中藥注射劑，二級以上醫(yī)院沒空間！

添加日期：2017年3月20日 閱讀：1704

開年不足三個月，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)清晰感覺到了2017年醫(yī)藥政策的巨大變化。

2017年2月3日，福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室公布了醫(yī)保辦2017【16】號文，通知內(nèi)容主要包括福建省實施以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購的具體規(guī)則和目錄，在全國率先開展了以醫(yī)保支付結(jié)算為基礎(chǔ)的藥品采購，引起了行業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。

新政整體負責人是三明醫(yī)改操刀者詹積富(福建省財政廳副廳長，醫(yī)保辦主任，福建省醫(yī)療保障管理委員會副主任)，這說明三明模式將推廣至福建，甚或是全國其他地區(qū)等更大范圍。

作為另一佐證的是，在2016年11月國務院頒布了國務院關(guān)于深化醫(yī)療醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組進一步推廣深化醫(yī)療醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見，肯定了福建的三明模式，請詹主任分享了相關(guān)經(jīng)驗。

鼓勵多次議價

2017年3月7日福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室頒布了關(guān)于藥品聯(lián)合限價陽光采購醫(yī)保*高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價有關(guān)問題的通知(閩醫(yī)保辦2017【22】號文)，對行業(yè)，制藥企業(yè)，醫(yī)療系統(tǒng)產(chǎn)生非常大的影響，通知的內(nèi)容包括：

1關(guān)于福建省醫(yī)保藥品支付結(jié)算價制定的具體原則。

2藥品聯(lián)合限價陽光采購目錄(第*批)，包括醫(yī)保*高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價(具體到商品名)。

在這個目錄中，某些品種醫(yī)保*高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價相差倍數(shù)大(上百倍)——例如，葛蘭素的賀維力的醫(yī)保*高銷售限價為14.09/片，醫(yī)保支付結(jié)算價為3.53/片。而國產(chǎn)的非競爭型的阿德福韋酯的醫(yī)保*高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價都是2.35/片，兩者差距巨大。

該政策將對原研制藥公司，跨國外企，本土制藥公司都有深遠的影響。因此，各家制藥公司都在考慮標的是否以及如何掛網(wǎng)，如何在福建布局，在福建的布局是否影響在全國的布局，福建模式會如何在全國推廣/演變，等這些醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的問題。

從大的政策上講，2016年11月10日，衛(wèi)計委通過國辦頒布國務院深化醫(yī)療醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組進一步推廣深化醫(yī)療醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見，肯定了福建部分做法。

而從具體政策上來講，制定原則和目錄存在一些問題。

在這個政策下，企業(yè)可以看到三個價格：自身報價(其它企業(yè)報價無法看到)，醫(yī)保*高銷售限價(醫(yī)院賣給患者的*高零售價，根據(jù)四通用原則定價：同品種、規(guī)格、劑型、包裝)和醫(yī)保支付結(jié)算價(患者可以報銷的價格，由藥品屬性，價格，基金能力決定)。

如某家企業(yè)掛網(wǎng)價格為10元，如果醫(yī)療機構(gòu)傾向于按照按照醫(yī)保*高銷售限價為15元進行銷售，那么5元的盈利空間歸醫(yī)療機構(gòu)擁有——這與之前政策不相符(之前政策是醫(yī)療機構(gòu)不應該盈利，藥品零加成)。

而如果掛網(wǎng)價格10元，醫(yī)保*高銷售限價為5元，醫(yī)院需要貼5元的情況不太可能出現(xiàn)。比較可能出現(xiàn)的情況是，醫(yī)院價格不高于醫(yī)保*高銷售價。因此，文件旨在鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與制藥公司再次談判，包括通過大量采購壓低價格，這樣醫(yī)院有一定獲利。

但是另一方面，如果一味壓低價格企業(yè)可能棄標，這樣*終掛網(wǎng)成功的往往是價格低的，質(zhì)量差的，療效和安全性無法保障的藥品，這樣政策就沒有實現(xiàn)初衷。

此次方案公布后，部分外資藥企表態(tài)退出醫(yī)療機構(gòu)市場，因為公司認為無法覆蓋必要的成本。

所以說一方面國家層面在強推醫(yī)保支付結(jié)算價，另一方面，執(zhí)行過程中制藥公司會有一些難處。比如進口阿德福韋酯和國產(chǎn)阿德福韋酯的價差等，國內(nèi)藥企會難以承受。因此福建醫(yī)保支付價格推完，很多企業(yè)想放棄。新政策大家都在不斷研讀，包括未來是否會做出調(diào)整完善，都需要進一步關(guān)注。

另外，閩醫(yī)保辦2017【16】號文關(guān)于結(jié)算價的通知，它的第*則附件是福建省實施以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購規(guī)則的解讀。解讀對不同的藥品，包括競爭與非競爭，醫(yī)保*高銷售限價，醫(yī)保支付結(jié)算價進行了闡述。第二天在網(wǎng)上發(fā)布更新，糾正錯誤。3月7日閩醫(yī)保辦2017【22】號文目錄中的藥品很多，結(jié)算價比例沒有規(guī)律，需要進一步改進。

