 藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的。

3. 從事藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，提交虛假臨床試驗(yàn)或者上市許可申報(bào)資料的;編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號(hào)的;提交虛假批簽發(fā)申報(bào)資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的。

失信懲戒包括執(zhí)業(yè)藥師撤證

結(jié)合有關(guān)司局、國家藥監(jiān)局和國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的反饋意見，《征求意見稿》規(guī)定了10項(xiàng)懲戒措施，基本覆蓋各業(yè)務(wù)條線職責(zé)。為了凸顯信用懲戒效果，對(duì)于法律法規(guī)已經(jīng)作出明確規(guī)定的特定懲戒措施，《征求意見稿》不再重復(fù)列舉。

 同時(shí)，為了加強(qiáng)嚴(yán)重違法失信名單應(yīng)用，將懲戒措施落到實(shí)處，增加了市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)當(dāng)將嚴(yán)重違法失信名單信息嵌入各業(yè)務(wù)系統(tǒng)，建立健全嚴(yán)重違法失信名單信息的查詢反饋機(jī)制，推進(jìn)共享共用的條款。

《征求意見稿》中失信懲戒措施共有17種，值得注意是其中提到，企業(yè)法定代表人或者直接責(zé)任人員是執(zhí)業(yè)藥師的，由發(fā)證部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

完善列入移出程序

《征求意見稿》對(duì)于嚴(yán)重違法失信名單的列入程序、移出時(shí)限和移出程序均進(jìn)行了完善：

一是關(guān)于列入程序，對(duì)被列入經(jīng)營異常名錄屆滿3年的主體，規(guī)定為屆滿之日起10個(gè)工作日內(nèi)將其列入嚴(yán)重違法失信名單，而對(duì)其他情形，考慮到列入情形和對(duì)象進(jìn)行了擴(kuò)展，相對(duì)現(xiàn)有列入情形復(fù)雜程度提高，應(yīng)當(dāng)增設(shè)核實(shí)程序。因此規(guī)定為“核實(shí)之日起10個(gè)工作日內(nèi)將其列入嚴(yán)重違法失信名單”。

二是關(guān)于移出時(shí)限，為與《企業(yè)信息公示暫行條例》保持一致，因經(jīng)營異常名錄屆滿3年被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體，仍為滿5年后移出。而其他列入情形，考慮到懲戒的實(shí)際效果、與其他部門嚴(yán)重失信行為公示時(shí)間相協(xié)調(diào)等原因，規(guī)定為滿3年后移出。

三是在列入情形和對(duì)象擴(kuò)展后，移出時(shí)需要對(duì)有關(guān)情況進(jìn)行核實(shí)，因此《征求意見稿》規(guī)定嚴(yán)重違法失信名單內(nèi)的主體都必須提出書面申請(qǐng)并經(jīng)核實(shí)后方能移出。

完善信用修復(fù)程序和標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)能夠主動(dòng)整改并消除不良影響的主體，《征求意見稿》增設(shè)了信用修復(fù)條款，規(guī)定了嚴(yán)格的修復(fù)程序和標(biāo)準(zhǔn)：

一是列入嚴(yán)重違法失信名單必須屆滿一年才能申請(qǐng)信用修復(fù)，確保信用監(jiān)管的嚴(yán)肅性。

二是失信主體必須進(jìn)行整改，并消除不良影響后方可申請(qǐng)移出。

三是申請(qǐng)移出時(shí)要提交相關(guān)證明材料，并由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行檢查核實(shí)、約談其法定代表人、負(fù)責(zé)人等后，由省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門批準(zhǔn)或決定，方可修復(fù)。

四是為防止失信主體惡意利用信用修復(fù)侵犯社會(huì)公眾利益和他人合法權(quán)益，保證信用修復(fù)工作嚴(yán)肅性，征求意見稿還特別規(guī)定了撤銷信用修復(fù)的情形。

五是為進(jìn)一步震懾懲戒違法失信行為特別嚴(yán)重的主體，維護(hù)社會(huì)公眾利益，征求意見稿特別規(guī)定了三種不予信用修復(fù)的情形。

嚴(yán)重違法失信名單管理辦法

(修訂草案征求意見稿)

第*章 總則

第*條 為加強(qiáng)嚴(yán)重違法失信名單管理，強(qiáng)化信用監(jiān)管，擴(kuò)大社會(huì)監(jiān)督，根據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱嚴(yán)重違法失信名單管理，是指縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(以下稱負(fù)責(zé)部門)對(duì)嚴(yán)重違法失信主體列入、移出嚴(yán)重違法失信名單，實(shí)施失信懲戒和信用修復(fù)等，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。

