三明聯(lián)盟藥品聯(lián)合采購啟動 41市縣將執(zhí)行兩票制

添加日期：2016年10月9日 閱讀：1385

根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》(國辦發(fā)〔2015〕33號)、《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號)、省委省政府《關(guān)于印發(fā)<福建省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革綜合試點方案>的通知》(閩委發(fā)〔2015〕3號)、市委市政府《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革工作的意見》(明委發(fā)〔2015〕3號)和《三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于開展三明市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三次藥品(三明聯(lián)盟)聯(lián)合限價談判采購實施方案的通知》(明醫(yī)改組〔2016〕19號)等文件精神，為進(jìn)一步深化我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低醫(yī)療成本，減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《三明聯(lián)盟藥品耗材采購協(xié)議》，制定本實施細(xì)則。

第*章 總則

一、總體目標(biāo)

嚴(yán)格遵循“為用而采、按需而設(shè)、去除灰色、價格真實”和“公開公正、公平競爭、誠實守信、全程監(jiān)管”的原則，依托“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價采購管理服務(wù)平臺，對全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和三明聯(lián)盟城市使用的藥品進(jìn)行聯(lián)合限價談判采購，保證藥品供應(yīng)及時到位、臨床用藥安全有效。

二、采購主體

三明市自愿參與聯(lián)合限價談判采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成藥品聯(lián)合限價談判采購主體，并聯(lián)合寧波市、珠海市、烏海市、玉溪市和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺市、張家口市6個試點城市及28個示范創(chuàng)建縣，以及太原市、鄂爾多斯市等聯(lián)盟城市(以下簡稱“三明聯(lián)盟”)共同參與。

三、采購目錄

在《三明市藥品聯(lián)合限價采購目錄(2015年)》的基礎(chǔ)上，結(jié)合我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用現(xiàn)狀，按組別形式確定聯(lián)合限價采購談判目錄。

四、采購方式

依托“三明聯(lián)盟”藥械限價聯(lián)合采購管理服務(wù)平臺，采取網(wǎng)上兩輪競價的方式。

五、采購周期

原則上，采購周期為二年。國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商需依約確保至少一個周期的正常供貨中途不得放棄。

六、采購平臺

“三明聯(lián)盟”藥械限價聯(lián)合采購管理服務(wù)平臺(簡稱為采購平臺)為全市藥品聯(lián)合限價談判采購提供技術(shù)支持及功能服務(wù)。聯(lián)合限價采購工作的所有公告和信息通過該平臺公布。

第二章 報名注冊及材料申報

實行企業(yè)自主申報及確認(rèn)，在采購平臺注冊操作賬戶，同時需提交相關(guān)資質(zhì)證明材料(電子版， 所有證明材料全部加蓋企業(yè)公章)。具體操作流程如下：

一、賬戶注冊

報名企業(yè)需在采購平臺完成企業(yè)管理員的注冊，每家企業(yè)擁有一個管理員賬戶和一個賬戶密碼。管理員身份審核通過完成后，即可開通本企業(yè)其他人員的賬戶。

二、企業(yè)申報

聯(lián)合限價采購只接受國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商的申報。進(jìn)口藥品國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的申報。

同一進(jìn)口藥品只能由一家總代理商或一級代理商申報，其代理的產(chǎn)品必須具有國外生產(chǎn)廠家企業(yè)出具的授權(quán)書方可申報。接受以集團(tuán)公司名義進(jìn)行申報，需遞交集團(tuán)從屬關(guān)系證明材料。

國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商只能授權(quán)一個自然人為管理員負(fù)責(zé)本次藥品聯(lián)合限價采購活動的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司可根據(jù)不同法人營業(yè)執(zhí)照共同委托一個自然人作為授權(quán)代表。

其他的自然人只能代表一個國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商參加本次藥品聯(lián)合限價采購活動。自然人須為生產(chǎn)企業(yè)或授權(quán)代理企業(yè)的正式員工，不得委托醫(yī)藥代表參與藥品聯(lián)合限價談判采購活動。

三、申報材料及配送點選

(一)申報企業(yè)資質(zhì)材料

1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》(正、副本復(fù)印件)。若為“三證合一”的新證書，無需填寫第2、3項;

