河北改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

添加日期：2017年6月1日 閱讀：1857

在河北省《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》中提出，要加強對醫(yī)藥代表的管理、盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制、要落實企業(yè)的藥品質(zhì)量主體責(zé)任，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組。

近日，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》，要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。探索醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。

意見提出，省級食品藥品監(jiān)管部門要制定醫(yī)藥代表登記備案制度，加強對醫(yī)藥代表的管理，各設(shè)區(qū)市的食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)進行備案，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄。

同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。

落實企業(yè)藥品質(zhì)量主體責(zé)任，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等應(yīng)進行充分驗證;如實記錄生產(chǎn)過程各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯。

支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡化集團內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。完善政策支持和服務(wù)體系，引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)，以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強;提高集約化生產(chǎn)水平，促進形成一批臨床價值和質(zhì)量水平高的品牌藥。

健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施，確保藥品市場供應(yīng)。完善應(yīng)急采購預(yù)案制度，加強應(yīng)急采購管理。

認(rèn)真落實藥品購銷“兩票制”要求，進一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。

聯(lián)合開展專項檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷，以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任;涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-6-1 13:55:20

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