第三條 本辦法適用于違反市場(chǎng)監(jiān)督管理(包括藥品監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理)法律法規(guī)規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的以下主體：

(一)企業(yè)、個(gè)體工商戶和其他組織;

(二)按照相關(guān)法律法規(guī)和本辦法規(guī)定，在主體內(nèi)部擔(dān)任特定職務(wù)、對(duì)違法失信行為負(fù)有直接責(zé)任的自然人;

(三)直接參與市場(chǎng)經(jīng)營活動(dòng)的自然人。

第四條 將主體列入嚴(yán)重違法失信名單，要綜合考慮主體的主觀惡意、違法情節(jié)、危害后果等因素。對(duì)于情節(jié)輕微、沒有造成嚴(yán)重危害后果的，可不列入嚴(yán)重違法失信名單。

第五條 國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)、組織全國的嚴(yán)重違法失信名單管理工作。

其他負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)、本領(lǐng)域的嚴(yán)重違法失信名單管理工作。

第二章 列入程序

第六條 主體有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)部門列入嚴(yán)重違法失信名單：

(一)被列入經(jīng)營異常名錄或者專利代理機(jī)構(gòu)經(jīng)營異常名錄屆滿3年仍未履行相關(guān)義務(wù)的。

(二)因相關(guān)違法行為受到負(fù)責(zé)部門查處，且被追究刑事責(zé)任的。

(三)違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，被負(fù)責(zé)部門吊銷、撤銷行政許可、資質(zhì)、資格的。

(四)拒不執(zhí)行負(fù)責(zé)部門生效的行政處罰、行政處理決定的。

(五)在負(fù)責(zé)部門立案查處、事故調(diào)查、食品抽檢過程中，拒不配合調(diào)查、謊報(bào)瞞報(bào)、偽造或故意破壞事故現(xiàn)場(chǎng)、不立即組織搶救、拒不提供相關(guān)材料、提交虛假材料，或者隱匿、銷毀、轉(zhuǎn)移證據(jù)等違反法定配合調(diào)查義務(wù)、妨礙負(fù)責(zé)部門履行法定監(jiān)管職責(zé)行為的。

(六)因無照無證經(jīng)營行為造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被負(fù)責(zé)部門行政處罰的。

(七)因提交虛假材料或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實(shí)取得登記被撤銷登記的市場(chǎng)主體的直接責(zé)任人員。

(八)生產(chǎn)、銷售、提供、使用不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品、商品、服務(wù)，對(duì)人體健康和財(cái)產(chǎn)安全造成嚴(yán)重危害，社會(huì)影響惡劣，被負(fù)責(zé)部門行政處罰的。

(九)確認(rèn)存在缺陷，未停止生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口缺陷產(chǎn)品的;拒絕配合缺陷調(diào)查的;經(jīng)責(zé)令召回仍拒不召回等嚴(yán)重違反召回責(zé)任的。

(十)拒不履行產(chǎn)品“三包”責(zé)任，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(十一)發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，存在違法行為，被負(fù)責(zé)部門行政處罰的。

(十二)生產(chǎn)、銷售假藥劣藥，或者按假藥劣藥論處的;違法違規(guī)生產(chǎn)銷售特殊藥品，導(dǎo)致藥品流入非法渠道的。

(十三)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的。

(十四)生產(chǎn)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊用途化妝品以及在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，被負(fù)責(zé)部門行政處罰的。

(十五)從事藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，提交虛假臨床試驗(yàn)或者上市許可申報(bào)資料的;編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號(hào)的;提交虛假批簽發(fā)申報(bào)資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的。

(十六)被決定停止受理商標(biāo)代理業(yè)務(wù)的。

(十七)因商標(biāo)侵權(quán)行為5年內(nèi)受到2次行政處罰的;因非正常申請(qǐng)專利行為5年內(nèi)受到2次行政通報(bào)或者其他嚴(yán)重情節(jié)的。

(十八)經(jīng)營者因不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為或者實(shí)施壟斷行為造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(十九)因直銷違法行為2年內(nèi)受到3次行政處罰，或直銷違法行為情節(jié)嚴(yán)重的;組織策劃傳銷的;為傳銷行為提供便利條件2年內(nèi)受到3次行政處罰的。