2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(統(tǒng)一社會信用代碼)(正、副本復(fù)印件);

3.《稅務(wù)登記證》(正、副本復(fù)印件);

4.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口藥品總代理企業(yè)法人身份證(正、反面復(fù)印件);

5.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》和《新版GMP認(rèn)證證書》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP認(rèn)證證書》(正、副本復(fù)印件);

6.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》(僅進(jìn)口藥品總代理提供，復(fù)印件);

7.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商對經(jīng)辦人的《授權(quán)委托證明書》(原件)和經(jīng)辦人身份證(正、反面復(fù)印件)，以及為經(jīng)辦人辦理社會保險相關(guān)證明(復(fù)印件);

8.承諾書，內(nèi)容包括企業(yè)在本次聯(lián)合限價采購活動前3年內(nèi)無違法違規(guī)證明承諾以及對聯(lián)合限價采購產(chǎn)品的質(zhì)量、售后服務(wù)、配送、貨源保障的承諾(原件);

9.其他相關(guān)文件材料。

(二)申報產(chǎn)品及產(chǎn)品資質(zhì)

1.企業(yè)應(yīng)提交《藥品批準(zhǔn)文號批件》(《藥品批準(zhǔn)文號批件》證件名稱為《注冊批件》或者《再注冊批件》，若有《藥品注冊補(bǔ)充批件》，請同時上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實際情況相符)。進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;

2.產(chǎn)品說明書(原件);

3.產(chǎn)品*新批次省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)或市級藥品檢驗機(jī)構(gòu)全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書;

4.產(chǎn)品原研證明材料(第*層次分組依據(jù));

5.產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證證明材料(第*層次分組依據(jù));

6.其他相關(guān)文件材料。

注：以上兩類文件材料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。

企業(yè)資質(zhì)審核通過后，企業(yè)才能從采購平臺的藥品庫中勾選合規(guī)產(chǎn)品，申報產(chǎn)品資質(zhì)，進(jìn)而完成產(chǎn)品報名。同廠家同通用名的藥品產(chǎn)品只允許在同質(zhì)量層次的目錄內(nèi)進(jìn)行報名。

在福建及三明范圍內(nèi)存在違規(guī)操作、斷供、嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況的產(chǎn)品，不得申報。

采購平臺的藥械庫中未更新的新增產(chǎn)品，可通過客服熱線400-618-2090或登錄系統(tǒng)點擊右上角的【在線客服】與三明聯(lián)盟采購工作小組數(shù)據(jù)部門聯(lián)系，企業(yè)按要求提交產(chǎn)品資質(zhì)證明材料，經(jīng)相關(guān)部門核實無誤后由數(shù)據(jù)部門予以新增。

(三)配送點選

國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料的同時，需在平臺上點選該產(chǎn)品的配送企業(yè)。

(四)材料修改和撤回

在規(guī)定的截止時間前，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商可以修改或撤回申報材料。規(guī)定時間截止后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷。

四、信息審核確認(rèn)

(一)資質(zhì)材料審核

采購平臺在相關(guān)部門的指導(dǎo)下，對企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實性進(jìn)行審核。

配送企業(yè)對入選產(chǎn)品資質(zhì)等的相關(guān)紙質(zhì)材料真實性進(jìn)行審核。

(二)資質(zhì)審核信息確認(rèn)

國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對資質(zhì)審核結(jié)果進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)，不確認(rèn)的視為放棄。相關(guān)信息以采購平臺企業(yè)確認(rèn)的信息為準(zhǔn)。

第三章 報價及掛網(wǎng)管理

一、分組規(guī)則

依據(jù)《三明市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(三明聯(lián)盟)第三次藥品聯(lián)合限價談判采購實施方案》的公示目錄要求，進(jìn)行兩個質(zhì)量層次的分組：原研或通過FDA認(rèn)證的仿制品種為第*層次組;其余的品種歸入第二層次組;

所有產(chǎn)品資質(zhì)經(jīng)審核通過并確認(rèn)無異議且符合公示目錄要求的，均可進(jìn)行網(wǎng)上報價。

二、報價與競價

(一)第*輪報價

國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商在規(guī)定時間內(nèi)對其產(chǎn)品進(jìn)行報價，不報價或報價為0的產(chǎn)品視為自動放棄。