以往醫(yī)院不能加價賣，而現(xiàn)在醫(yī)保*高銷售限價-實際銷售價差額利潤被醫(yī)療機構(gòu)占有。新政策是在鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與藥企談判，多次議價，大量采購。壓低價格，*終醫(yī)院盈利。同時，醫(yī)院的醫(yī)保支付不會超額。這對醫(yī)院是利好的。

但另一方面，新政策可能會造成優(yōu)質(zhì)藥品棄標，如果療效和安全性得不到保證的低質(zhì)量藥品應標，這樣的負面影響就會值得擔心。

支付結(jié)算價是怎么定出來的?通過單方面市場調(diào)查還是通過競標價格計算?

限價和支付價都是由醫(yī)保辦定。*高限價按照四通用原則，針對通用名，進行定價。支付結(jié)算價由統(tǒng)籌基金支付，根據(jù)藥品的屬性，價格，基金可以承受的能力范圍定。所以總體上，結(jié)算價越低越好。(考慮到醫(yī)保缺口大，國家壓力大)

企業(yè)不應標?

政策制定者有推新政策的決心。但從福建的情況看，可能有很多企業(yè)不會應標。

一方面，福建利潤空間無法保障。另一方面，未來可能影響其它省份價格，挑戰(zhàn)整體利潤，因此招標需要非常謹慎。

雖然國務院頒布了指導意見，拿三明做試點，拿福建做試驗田。國務院實際可能也是走一步看一步，逐步放開。事實上，在政策鋪開過程中會得到一些反饋，進行一些修正。

因為，改革本就是不斷探索提高的過程，推行過程應該是醫(yī)療中心，藥企，衛(wèi)計委，醫(yī)保中心多方溝通，談判，妥協(xié)，達到共同目標的過程。做個極端的假設(shè)，如果*高限價和結(jié)算價太低導致沒有人應標，醫(yī)院沒有藥品，政策就無法推行。

醫(yī)保辦*高限價選取的標準是什么?中標價格?全國*低價?2福建是否不區(qū)分醫(yī)保目錄的甲類，乙類?支付比重完全按照自己劃的百分比?

關(guān)于1標準是不高于之前的舊標價格，不高于全國*低價。關(guān)于2醫(yī)保支付比例波動范圍很大，沒有標準。藥品分為以下幾組：非競價組(原研，F(xiàn)DA通過一致性評價的)，競價組(競品多的)，大輸液，血液和生物制品。這樣一個新規(guī)則里，很多藥品醫(yī)保支付結(jié)算價格占的比例沒有之前的高。通過醫(yī)保支付結(jié)算價控制醫(yī)保費用，看病花多少錢就非常明確，對各界的監(jiān)督是開放的。

中藥注射劑怎么辦

中藥注射劑支付價為0，成為完全患者自費品種，這對這一品種是極大挑戰(zhàn)。

中藥注射劑分兩塊：基礎(chǔ)醫(yī)療是一票制，基層醫(yī)療機構(gòu)的基礎(chǔ)輸液可以實現(xiàn)兩票制。一票制，對配送主導的行業(yè)是機會點。而對于基層醫(yī)療可以實現(xiàn)兩票制，就多了一個環(huán)節(jié)，可以多了一些空間，所以，一些以配送為來源的公司已經(jīng)把聚焦點布局在基層醫(yī)療機構(gòu)，實現(xiàn)操作。同時，在二級以上醫(yī)院中藥注射劑是沒有生存空間的，因此轉(zhuǎn)向基藥和基層市場。

一致性評價加分醫(yī)保支付價?

之前報銷比例比較高，患者容易選擇進口藥，跨國公司銷售額較多。現(xiàn)在在一致性評價的政策下，進口藥品醫(yī)保*高支付與結(jié)算價的差額較大，由患者承擔，相比之下仿制藥差額較少，患者可能會放棄進口藥，特別在療效差不多的情況下。這樣跨國藥企就面臨較大銷售壓力，銷量必然降低。

另一方面，如果國內(nèi)普通仿制藥價格非常低，國內(nèi)制藥公司也沒有太多利潤，也沒有盈利空間。

所以這個政策下*大受益者，是通過一致性評價的仿制藥，它們在目錄中這類藥品屬于非競爭性目錄，這個目錄醫(yī)保*高銷售限價比較高。如果是普通仿制藥，就會進入競爭性目錄，價格就會比較低，空間很小。而通過一致性評價的藥品雖然價格低于進口藥，但比普通仿制藥有較好的空間�；颊邥�選擇通過一致性評價的藥品，一方面不用掏錢，另一方面藥品在療效上與進口藥相當。

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-3-20 14:38:19

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