未來中藥針劑如何在新醫(yī)藥環(huán)境下更好地發(fā)展？

添加日期：2017年1月18日 閱讀：1546

在國家多管齊下越來越嚴格地規(guī)范臨床用藥的形勢下，中藥針劑的臨床推廣也面臨著巨大的壓力，以前機關(guān)槍掃射式的推廣，勢必逐步向狙擊槍點射式轉(zhuǎn)變。在臨床應(yīng)用中，精準醫(yī)療是必然的發(fā)展趨勢。實現(xiàn)中藥針劑的精準醫(yī)療，需要提前布局，做好充分準備。

在目前的醫(yī)院用藥排名中，中藥針劑占據(jù)了相當一部分的份額。中藥針劑以臨床使用科室廣泛等特點，采用機關(guān)槍式推廣策略，迅速占據(jù)醫(yī)院的藥品使用份額。各省公布的重點監(jiān)控產(chǎn)品以及用藥份額排名中，中藥針劑占據(jù)了半數(shù)，甚至半數(shù)以上的席位。

隨著國家對藥占比的控制越來越嚴，對臨床用藥監(jiān)管越來越規(guī)范，各種“輔助用藥目錄”“重點監(jiān)控目錄”層出不窮，中藥針劑的醫(yī)院銷售環(huán)境逐步發(fā)生變化，機關(guān)槍式的推廣策略還能持續(xù)多久?未來的中藥針劑如何在新的醫(yī)藥環(huán)境下更好地生存和發(fā)展？這些是需要我們認真思考的問題！

中藥針劑的臨床使用具有以下特點：

1.在某些特定的治療領(lǐng)域起到了西藥無法替代的作用。

2.按照中醫(yī)理論，適應(yīng)癥范圍廣泛，臨床應(yīng)用靈活。

3.按現(xiàn)代醫(yī)學的標準，有些組分或者作用機理尚不是很清晰。

4.一定程度地存在超說明書適應(yīng)癥范圍、跨科室使用。

市場環(huán)境逐漸規(guī)范

1.臨床路徑政策推進。2016年12月8日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于實施有關(guān)病種臨床路徑的通知》，公布了1010個臨床路徑，拉開了以臨床路徑方式規(guī)范臨床合理用藥的大幕。

其實，2009年國家就頒布了《臨床路徑管理指導原則(試行)》(下簡稱《指導原則》)以及《關(guān)于開展臨床路徑管理試點工作的通知》，遴選50家試點醫(yī)院，開展112個病種的臨床路徑管理試點工作。

目前，臨床路徑推行比較快的是安徽省，在75家縣級公立醫(yī)院全面推廣，并規(guī)定了21個輔助用藥不準納入臨床路徑，目標是2017年70%的出院患者實施臨床路徑管理，并對藥占比以及各類藥品所占比例給出了明確的控制目標。

《指導原則》明確規(guī)定，醫(yī)囑類項目應(yīng)當遵循循證醫(yī)學原則，同時參考衛(wèi)生部發(fā)布或相關(guān)專業(yè)學會(協(xié)會)和臨床標準組織制定的疾病診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，循證醫(yī)學的運用應(yīng)當基于實證依據(jù)，缺乏實證依據(jù)時應(yīng)當基于**(專業(yè)團體)共識。在各省根據(jù)國家的臨床路徑管理要求，制定自己的臨床管理政策時，可想而知其主要依據(jù)是什么。

2.福建省屬醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄申報。福建省的招標因為價格因素，很多臨床使用的重量級產(chǎn)品放棄了中標，但近期開展了省屬醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄申報工作。進入用藥目錄候選范圍的申報理由是“臨床診療指南診療規(guī)范”“臨床診療**共識”，不接受臨床需要等簡單理由。這也是一個強烈的信號：新形勢下的臨床推廣工作，關(guān)系營銷為主的時代使用的主要營銷手段可能已經(jīng)不那么有效了。

3.按病種收費。2017年1月16日，國家發(fā)改委公布了《關(guān)于推進按病種收費工作的通知》，宣布在2011年試點基礎(chǔ)上，擴大范圍，對320個病種實行按病種收費，通知要求各地要抓緊制定推進按病種收費的實施細則，于2017年6月底前向社會公布并組織實施;試點地區(qū)2017年底前按病種收費的病種不少于100個。按病種收費的背后，是對臨床用藥和臨床路徑的規(guī)范!

4.臨床用藥規(guī)范措施。目前出臺了很多臨床規(guī)范用藥的文件以及各種重點監(jiān)控目錄、輔助用藥目錄，涉及的都是用量大的產(chǎn)品，中藥針劑首當其沖。在這些相關(guān)的管理規(guī)定中，處方點評是重要的管理手段之一。醫(yī)院將對用量大的產(chǎn)品定期進行專項處方點評，對超常規(guī)用藥的處方設(shè)置紅線，超越紅線的將被停藥。那么要想即保證臨床用量，又要做到不違規(guī)，只有提供有力的用藥依據(jù)，方能過關(guān)。

緊跟精準醫(yī)療趨勢

在國家多管齊下越來越嚴格地規(guī)范臨床用藥的形勢下，中藥針劑的臨床推廣也面臨著巨大的壓力，以前機關(guān)槍掃射式的推廣，勢必逐步向狙擊槍點射式轉(zhuǎn)變。在臨床應(yīng)用中，精準醫(yī)療是必然的發(fā)展趨勢。實現(xiàn)中藥針劑的精準醫(yī)療，需要提前布局，做好充分準備。

1.積極開展中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化研究，清晰地了解產(chǎn)品組分及其對應(yīng)的作用機理。當然，這不是一朝一夕可以做到的，需要長期不懈地努力，這也是中藥要走得更遠更強的必然趨勢。在中藥現(xiàn)代化上，天士力走在了前列，復方丹參滴丸成為第*個完成美國FDAⅢ期臨床試驗的中藥復方制劑。

2.重視基礎(chǔ)醫(yī)學的研究，特別是循證醫(yī)學的研究。中藥針劑在臨床推廣中能精準地定位臨床應(yīng)用科室，做到有理并且有據(jù)!

3.針對全國市場，開展臨床應(yīng)用的學術(shù)研究，積極進入“**共識”或“治療指南”。值得注意的是，首先要確保進入說明書范圍內(nèi)適應(yīng)癥的“**共識”或“治療指南”;其次是確實有很好的療效，但說明書沒有明確的適應(yīng)癥。

4.針對地方或者醫(yī)院，積極開展“用藥目錄”“協(xié)定處方”的學術(shù)工作，爭取取得更多的臨床應(yīng)用的準入。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-1-18 14:03:34

文章來源：