(二十)利用格式條款或者實(shí)施欺詐、脅迫、惡意串通、強(qiáng)制交易等手段，危害國家利益、社會(huì)公共利益，侵害消費(fèi)者合法權(quán)益，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(二十一)網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者通過虛構(gòu)交易、刪除不利評(píng)價(jià)、授意他人發(fā)布不真實(shí)的利己評(píng)價(jià)等方式，為自己和他人提升商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，或者通過將自己的商品與其他經(jīng)營者的商品作不真實(shí)的對(duì)比、對(duì)其他經(jīng)營者作不真實(shí)的不利評(píng)價(jià)等捏造、散布虛假事實(shí)的方式損害他人商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(二十二)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營者存在管理制度缺失和重大缺陷，或者濫用服務(wù)協(xié)議、交易規(guī)則和技術(shù)等手段，或者以商業(yè)秘密、信息安全等不合理理由，規(guī)避、怠于履行對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者的資質(zhì)資格審核義務(wù)、對(duì)消費(fèi)者的安全保障義務(wù)以及向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行信息報(bào)送的義務(wù)，或者報(bào)送信息不及時(shí)、不完整、不真實(shí)，妨礙市場(chǎng)監(jiān)督管理工作，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣的。

(二十三)經(jīng)營者預(yù)收費(fèi)用后出現(xiàn)關(guān)門停業(yè)、歇業(yè)或者遷移服務(wù)場(chǎng)所，被投訴后市場(chǎng)監(jiān)督管理部門60天內(nèi)無法聯(lián)系到經(jīng)營者，嚴(yán)重侵害消費(fèi)者合法權(quán)益行為的。

(二十四)發(fā)布虛假廣告，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(二十五)棉花經(jīng)營者偽造、變?cè)�、冒用棉花質(zhì)量憑證、標(biāo)識(shí)、公證檢驗(yàn)證書、公證檢驗(yàn)標(biāo)志，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(二十六)食品經(jīng)營者1年內(nèi)3次受到警告以外行政處罰的，或者違反食品安全法律法規(guī)，對(duì)消費(fèi)者人身健康造成嚴(yán)重?fù)p害，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(二十七)連鎖餐飲企業(yè)1年內(nèi)有5家門店被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(二十八)使用非食品原料、回收食品或者超過保質(zhì)期的原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(二十九)使用未按規(guī)定進(jìn)行檢疫，或者檢疫不合格的肉類，或者病死、毒死及死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類生產(chǎn)食品，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(三十)學(xué)校食堂直接負(fù)責(zé)的主管人員及相關(guān)工作人員，因違反食品安全法律法規(guī)，造成重大食品安全事故的。

(三十一)生產(chǎn)經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒輔食、特殊醫(yī)學(xué)配方食品等高風(fēng)險(xiǎn)食品，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(三十二)銷售、出租、交付、使用國家明令淘汰的或者未取得許可生產(chǎn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的特種設(shè)備，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(三十三)制造、修理、銷售的計(jì)量器具不合格，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(三十四)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員未經(jīng)許可或者超出許可范圍進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證，或者涂改、倒賣、出租、出借許可證書，或者出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證結(jié)論，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(三十五)對(duì)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證，擅自出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營性活動(dòng)中使用，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書或者完成自我聲明符合性信息報(bào)送，造成嚴(yán)重后果，社會(huì)影響惡劣，被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰的。

(三十六)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定且情節(jié)嚴(yán)重的。

第七條 負(fù)責(zé)部門將主體列入嚴(yán)重違法失信名單的，應(yīng)當(dāng)作出列入決定，相關(guān)信息記載于主體名下，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。列入決定應(yīng)當(dāng)包括名稱/姓名、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/身份證號(hào)碼、列入日期、列入事由、權(quán)利救濟(jì)的期限和途徑、作出決定機(jī)關(guān)。

第八條 主體有本辦法第六條第(一)項(xiàng)情形的，省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)當(dāng)在主體被列入經(jīng)營異常名錄滿3年前60日，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)以公告方式提示其履行相關(guān)義務(wù);滿3年仍未履行相關(guān)義務(wù)的，自屆滿之日起10個(gè)工作日內(nèi)將其列入嚴(yán)重違法失信名單。

主體有本辦法第六條其他情形的，負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)自核實(shí)之日起10個(gè)工作日內(nèi)將其列入嚴(yán)重違法失信名單。

第三章 移出程序

第九條 因被列入經(jīng)營異常名錄屆滿3年仍未履行相關(guān)義務(wù)被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體，自被列入之日起滿5年且未再發(fā)生第六條所列情形的，可以自屆滿之日起向有管轄權(quán)的負(fù)責(zé)部門書面申請(qǐng)移出。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，自查實(shí)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出移出決定。

