添加日期:2018年4月10日 閱讀:1438
4月剛出頭,飲片市場又傳來噩耗。目前已有7省表態(tài)嚴查嚴管中藥飲片,包括甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。
4月2、3日,甘肅、重慶藥監(jiān)分別發(fā)布了藥品質(zhì)量通告。甘肅通告了21批不合格藥品,重慶通告了12批次不合格藥品,且以上不合格藥品全為中藥飲片(文末附表單)。
與此同時,甘肅藥監(jiān)通告當(dāng)日,還印發(fā)了2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點通知,要求鞏固已有成果,繼續(xù)開展中藥材中藥飲片專項整治。
日益嚴峻的飲片問題
據(jù)了解,近期共有11省發(fā)布了藥品質(zhì)量通告,累計曝光不合格藥品有405批次。其中,中藥材及其飲片就有299批次(以下為具體數(shù)據(jù)),不合格率達74%。
重慶12批次藥品不合格,全為飲片;甘肅35批次,全為飲片;天津3批次,全為飲片;上海14批次,全為飲片;湖南42批次,41批次為飲片;山東87批次,80批次為飲片;江蘇86批次,71批次為中藥材及其飲片;浙江42批次,29批次為飲片;福建17批次,10批次為飲片;安徽10批次,4批次為飲片。
此外,不合格率74%似乎還低了。據(jù)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)報告, 2017年共計查封4106批次不合格藥品,中藥材及其飲片就有3535批次,不合格率達到86%。
經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn),不合格藥材品種有紅花、白礬、地龍、土鱉蟲、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒藥等。不合格原因有性狀、含量測定、灰分、鑒別、有關(guān)物質(zhì)、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問題。
7省表態(tài)嚴查嚴管
隨著年初食藥總局、中醫(yī)藥管理局兩位局長的一聲令下,中藥材及其飲片進入全面整治階段。目前已有7省表態(tài),要嚴查中藥材及其飲片,分別為甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。
4月2日,甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點的通知,明確提及要鞏固已有成果,繼續(xù)開展中藥材中藥飲片專項整治。嚴格中藥材中藥飲片質(zhì)量溯源制,落實索證索票索報告管理。重點整治染色增重、摻雜使假、硫磺過度熏蒸、以次充好等突出問題,嚴厲打擊購進無資質(zhì)切片貼牌銷售和數(shù)據(jù)造假等具有潛規(guī)則性質(zhì)的違法行為。
次日,又印發(fā)“全省食品藥品科技標準工作要點”的通知,要求加強藥品檢驗檢測體系建設(shè),提升檢驗檢測能力和健全標準體系建設(shè),完善統(tǒng)一標準管理。可見這是要全面提升檢查質(zhì)量、速度的節(jié)奏,從而加快對中藥飲片的全面監(jiān)管。
3月29日,四川省藥監(jiān)局在成都召開了全省中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險研判會,省局局長鞠波指出,目前中藥飲片質(zhì)量安全面臨的形勢仍然比較嚴峻,監(jiān)管任務(wù)十分艱巨,必須要堅持問題導(dǎo)向,增強緊迫感和責(zé)任感,進一步做好監(jiān)管工作。
同時,還要求各級監(jiān)管部門,高度重視中藥飲片質(zhì)量問題。必須站在維護中醫(yī)藥大省聲譽的高度,通過增強監(jiān)管針對性和實效性,倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級。
3月21日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知,將于3月20日至4月25日對全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行集中檢查。
3月20日,海南省藥監(jiān)局發(fā)布藥品流通企業(yè)日常監(jiān)督巡查制度的通知。把“以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售”和“非法加工中藥飲片”列為藥品零售企業(yè)的日常檢查范疇。
3月16日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的2018年湖北省藥品化妝品監(jiān)管工作要點,要求開展中藥飲片專項檢查,重點打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為。
2月中旬,陜西、山東兩省藥監(jiān)分別發(fā)布了2018年全省藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點,要求重點檢查中藥材、中藥飲片供應(yīng)商管理、提取工藝、配制過程管理、成品檢驗、委托配制管理。
綜上來看,飲片已進入全面整治階段,一旦不合格,全都要被查處。
文章來源:藥店經(jīng)理人
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