添加日期:2016年11月23日 閱讀:2042
目前我國處于藥品監(jiān)管改革及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關鍵時期,政府、企業(yè)面臨藥品監(jiān)管、藥品標準、質量規(guī)范、藥物政策國際化等多方面的挑戰(zhàn)。
11月18日,由沈陽藥科大學主辦的“《藥品管理法》修訂重點制度設計高端論壇暨沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心成立大會”在沈陽舉辦。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅出席會議并致辭。
會上,國家總局法制司司長徐景和做了題為“《藥品管理法》修法思路與重點問題”的主題報告,系統(tǒng)分析了《藥品管理法》的修訂理念和關鍵問題。與會嘉賓針對以問題為導向的制度設計,創(chuàng)新激勵與國際監(jiān)管制度借鑒,質量體系與檢查、檢驗制度設計,臨床試驗與上市許可制度設計,藥品流通模式變革與制度創(chuàng)新,藥物警戒與風險管理制度設計,責任主體與法律責任7個方面展開討論。
據(jù)介紹,目前我國處于藥品監(jiān)管改革及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關鍵時期,政府、企業(yè)面臨藥品監(jiān)管、藥品標準、質量規(guī)范、藥物政策國際化等多方面的挑戰(zhàn)!端幤饭芾矸ā2001年修訂距今已十余年,隨著社會經濟的不斷發(fā)展,該法已不能適應新形勢下的監(jiān)管需要。本次論壇匯集監(jiān)管機構、高校和企業(yè)界代表200余人,旨在通過立法理念、體系、制度設計等方面的研討,為《藥品管理法》修訂提供意見和建議。
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