因第六條其他情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體，自被列入之日起滿3年且未再發(fā)生該條所列情形的，可以自屆滿之日起向有管轄權(quán)的負(fù)責(zé)部門書面申請(qǐng)移出。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核查，自查實(shí)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出移出決定。 　　第十條 負(fù)責(zé)部門將主體移出嚴(yán)重違法失信名單的，應(yīng)當(dāng)作出移出決定，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。移出決定應(yīng)當(dāng)包括名稱/姓名、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/身份證號(hào)碼、移出日期、移出事由、作出決定機(jī)關(guān)。 　　第四章 異議、撤銷、復(fù)議、訴訟程序

第十一條 主體對(duì)被列入嚴(yán)重違法失信名單有異議的，可以自公示之日起30日內(nèi)向作出決定的負(fù)責(zé)部門提出書面申請(qǐng)并提交相關(guān)證明材料，負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理。予以受理的，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)，并將核實(shí)結(jié)果書面告知申請(qǐng)人;不予受理的，應(yīng)當(dāng)將不予受理的理由書面告知申請(qǐng)人。

負(fù)責(zé)部門通過核實(shí)發(fā)現(xiàn)將主體列入嚴(yán)重違法失信名單存在錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)自查實(shí)之日起5個(gè)工作日內(nèi)予以更正。

第十二條 列入嚴(yán)重違法失信名單所依據(jù)的情形發(fā)生變化且不符合列入條件的，主體可以向有管轄權(quán)的負(fù)責(zé)部門申請(qǐng)移出，負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)自查實(shí)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出撤銷決定并將主體移出嚴(yán)重違法失信名單。

第十三條 主體對(duì)被列入嚴(yán)重違法失信名單的決定，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。 　　第五章 失信懲戒 　　第十四條 負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體實(shí)施下列限制措施：

(一)在審查登記、注冊(cè)、行政許可和資質(zhì)、資格、備案認(rèn)定時(shí)作為重要考量因素，并依法實(shí)施相應(yīng)的限制或者禁入。

(二)因被列入經(jīng)營異常名錄屆滿3年被列入嚴(yán)重違法失信名單企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人，3年內(nèi)不得擔(dān)任其他企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人。

(三)納入*高信用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加監(jiān)督檢查頻次。

(四)行政處罰涉及自由裁量時(shí)，加大處罰力度。

(五)不予授予相關(guān)榮譽(yù)稱號(hào);撤銷已授予的相關(guān)榮譽(yù)稱號(hào)。

(六)不予享受相關(guān)優(yōu)惠政策。

(七)不得作為國家標(biāo)準(zhǔn)起草單位。

(八)對(duì)于認(rèn)證對(duì)象被列入嚴(yán)重違法失信名單的，責(zé)令認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得向其出具認(rèn)證證書。認(rèn)證對(duì)象為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證獲證企業(yè)的，3年內(nèi)禁止使用自我聲明方式完成強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證符合性評(píng)價(jià)。

(九)網(wǎng)絡(luò)交易經(jīng)營者被列入嚴(yán)重違法失信名單的，責(zé)令網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)經(jīng)營者在網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)向社會(huì)公眾發(fā)出在線消費(fèi)警示提示，不得為其提供平臺(tái)服務(wù)。

(十)企業(yè)法定代表人或者直接責(zé)任人員是執(zhí)業(yè)藥師的，由發(fā)證部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將嚴(yán)重違法失信名單信息嵌入各業(yè)務(wù)系統(tǒng)，建立健全嚴(yán)重違法失信名單信息的查詢反饋機(jī)制，推進(jìn)共享共用。

第十五條 負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)將嚴(yán)重違法失信名單信息與其他政府部門互聯(lián)共享，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

第十六條 負(fù)責(zé)部門可以將嚴(yán)重違法失信名單信息推送給相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)、平臺(tái)型企業(yè)等，實(shí)施社會(huì)共治。

第十七條 因列入經(jīng)營異常名錄屆滿3年仍未履行相關(guān)義務(wù)被列入嚴(yán)重違法失信名單的企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人，已經(jīng)擔(dān)任其他企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人的，有關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法辦理法定代表人、負(fù)責(zé)人變更登記。有關(guān)企業(yè)未辦理法定代表人、負(fù)責(zé)人變更登記的，市場(chǎng)監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)依法予以查處。

第六章 信用修復(fù)

第十八條 被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體，符合下列情形的，可以申請(qǐng)移出嚴(yán)重違法失信名單：

