醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)*快2月出爐 仿制藥創(chuàng)新藥將獲市場機(jī)會

添加日期：2017年2月17日 閱讀：1695

日前，人社部聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委共同就修訂完的《關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(下稱《意見稿》)，再次向各省廳征求意見。按照此前《意見》內(nèi)容，已通過一致性評價(jià)或者質(zhì)量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名稱(相同劑型、規(guī)格)的藥品，按*小劑量單位制定該通用名稱藥品統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，逐步通過選取代表藥品并計(jì)算差價(jià)比價(jià)的方式，確定同一通用名稱下不同劑型、規(guī)格的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)規(guī)則可參照藥品差比價(jià)規(guī)則執(zhí)行，**于兒童使用的藥品應(yīng)單列代表品。

業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，是針對同一通用名的藥品實(shí)施統(tǒng)一的支付基準(zhǔn)價(jià)，因而通用名的藥品能確保療效一致，是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能否成行的前提。

在政策層面，2016年起仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)入了政策推動(dòng)密集期。國家食品藥品總局下發(fā)了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》。此次食藥監(jiān)總局劃定了289個(gè)仿制藥品種于2018年年底前完成一致性評價(jià)。

不過，我國目前較為寬松的仿制藥市場準(zhǔn)入條件，造成了我國同通用名藥品由多家企業(yè)生產(chǎn)的普遍現(xiàn)狀，但這些生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)能力、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面差異較大，從而導(dǎo)致我國同通用名藥品質(zhì)量和療效不盡相同。短期來看，一致性評價(jià)將增加企業(yè)的成本，提高仿制藥的準(zhǔn)入門檻，但同時(shí)也淘汰了部分質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的品種和小型藥企，兼并整合之后品種和行業(yè)的集中度將有所提升。

方正證券研報(bào)提出，仿制藥產(chǎn)業(yè)整合勢在必行，行業(yè)洗牌將加速。全球仿制藥占總體藥品比不斷提高，中國仿制藥市場規(guī)模達(dá)5000億左右，目前中國市場上95%左右的國產(chǎn)藥都是仿制藥，國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量參差不齊，市場呈現(xiàn)惡性競爭的局面，后續(xù)產(chǎn)業(yè)整合勢在必行，而仿制藥一致性評價(jià)將會加速這個(gè)進(jìn)程。國信醫(yī)藥研究員江維娜認(rèn)為，仿制藥競爭格局將發(fā)生巨大變化。產(chǎn)品臨床必需、通過“仿制藥一致性評價(jià)”的工業(yè)企業(yè)價(jià)格壓力或?qū)⒂兴鶞p少。

此外，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，即將公布的制度標(biāo)準(zhǔn)中*大亮點(diǎn)之一，在于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院銷售價(jià)之間存在的價(jià)差，允許醫(yī)院留存。對于價(jià)格體系主要靠帶金銷售維持、性價(jià)比差的產(chǎn)品，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院藥占比考核等措施將層層引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)性減少此類藥品用量，其減少的份額將轉(zhuǎn)化為優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥的市場。近日公布的《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》也提出，要做好專利到期藥物的仿制和生產(chǎn)，提升仿制藥質(zhì)量，并明確優(yōu)先選用通過一致性評價(jià)的慢性病防治仿制藥，對于國內(nèi)尚不能仿制的，積極通過藥品價(jià)格談判等方法，合理降低采購價(jià)格。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-2-17 14:48:32

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