添加日期:2018年1月24日 閱讀:1245
多無確切臨床證據(jù),中藥產(chǎn)品的銷售首要取決于推廣能力而非產(chǎn)品療效,導(dǎo)致研發(fā)回報(bào)率低迷,康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻(xiàn)較低;結(jié)合監(jiān)管謹(jǐn)慎態(tài)度,多數(shù)企業(yè)選擇等待經(jīng)典名方等審批新規(guī)。
據(jù)華泰證券數(shù)據(jù),中成藥行業(yè)增速自2015年起連續(xù)兩年低于10%,在新藥銳減、醫(yī)?刭M(fèi)、銷售合規(guī)等壓力,2018年中成藥將維持疲態(tài)。
高壓困境
1、新藥審批從嚴(yán),研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高企。
企業(yè)層面:研發(fā)回報(bào)率低,等待審批新規(guī)。因多無確切臨床證據(jù),中藥產(chǎn)品的銷售首要取決于推廣能力而非產(chǎn)品療效,導(dǎo)致研發(fā)回報(bào)率低迷,康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻(xiàn)較低;結(jié)合監(jiān)管謹(jǐn)慎態(tài)度,多數(shù)企業(yè)選擇等待經(jīng)典名方等審批新規(guī)。
監(jiān)管層面:打壓現(xiàn)代劑型,回歸傳統(tǒng)用法。上一輪中藥現(xiàn)代化大潮催生諸多注射劑**大品種,而其銷售回扣高、安全性存疑,近年來成為國家打壓的對象,頂層審批態(tài)度回歸謹(jǐn)慎,轉(zhuǎn)而鼓勵傳統(tǒng)用法,包括保留飲片加成、經(jīng)典名方等。
2、醫(yī)保收支維持緊張:平穩(wěn)運(yùn)行,內(nèi)部分化。
醫(yī)?刭M(fèi)途徑多樣、目的單純,途徑包括打壓非臨床急需品種(如輔助用藥監(jiān)控)與高回扣帶金銷售藥品(如限制中藥注射劑),目的則是推動用藥結(jié)構(gòu)合理化(保障優(yōu)效新藥的可及性,進(jìn)而維系創(chuàng)新研發(fā)利益)。
預(yù)計(jì)這一趨勢還將延續(xù),藥品的長期分化還將持續(xù),治療性產(chǎn)品尤其是創(chuàng)新藥將得到政策扶持,而輔助性產(chǎn)品將受到打壓,中藥作為典型的偏輔助性藥物,醫(yī)?刭M(fèi)壓力長期存在。
新的曙光
1、供給端破局:經(jīng)典名方有望重塑格局。
經(jīng)典名方源自頂層、有序執(zhí)行。預(yù)計(jì)執(zhí)行力度或超預(yù)期,并可能顛覆中成藥格局。經(jīng)典名方的篩選原則是“源于古代、沿用至今、療效確切、具有特色”,首批目錄囊括 100首方劑,預(yù)計(jì)首批目錄有望于 2018 年公布。
關(guān)于經(jīng)典名方的三點(diǎn)預(yù)測
病種市場潛力大:我們推斷首批 100 首方劑中 20-30 個品種市場潛力較大,且集中在慢病用藥,涵蓋腫瘤輔助治療、胃腸道疾病等領(lǐng)域;
實(shí)際銷售企業(yè)少:絕大部分中藥企業(yè)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上有歷史欠賬,而經(jīng)典名方大概率會將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定得足夠高,以致于進(jìn)入的企業(yè)足夠少;
配套措施逐步落地:不必過分擔(dān)憂醫(yī)保、招標(biāo)等配套政策,經(jīng)典名方自上而下,且符合藥監(jiān)總局對中成藥的引導(dǎo)思路,配套政策可能會像一致性評價一樣超預(yù)期。
2、支付端破局:消費(fèi)轉(zhuǎn)向個體支付
根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2016 年我國城鎮(zhèn)居民家庭恩格爾系數(shù)低于 30%,已進(jìn)入富足階段(聯(lián)合國組織標(biāo)準(zhǔn)),下滲到醫(yī)藥領(lǐng)域可體現(xiàn)為:1)未進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥迅速上量;2)高端中藥消費(fèi)品銷售持續(xù)增長;3)高端民營連鎖就診人次增加。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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