添加日期:2016年8月11日 閱讀:1997
8月8日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告,面向公眾征求對(duì)《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》的意見(jiàn),公示時(shí)間為2016年8月8日---8月12日。
根據(jù)該通告,浙江省藥監(jiān)局?jǐn)M對(duì)受理的境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收取相關(guān)費(fèi)用。
目前擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是:境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊(cè)收費(fèi)93900元,變更注冊(cè)收費(fèi)39300元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。
此外,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi);
對(duì)小微企業(yè)提出的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊(cè)申請(qǐng),免收注冊(cè)費(fèi);
注冊(cè)申請(qǐng)受理后,申請(qǐng)人又主動(dòng)撤回申請(qǐng)的,或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的,已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退還。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的,須重繳費(fèi)用。
以上收費(fèi)新政擬自2016年9月15日起施行。
不出意外的話,征求意見(jiàn)稿中的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)成為浙江省*終的正式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
浙江收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)比肩京滬
此前,已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個(gè)省(直轄市、自治區(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),浙江算是第8省。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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