(一)因本辦法第六條第(一)項(xiàng)情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體，已在被列入經(jīng)營異常名錄屆滿3年前履行了信息公示義務(wù)，但因在屆滿前未申請(qǐng)移出經(jīng)營異常名錄而被列入的，可以向省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門申請(qǐng)移出。

(二)因本辦法第六條第(一)項(xiàng)情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體，在被列入嚴(yán)重違法失信名單之后主動(dòng)履行公示義務(wù)，且被列入期限滿1年的，可以向省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門申請(qǐng)移出。

(三)因本辦法第六條其他情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體，能夠積極主動(dòng)糾正違法行為、消除不良社會(huì)影響。在被列入期限滿1年后，可以向負(fù)責(zé)部門申請(qǐng)移出。

第十九條 負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)按照以下程序?qū)嵤┬庞眯迯?fù)：

(一)申請(qǐng)。失信主體可以向有管轄權(quán)的負(fù)責(zé)部門提出信用修復(fù)申請(qǐng)，說明申請(qǐng)信用修復(fù)的事實(shí)、理由，并附有關(guān)證明材料。

(二)受理。負(fù)責(zé)部門收到信用修復(fù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初審，符合條件的予以受理，向申請(qǐng)人出具受理告知書;不符合條件的不予受理，向申請(qǐng)人出具不予受理告知書，并說明理由。

(三)行政約談。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)組織申請(qǐng)信用修復(fù)的失信主體法定代表人、負(fù)責(zé)人等參加行政約談，作出信用承諾等。

(四)檢查核實(shí)。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人信用修復(fù)的有關(guān)情況進(jìn)行檢查、核實(shí)。

(五)異議處理。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)在檢查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi)，決定是否準(zhǔn)予修復(fù)。擬準(zhǔn)予修復(fù)的，負(fù)責(zé)部門把信用修復(fù)決定通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示，公示期限15日。

公示期間有異議的，應(yīng)及時(shí)對(duì)異議事項(xiàng)進(jìn)行核實(shí)。經(jīng)核實(shí)異議事項(xiàng)不成立或者公示期限屆滿沒有異議的，須經(jīng)省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門批準(zhǔn)或決定，作出準(zhǔn)予信用修復(fù)決定。異議成立的，不予信用修復(fù)并告知申請(qǐng)人。

(六)數(shù)據(jù)處理。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予信用修復(fù)決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施信用修復(fù)，停止公示失信記錄。

第二十條 負(fù)責(zé)部門可以采取書面檢查、實(shí)地核查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等方式，審查、核實(shí)失信主體主動(dòng)糾正嚴(yán)重違法失信行為、履行相關(guān)責(zé)任義務(wù)、消除不良影響的事實(shí)以及相關(guān)證明材料。

第二十一條 有下列情形之一的，實(shí)施信用修復(fù)的負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)撤銷準(zhǔn)予修復(fù)的決定，將主體恢復(fù)到信用修復(fù)之前的狀態(tài)：

(一)對(duì)不符合信用修復(fù)的主體錯(cuò)誤實(shí)施修復(fù)的。

(二)主體在信用修復(fù)過程中隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假的。

(三)信用修復(fù)決定影響了社會(huì)公共利益或者他人重大利益，經(jīng)核實(shí)，利害關(guān)系人的申訴屬實(shí)的。

第二十二條 除法律法規(guī)另有規(guī)定外，有下列情形之一的，不予信用修復(fù)：

(一)對(duì)國家安全、公共安全、人民生命健康財(cái)產(chǎn)安全造成嚴(yán)重危害后果的。

(二)失信主體在獲準(zhǔn)信用修復(fù)后，不履行信用承諾，再次發(fā)生嚴(yán)重違法失信行為，被列入嚴(yán)重違法失信名單的。

(三)失信主體已進(jìn)入清算、破產(chǎn)程序的(依據(jù)法院判決進(jìn)行破產(chǎn)重組的企業(yè)除外)。

第七章 責(zé)任追究

第二十三條 負(fù)責(zé)部門未依照本辦法的有關(guān)規(guī)定履行職責(zé)的，由上級(jí)負(fù)責(zé)部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照有關(guān)規(guī)定予以處理。

第八章 附則

第二十四條 嚴(yán)重違法失信名單管理相關(guān)文書樣式由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

第二十五條 本辦法由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本辦法自2019年 月 日起施行。



責(zé)任編輯：琦琦 m.mjwave.cn 2019-7-11 9:41:10

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