添加日期:2018年1月23日 閱讀:1287
1月19日,CFDA發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)”),力求到2020年,基本建立適應(yīng)食品藥品安全監(jiān)管需求、體系完整、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)突出的標(biāo)準(zhǔn)體系,標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、有效性、適用性顯著增強(qiáng)。
對(duì)于藥品標(biāo)準(zhǔn),主要目標(biāo)是:到2020年,制修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè),其中中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個(gè)、化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個(gè)、生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個(gè)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個(gè)、藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個(gè)。
此外,意見(jiàn)提出:
開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,構(gòu)建以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,重點(diǎn)修訂完善國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量,滿(mǎn)足臨床用藥需求。
推動(dòng)中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)處于國(guó)際主導(dǎo)地位,化學(xué)藥品和生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
進(jìn)一步提高橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求,進(jìn)一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗(yàn)方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂,逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求以及指導(dǎo)原則體系建設(shè),體現(xiàn)藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),有賴(lài)于全過(guò)程控制保障的理念。
建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制,全面清理歷版藥典未收載品種標(biāo)準(zhǔn)和各類(lèi)局(部)頒標(biāo)準(zhǔn),加大對(duì)已取消文號(hào)、質(zhì)量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰力度。
總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局,總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位:
為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(中發(fā)〔2017〕24號(hào))和《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》,深入推進(jìn)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào))標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作,加快建立“*嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”,構(gòu)建科學(xué)、全面、可檢驗(yàn)、能執(zhí)行的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,全面提升食品藥品監(jiān)管水平,提出以下意見(jiàn)。
一、總體要求
(一)指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十九大會(huì)議精神,深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想,按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,緊緊圍繞保障和改善民生水平,推動(dòng)實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,健全藥品供應(yīng)保障制度,助力藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,完善標(biāo)準(zhǔn)工作管理機(jī)制,優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管銜接,夯實(shí)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)基礎(chǔ),提高標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化水平。加強(qiáng)與《“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》有機(jī)銜接,充分發(fā)揮食品藥品標(biāo)準(zhǔn)在公眾健康保護(hù)、安全監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用,助推食品藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、**、開(kāi)放、共享發(fā)展。
(二)基本原則
支撐監(jiān)管,需求導(dǎo)向。在審評(píng)審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、行政執(zhí)法、監(jiān)督抽查(檢)等監(jiān)管政策措施中嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對(duì)提升食品藥品監(jiān)管科學(xué)化、現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性作用。加快推進(jìn)與保障人民群眾飲食用藥安全密切相關(guān)的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂,不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系。加大食品藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研制力度,突破監(jiān)督執(zhí)法技術(shù)“瓶頸”,助力打擊危害食品藥品安全行為。
改革創(chuàng)新,科學(xué)引領(lǐng)。全面貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革和深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革要求,以創(chuàng)新發(fā)展為驅(qū)動(dòng),推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)研制、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和產(chǎn)業(yè)發(fā)展一體化,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,滿(mǎn)足人民群眾飲食用藥需求。鼓勵(lì)創(chuàng)新、自主制定標(biāo)準(zhǔn),用先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量提升,推動(dòng)我國(guó)特色優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化進(jìn)程。
統(tǒng)一規(guī)劃,統(tǒng)籌管理。切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在標(biāo)準(zhǔn)政策指引、制度建設(shè)、組織協(xié)調(diào)等方面的主導(dǎo)作用,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)頂層設(shè)計(jì)和合理規(guī)劃,實(shí)施食品藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)、政策措施的配套銜接。合理確定各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)工作側(cè)重,形成系統(tǒng)合力。
協(xié)同推進(jìn),強(qiáng)化實(shí)施。提高標(biāo)準(zhǔn)制定的開(kāi)放性,激發(fā)市場(chǎng)主體活力,鼓勵(lì)科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)企業(yè)等多方參與標(biāo)準(zhǔn)研制與應(yīng)用,構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)研制、實(shí)施監(jiān)督、跟蹤評(píng)價(jià)、復(fù)審修訂閉環(huán)動(dòng)態(tài)工作機(jī)制。加大標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和監(jiān)督力度,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)工作意識(shí),規(guī)范監(jiān)管行為,提高監(jiān)管效能。
(三)主要目標(biāo)
