添加日期:2017年4月20日 閱讀:2474
在今年的政府工作報告中,提到了食品藥品安全必須管得嚴而又嚴。“要完善監(jiān)管體制機制,充實基層監(jiān)管力量,夯實各方責任,堅持源頭控制、產(chǎn)管并重、重典治亂,堅決把好人民群眾飲食用藥安全的每一道關(guān)口!崩羁藦娍偫戆l(fā)出的這一聲號令,不但是對各級食藥安全監(jiān)管部門提出了更高的工作標準,更是對制售假冒偽劣食品藥品行為給予了震懾。
2017的第*季度已悄然走完,就醫(yī)藥流通行業(yè)整體而言,看上去云淡風輕,總感覺少了些去年狂風暴雨。一般而言,平靜下總會儲藏些厚積薄發(fā)的東西。
檢查力度逐漸**,監(jiān)管隊伍素質(zhì)不斷提高
國家食品藥品監(jiān)督管理總局在第*季度集中力量打掃去年經(jīng)營領(lǐng)域的浮塵,然后開始琢磨或推進深層次藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的改革,筆者認為這樣的計劃也是比較合理的。
2016年階段的藥品經(jīng)營領(lǐng)域(批發(fā))十項自查及之后的飛行檢查對那些小散的、質(zhì)量嚴重不合規(guī)、掛靠走票的企業(yè)進行了清理,目前來看成果也是相對明顯的。以廣東為例,2016年1月至12月,撤銷GSP證企業(yè)共43家,占全國撤證比例的25%,限期整改共233家,占全國比例的5.5%。
談及企業(yè)被查的問題,同時也應把關(guān)注點落在檢查隊伍上,這應該是雙向的。想象這樣的場景:各地的初級檢查員突然接到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的文件,如果檢查隊伍本身專業(yè)素質(zhì)有差異,肯定無法保證檢查過程均是公正無誤的。那么萬一存在疏漏的飛檢報告上交到省局、國家局,是否會造成二次檢查的風險?這樣既浪費了人力,也浪費了物力。所以,凸顯問題應該是兩個方向,一為企業(yè)方,二為監(jiān)管方。
上述出現(xiàn)的兩個問題其實比較有效的解決方法之一應該是提高監(jiān)管隊伍的素質(zhì),因為只有監(jiān)管人員的專業(yè)水準有了實際性的提高,飛檢和日常監(jiān)管才能更深入,更徹底。*近,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上貼出了流通經(jīng)營專業(yè)檢查隊伍宣誓的圖片,這表明了政府層面也非常重視提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)。據(jù)了解,這支隊伍正逐步接受包含財務、稽查、計算機系統(tǒng)等專業(yè)性質(zhì)的培訓,并開始利用資源進行追溯調(diào)查。
2017,藥店的飛檢會不會來?
既然提到追溯,落實點到點,那么就要談談*后一公里的問題——藥店。
不難發(fā)現(xiàn),2016國家整年的工作重點可能放在生產(chǎn)批發(fā)領(lǐng)域,那么對2017來說,藥店的飛檢會不會來呢?有沒有可能發(fā)一份類似于十項自查的文件呢?個人覺得可能性很高。
全國目前藥店總數(shù)在40萬家左右,多數(shù)呈現(xiàn)小散狀態(tài),不利于進行統(tǒng)一監(jiān)管,且目前為止發(fā)生的群體食藥事件中,個體藥店所占的比例也相當高。
從個人角度看來,即使今年推行藥店全面監(jiān)管,觸手到城鄉(xiāng)結(jié)合部這個層面就差不多了,要深入鄉(xiāng)村的個體藥店的可能性不大。畢竟藥品供應也是我國藥品管控的一個大項,一些偏遠地區(qū)或鄉(xiāng)村,如果一股腦下手,很可能造成藥品供應不足和人員失業(yè)(農(nóng)村本身在就業(yè)和創(chuàng)業(yè)方面就處于弱勢)等多個風險,*終仍無法使患者有藥可用、用上好藥;但與此同時,如果能把城鄉(xiāng)結(jié)合部這個層面管控好,相當于首先控制了鄉(xiāng)村藥店藥品來源,對后續(xù)的監(jiān)管也有著積極的意義。
另一方面,“叫囂”了幾年的藥品流通紅詞兒“兩票制”即將在2017年大面積落地,隨之而來,醫(yī)院托管藥房的數(shù)量規(guī)模也會有所增加,監(jiān)管的新缺口以及新問題或許會間接顯示出來,因此飛檢藥店也是有存在的必要性。
食品藥品行業(yè)的監(jiān)管將“嚴而又嚴”,這樣的2017,您準備好了嗎?
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