此次報價采用加密報價方式，企業(yè)第*次報價時需設(shè)置報價密碼(與登錄密碼作用不同，不建議設(shè)置同樣的密碼);報價和解密均需輸入此密碼;報價密碼可以重置但無法找回，密碼重置會導(dǎo)致企業(yè)已報價信息丟失。

(二)報價要求

1.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商在規(guī)定時間內(nèi)通過采購平臺進(jìn)行產(chǎn)品報價，每個產(chǎn)品只允許一個用戶操作報價;

2.報價價格包含所有費用成本，即醫(yī)院采購價格(到貨價);

3.西藥以*小制劑單位進(jìn)行報價，中成藥以日均服用價格進(jìn)行報價，報價小數(shù)位數(shù)為4位，貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元;

4.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商在報價時間截止后，不得修改報價，在報價周期時間內(nèi)，用戶可對單個產(chǎn)品進(jìn)行多次報價操作，入選測算時每個產(chǎn)品的報價以*后一次報價價格為準(zhǔn);

5.國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商必須為報價承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

(三)解密及報價結(jié)果公布

1.報價階段完成后，在規(guī)定解密時間范圍內(nèi)，企業(yè)可登錄采購平臺輸入報價密碼進(jìn)行解密。

2.在規(guī)定時間內(nèi)未解密的，則視為自動放棄入選資格。

3.解密階段完成后，將在采購平臺公示解密結(jié)果。

(四)初次入選

采購平臺依據(jù)三明聯(lián)盟采購工作小組的聯(lián)合限價采購入選規(guī)則進(jìn)行初次入選操作。

同目錄同分組產(chǎn)品按價格由低至高順序排列(同目錄同分組遵循國家發(fā)改委差比價規(guī)則進(jìn)行系統(tǒng)內(nèi)自動換算，包裝、包材不做差比計算;換算的待算品為每個目錄的通用劑型和通用規(guī)格)，按組別取前三位為初次入選產(chǎn)品，若存在并列情況，均通過初次入選。

(五)第二輪競價

通過初次入選的產(chǎn)品可進(jìn)入第二輪競價環(huán)節(jié)。在競價環(huán)節(jié)時間內(nèi)，企業(yè)可多次調(diào)整產(chǎn)品價格(不得高于初次入選的價格，以*后一次競價報價的價格為準(zhǔn))。

同分組下，企業(yè)可查看到所有企業(yè)產(chǎn)品的價格排名情況，不體現(xiàn)價格。

(六)*終入選

三明聯(lián)盟采購工作小組對入選結(jié)果及其*終競價報價進(jìn)行確認(rèn)和分析，同目錄同分組*終入選1個低價產(chǎn)品，等價產(chǎn)品并列入選。

(七)入選結(jié)果公布及供應(yīng)范圍

入選品規(guī)在“健康三明網(wǎng)”公布，入選廠家要具有向所有三明聯(lián)盟城市供貨的能力。

第四章 建立信息公開和監(jiān)督管理新機(jī)制

一、健全信息公開制度

采購平臺在采購過程中及時公布相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

二、建立全國價格聯(lián)動機(jī)制

采購平臺匯總并對比全國各省市集中采購價格、聯(lián)盟城市采購價格、三明歷史采購價格。如發(fā)現(xiàn)采購平臺上的供貨價格高出時，三明聯(lián)盟采購工作小組將與企業(yè)核實后即時調(diào)整三明供貨價格。

三、建立誠信記錄和動態(tài)管理制度

嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和動態(tài)管理制度。建立健全檢查督導(dǎo)機(jī)制，建立藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。企業(yè)不供貨，或供貨不及時者，取消其入選資格，并列入“誠信黑名單”掛網(wǎng)通報，該企業(yè)名下所有產(chǎn)品退出三明市場。

第五章 附則

一、本細(xì)則自2016年10月8日起實施。如遇國家、福建省、三明醫(yī)改辦相關(guān)政策調(diào)整，本細(xì)則將作相應(yīng)修改。

二、本細(xì)則未盡事宜，由三明聯(lián)盟采購工作小組適時發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-10-9 16:18:50

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