添加日期：2017年10月20日 閱讀：1402
20日，總局發(fā)布《2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告(2017年第164號(hào))》。公告稱為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于開展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第103號(hào))明確的抽查范圍和相關(guān)原則，國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽取常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)(受理號(hào)：CQZ 1600042)等10個(gè)注冊申請項(xiàng)目，將對其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和合規(guī)性實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
具體注冊申請項(xiàng)目的受理號(hào)、產(chǎn)品名稱、申請人(包括代理人)及臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位請去CFDA官網(wǎng)查看。
具體檢查時(shí)間安排和抽查的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心另行通知。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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