到2020年,基本建立適應(yīng)食品藥品安全監(jiān)管需求、體系完整、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)突出的標(biāo)準(zhǔn)體系,標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、有效性、適用性顯著增強(qiáng)。標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制更加健全,基本形成公眾飲食用藥安全有標(biāo)可保、監(jiān)管執(zhí)法有標(biāo)可依、市場(chǎng)規(guī)范有標(biāo)可循、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)有標(biāo)引領(lǐng)的良好局面。
——食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管得到有效銜接,推動(dòng)修訂農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn),制定發(fā)布獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)得到全方位貫徹實(shí)施。
——制修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè),其中中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個(gè)、化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個(gè)、生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個(gè)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個(gè)、藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個(gè)。
——制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng),包括診斷試劑類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)80項(xiàng)、有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)200項(xiàng)、無(wú)源醫(yī)療器械和其他標(biāo)準(zhǔn)220項(xiàng)。
二、加快提升標(biāo)準(zhǔn)水平
(四)提高食品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)實(shí)用性,保障公眾飲食安全
重點(diǎn)推進(jìn)食品中農(nóng)獸藥殘留限量及其檢驗(yàn)方法、生物毒素、污染物限量等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,加快保健食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂,建立符合食品安全法及其實(shí)施條例的保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系,加大食品(含食品添加劑)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的參與程度。建立健全食品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法體系,解決方法缺失問(wèn)題。完善食品標(biāo)準(zhǔn)制定與安全監(jiān)管的銜接機(jī)制,積極對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)建議,進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、適用性和操作性。開(kāi)展國(guó)內(nèi)外食品安全標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)分析研究,推動(dòng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際對(duì)接。多形式多渠道開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn),督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格實(shí)施,切實(shí)保證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行到位。
(五)加快藥品標(biāo)準(zhǔn)提檔升級(jí),保障藥品安全有效
開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,構(gòu)建以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,重點(diǎn)修訂完善國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量,滿(mǎn)足臨床用藥需求。推動(dòng)中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)處于國(guó)際主導(dǎo)地位,化學(xué)藥品和生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。進(jìn)一步提高橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求,進(jìn)一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗(yàn)方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂,逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求以及指導(dǎo)原則體系建設(shè),體現(xiàn)藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),有賴(lài)于全過(guò)程控制保障的理念。建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制,全面清理歷版藥典未收載品種標(biāo)準(zhǔn)和各類(lèi)局(部)頒標(biāo)準(zhǔn),加大對(duì)已取消文號(hào)、質(zhì)量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰力度。
(六)提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新能力,引領(lǐng)高新技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展
適應(yīng)科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展形勢(shì)下對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的新要求,加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程、新型醫(yī)用材料、高性能醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、家用健康監(jiān)護(hù)診療器械、先進(jìn)生命支持設(shè)備以及中醫(yī)特色診療設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)和高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。促進(jìn)高溫合金、耐高溫高強(qiáng)度工程塑料等增材制造專(zhuān)用材料和創(chuàng)新生物材料等新材料、基因檢測(cè)和診斷等新技術(shù)在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用轉(zhuǎn)化,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)完善推動(dòng)移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式,促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械,推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力。加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。
(七)完善化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì)
適應(yīng)消費(fèi)者對(duì)化妝品功效的多樣化需求,加快制修訂基礎(chǔ)通用、重要產(chǎn)品和檢測(cè)方法等標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的研究,重點(diǎn)制定兒童等特殊群體使用化妝品等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),加快特殊用途化妝品中限用組分等檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)研究。開(kāi)展化妝品禁限用物質(zhì)檢驗(yàn)方法研制,為打擊化妝品摻雜摻假提供支撐。
三、完善標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制
(八)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理
食品藥品監(jiān)管總局實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一歸口管理,健全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和計(jì)劃制定、實(shí)施和監(jiān)督工作制度,建立標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題快速響應(yīng)機(jī)制,及時(shí)協(xié)調(diào)解決監(jiān)管亟需,加大標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管的銜接力度。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)建立健全轄區(qū)內(nèi)食品安全標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題協(xié)調(diào)會(huì)商和收集反饋機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的炮制規(guī)范等地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,按規(guī)定報(bào)送總局備案。
