零售連鎖藥店注意！藥品流通大整治開始了

添加日期：2018年3月9日 閱讀：2069

長期以來，我國藥品批發(fā)企業(yè)存在小、散、亂的現(xiàn)象，在近500家企業(yè)中，市場占有率高、銷售規(guī)模大、競爭能力強的企業(yè)為數(shù)不多。企業(yè)“重經(jīng)營、輕管理”，履行主體責任不到位等現(xiàn)象屢見不鮮。如何改善當前市場環(huán)境，引發(fā)全行業(yè)的關注!

3月8日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)2018年云南省藥品流通監(jiān)管工作要點的通知》，將加強疫苗、特殊藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作、提高GSP飛行檢查靶向性和威懾力、組織開展對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的日常監(jiān)督檢查、推進藥品流通體制改革等。



事實上，自2016年山東疫苗事件以后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就發(fā)出《關于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告》(以下簡稱《公告》)，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)，對公告列出的10類突出問題開展自查。

此次，通知也指出，將開展以可待因復方口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項檢查;對疫苗、血液制品流通使用環(huán)節(jié)開展隨機抽查，進一步強化屬地日常監(jiān)管責任，推進制度機制建設和落實。

近年來，藥品生產(chǎn)、流通、銷售領域是食藥監(jiān)管理部門的整治重點。在飛檢、專項整治的高壓下，不少藥品生產(chǎn)被收回GMP證書，流通企業(yè)被撤銷GSP證書。

通知強調(diào)，提高GSP飛行檢查靶向性和威懾力。開展GSP飛行檢查，對變更頻繁的企業(yè)，被投訴舉報的企業(yè)，發(fā)布違法廣告的企業(yè)，涉嫌執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的企業(yè)和新開辦的企業(yè)等重點檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為，依法立案查處。

在39醫(yī)藥君看來，醫(yī)藥流通領域的嚴查，將為全國性的流通配送龍頭企業(yè)以及積極探索醫(yī)院供應鏈管理的區(qū)域性企業(yè)帶來市場機遇。本次專項整治行動嚴查流通領域亂象，將促使藥品的生產(chǎn)鏈、價值鏈變得更透明，倒逼工業(yè)和商業(yè)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，提高行業(yè)集中度，減少流通環(huán)節(jié)，降低藥價，*終促進醫(yī)藥分家。

2018年云南省藥品流通監(jiān)管工作要點

一、加強疫苗、特殊藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。開展以可待因復方口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項檢查;對疫苗、血液制品流通使用環(huán)節(jié)開展隨機抽查，進一步強化屬地日常監(jiān)管責任，推進制度機制建設和落實。各州市局應該按照國家有關規(guī)定和《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(云食藥監(jiān)市〔2017〕62號)要求，依法履職到位。

二、組織開展專項整治。各州市局要按照國家總局統(tǒng)一部署，在去年藥品流通環(huán)節(jié)專項整治基礎上，持續(xù)對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)開展專項整治。重點檢查城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所依法經(jīng)營藥品狀況;重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)及執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況;重點檢查中藥材專業(yè)市場質(zhì)量狀況和依法經(jīng)營狀況。強化質(zhì)量意識，切實保障人民群眾用藥安全。

三、提高GSP飛行檢查靶向性和威懾力。開展GSP飛行檢查，對變更頻繁的企業(yè)，被投訴舉報的企業(yè)，發(fā)布違法廣告的企業(yè)，涉嫌執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的企業(yè)和新開辦的企業(yè)等重點檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為，依法立案查處。

四、組織開展對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的日常監(jiān)督檢查。各州市局要重點檢查變更倉庫地址、增加經(jīng)營范圍、基藥、疫苗配送和藥品委托儲運的藥品批發(fā)企業(yè);經(jīng)營生物制品、冷鏈藥品、含特藥復方制劑、特殊管理藥品、血液制品、含麻黃堿復方制劑類的企業(yè)及其藥品購銷渠道合法性等。

五、依法加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。各州市局要加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，保障藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。進一步強化醫(yī)療機構(gòu)使用中藥配方顆粒監(jiān)督管理，未經(jīng)省局備案的醫(yī)療機構(gòu)不得臨床使用中藥配方顆粒。

六、聚焦問題持續(xù)發(fā)力防范風險。要針對藥品流通特點和問題線索，主動排查問題，消除隱患。加強對路面張貼非法回收藥品信息的監(jiān)管，追根溯源查處非法回收藥品行為;加強對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品行為的監(jiān)管，依法規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品行為;切實推進處方藥與非處方藥分類管理，保證公眾用藥安全。各州市局要對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品市場安全風險做到心中有數(shù)，對風險程度作出判斷，采取有效措施，把風險消除在萌芽狀態(tài)，讓“監(jiān)管跑在風險的前面”。

七、深化監(jiān)管隊伍建設。加強對檢查員的培訓力度，提升監(jiān)管隊伍的專業(yè)化水平，增強在檢查中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，特別是加強對掛靠走票、票據(jù)、冷鏈、驗證、計算機管理等內(nèi)容的專業(yè)化水平，培訓中增加實地模擬檢查的內(nèi)容，使理論培訓與實際操作更加緊密結(jié)合，提高檢查員的理論水平和實作能力。

八、強化依法行政能力和水平。進一步強化依法行政意識和能力，加大行政處罰力度，完善退出機制，堅決打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，切實提高企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理水平，杜絕地方保護行為。

九、推進藥品流通體制改革。加強調(diào)查研究，進一步完善我省藥品代儲代配制度，整合倉儲和運輸資源;推動藥品零售連鎖企業(yè)規(guī)范發(fā)展做強做大;推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制、跨公司兼并重組;配合相關部門推行藥品購銷“兩票制”;推進云南省設置“農(nóng)村便民藥柜”工作。

十、強化社會監(jiān)督，形成社會共治。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用，強化行業(yè)自律;暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾對企業(yè)違法、違規(guī)行為進行舉報，提高檢查的針對性，提高監(jiān)管效率。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2018-3-9 16:18:32

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