“兩票制”下，大中小藥企應(yīng)注意規(guī)避這些風險！

添加日期：2017年1月19日 閱讀：1558

2017年1月9日，國務(wù)院醫(yī)改辦會同國家衛(wèi)生計生委等八部委聯(lián)合公布《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(下文簡稱“《通知》”)�！锻ㄖ�》要求全國11個綜合醫(yī)改試點省和200個公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機構(gòu)2017年全力推進“兩票制”，力爭2018年在全國推開。

重構(gòu)流通新秩序

雖然，兩票制能否有效扼制虛高的藥價，切實解決人民群眾看病貴的問題，仍存爭議。但是，如果結(jié)合財政部2016年全面推行營改增的改革，國家稅務(wù)總局與國家食藥監(jiān)管總局簽訂的《信用互動合作框架協(xié)議》，以及國家總局此前發(fā)布的《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》的內(nèi)容，不難發(fā)現(xiàn)，藥品采購兩票制對流通領(lǐng)域商業(yè)掛靠走票行為的打擊是空前的，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營銷模式生態(tài)重構(gòu)的影響是深遠的，從當日刷屏的微信評論所折射出的醫(yī)藥從業(yè)人員的不安和焦慮情緒也是有理由的。

然而，此次《通知》一文的性質(zhì)，不屬于法律、行政法規(guī)、國務(wù)院文件、部門規(guī)章中的任何一種，應(yīng)為規(guī)范性文件，即國家政策，也屬于醫(yī)改政策性文件。因此，主張國家版兩票制違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，是市場經(jīng)濟向計劃經(jīng)濟倒退的觀點屬于法律認識上的錯誤。

另外，雖然尚無公開觀點稱實施多年的公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購活動的性質(zhì)為政府采購。但是，不論從公立醫(yī)療機構(gòu)的隸屬國家各級衛(wèi)生行政機關(guān)的事業(yè)單位編制的身份地位，還是藥品集中采購圍繞“提高政府采購資金的使用效益，維護國家利益和社會公共利益，保護政府采購當事人的合法權(quán)益，促進廉政建設(shè)”的目的，日臻完善的的程序性規(guī)定，均愈來愈與《中華人民共和國政府采購法》的要求趨同。倘若如此，那么，《通知》完全可以依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》的規(guī)定，理解為“應(yīng)當公開的政府采購項目的采購標準”。而聯(lián)合簽署的八部委恰好是監(jiān)督保證采購活動嚴格遵守兩票制要求的完美組合。同時，營改增、金稅三期、GSP管理、價格監(jiān)測、電子監(jiān)管碼、信息互動合作等為這一目的的實現(xiàn)提供了技術(shù)條件和信息支持，也為違法經(jīng)營行為的行政處罰和刑事責任的追究完善了證據(jù)收集和準備。

由此可見，藥品采購兩票制，雖然沒有在流通領(lǐng)域進行直接的整頓，但是，由于大部分藥品的主要終端銷售發(fā)生在公立醫(yī)療機構(gòu)，因此，在藥品采購源頭上實施兩票制，通過規(guī)范配送商，廢黜過票商，約束制造商，進而重創(chuàng)招商代理制，達到重構(gòu)流通生態(tài)新秩序的目的。

規(guī)避法律風險

鑒于藥品采購兩票制*核心的改變是流通領(lǐng)域相關(guān)主體的法律關(guān)系的變化，因此，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該如何適應(yīng)新形勢，以什么樣的舉措獲得競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)快速增長，是每一位醫(yī)藥企業(yè)家和每一名醫(yī)藥從業(yè)人員面臨的問題。在此，暫且不論那些多年來承擔高昂的產(chǎn)業(yè)投入，接受緩慢發(fā)展的市場回報，保持辦事處直營的大型制藥企業(yè)如何抓住時機盡享機會盛宴，亦不評述廣大醫(yī)藥代表怎樣沿著重新分配的利益格局，精明考量地選擇雇主、產(chǎn)品和市場，僅就曾幾何時風靡盛行野蠻生長造就不計其數(shù)的財富達人的招商代理制下，習慣于底價招商的工業(yè)企業(yè)如何擔當起回歸的終端推廣業(yè)務(wù)，如何選擇營銷模式，如何管理銷售隊伍，如何核算營銷費用，給出如下法律風險提示：

第*，既然縮短了流通環(huán)節(jié)，那么，只要公立醫(yī)院還是產(chǎn)品的主要市場，底價轉(zhuǎn)高開幾乎是不二的選擇。但是，銷售收入因此的大幅增長，企業(yè)繳納稅款是否亦做到同步的合理的增加，如果沒有，那么，以稅務(wù)稽查內(nèi)容的黎明突襲將可能隨時到來，一旦銷售費用核算被查實為沖賬套現(xiàn)，那么，逃稅罪、虛開普通發(fā)票罪、虛開增值稅專用發(fā)票罪的法律風險將在所難免，我國刑法對單位犯罪采取雙罰制，即企業(yè)判罰金，企業(yè)負責人和直接責任人承擔刑事責任。

第二，如果短時間內(nèi)自建銷售隊伍難以實現(xiàn)，那么，自然人代理商的員工歸化，可能是快速維系市場的捷徑。勞動用工的法律風險首當其沖，因為，依據(jù)我們勞動法律規(guī)定，用人單位不僅需要簽訂規(guī)范的勞動合同，還必須履行繳納社會保險等強制義務(wù)，且不以員工本人的聲明放棄而豁免責任，*重要的是銷售傭金作為收入的組成部分，用人單位需要代扣代繳個人所得稅。還有，高管員工的習慣性兼職，還可能給企業(yè)帶來侵犯商業(yè)秘密的被追索風險，缺乏法律意識的員工還可能因商業(yè)賄賂行為給企業(yè)帶來單位行賄罪的法律責任。

第三，如果怠于擔當終端銷售職責，恐懼轉(zhuǎn)型中的市場停滯，盲從地采取機構(gòu)代理商CSO(銷售外包)公司化的方式，那么，可能面臨外包服務(wù)的真實性、合理性、比例性、適當性的監(jiān)督調(diào)查，如果費用支付額巨大，則有可能陷入一如葛蘭素史克中國有限公司2013年涉嫌的外包銷售賄賂鏈的責任指控中。特別是以開票洗錢為目的而設(shè)立的殼公司，依據(jù)*高人民法院《關(guān)于審理單位犯罪案件具體應(yīng)用法律有關(guān)問題的解釋》第二條的“個人為進行違法犯罪活動而設(shè)立的公司、企業(yè)、事業(yè)單位實施犯罪的，或者公司、企業(yè)、事業(yè)單位設(shè)立后，以實施犯罪為主要活動的，不以單位犯罪論處�！钡囊�(guī)定，一般被認定為個人犯罪的工具。

綜上所述，歷**每一次成功的變革都是秩序的重新調(diào)整和利益的重新分配，《通知》實施在即，每一家醫(yī)藥企業(yè)都要以遵紀守法為底線，以合規(guī)運營為宗旨，經(jīng)過一系列法律的、財務(wù)的、營銷的安排，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。



責任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-1-19 15:32:21

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