(九)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究
加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)性研究的支持力度,將標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)研究作為科研項(xiàng)目的重點(diǎn)領(lǐng)域,開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)研制的理論和方法學(xué)研究。研究開(kāi)展**標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)點(diǎn)建設(shè),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)內(nèi)容、指標(biāo)、參數(shù)等進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證和測(cè)試,充分利用食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢等大數(shù)據(jù)資源,提高標(biāo)準(zhǔn)研制的科學(xué)性和合理性。
(十)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)人才隊(duì)伍建設(shè)
積極探索食品藥品標(biāo)準(zhǔn)人才培養(yǎng)途徑,把食品藥品標(biāo)準(zhǔn)人才隊(duì)伍建設(shè)納入食品藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍體系建設(shè)規(guī)劃。依托現(xiàn)有食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),根據(jù)不同領(lǐng)域和學(xué)科,建設(shè)一批標(biāo)準(zhǔn)研究、轉(zhuǎn)化、推廣中心,形成國(guó)家各層次食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化研究團(tuán)隊(duì)。加大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化高端人才隊(duì)伍建設(shè)力度,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)業(yè)人才、管理人才培養(yǎng)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化人員培訓(xùn),滿(mǎn)足不同層次、不同領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化人才需求。
(十一)加強(qiáng)國(guó)際交流合作
開(kāi)展國(guó)內(nèi)外食品藥品標(biāo)準(zhǔn)跟蹤比對(duì)研究,積極采用國(guó)際公認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理原則,在充分考慮我國(guó)國(guó)情基礎(chǔ)上,提高國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化水平。加大與世界衛(wèi)生組織、國(guó)際食品法典委員會(huì)、醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的溝通交流合作,積極參加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)會(huì)議等各項(xiàng)活動(dòng),鼓勵(lì)牽頭和參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定,推動(dòng)我國(guó)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)“走出去”,增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制定話(huà)語(yǔ)權(quán),提升我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)影響力。
(十二)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施
在審評(píng)審批、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、行政執(zhí)法、監(jiān)督抽查(檢)等工作中,嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范自身管理。組織開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)賽、技能比武,切實(shí)提高監(jiān)管人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解程度和執(zhí)行能力,助力職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。依法對(duì)從業(yè)人員的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與考核情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。采用傳統(tǒng)培訓(xùn)與“互聯(lián)網(wǎng)+”相結(jié)合等多種方式,加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)宣傳力度,推動(dòng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)“進(jìn)校園”“進(jìn)社區(qū)”。組織開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況監(jiān)督檢查和評(píng)估,加大對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的跟蹤評(píng)價(jià)力度,完善標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋渠道,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和適用性。鼓勵(lì)企業(yè)制定和執(zhí)行高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提高產(chǎn)品質(zhì)量。
四、健全標(biāo)準(zhǔn)保障措施
(十三)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步提高對(duì)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的認(rèn)識(shí),將標(biāo)準(zhǔn)工作擺上重要議事日程,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織領(lǐng)導(dǎo),將標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)納入當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃予以重點(diǎn)布置和安排。健全地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制,安排專(zhuān)人負(fù)責(zé),落實(shí)工作責(zé)任。建立標(biāo)準(zhǔn)化工作檢查督導(dǎo)制度,對(duì)承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)工作任務(wù)定期進(jìn)行督促檢查。加大支持力度,為承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的單位以及標(biāo)準(zhǔn)起草人提供必要條件和基本保障。
(十四)保障經(jīng)費(fèi)投入
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大標(biāo)準(zhǔn)工作的經(jīng)費(fèi)支持力度,在業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)中設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)工作專(zhuān)項(xiàng),形成持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制,建立與標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目掛鉤的長(zhǎng)效投入機(jī)制。同時(shí)拓寬經(jīng)費(fèi)渠道,鼓勵(lì)社會(huì)各界自籌經(jīng)費(fèi)參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂,建立健全以政府投入為主、社會(huì)投入為補(bǔ)充的多元投入機(jī)制,引導(dǎo)和鼓勵(lì)有條件的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、臨床使用單位等加大投入。強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費(fèi)管理,提高經(jīng)費(fèi)使用效益。
(十五)完善激勵(lì)機(jī)制
標(biāo)準(zhǔn)成果屬于科研成果,可作為相關(guān)申請(qǐng)科研獎(jiǎng)勵(lì)和參加職稱(chēng)評(píng)審的依據(jù)。建立標(biāo)準(zhǔn)制定與工作業(yè)績(jī)、績(jī)效工資、職稱(chēng)評(píng)審相聯(lián)系的激勵(lì)機(jī)制,對(duì)社會(huì)貢獻(xiàn)大、推動(dòng)解決重大食品藥品安全事件的檢驗(yàn)方法等標(biāo)準(zhǔn)研制單位和人員給予表彰。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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