添加日期:2017年11月17日 閱讀:3065
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息,11月14日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《網(wǎng)絡藥品經營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。值得注意的是,意見中明確網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
此前國家食藥監(jiān)總局并未出臺正式的網(wǎng)絡銷售處方藥的管理辦法,此次《意見》意味著網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥。然而,一些媒體在調查中發(fā)現(xiàn),一些電商平臺在沒有驗證處方的情況下,依舊向消費者售賣處方藥。
安徽省藥品零售行業(yè)協(xié)會會長周雙才表示,網(wǎng)售處方藥在很長一段時間都會受限制!拔磥砑幢憔W(wǎng)上處方藥放開,也是在一定條件下,會把品類歸納起來,一些目錄之內的就不能放開!
藥品銷售“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”
《意見》明確,從事網(wǎng)絡藥品銷售活動,應當具備藥品經營資質,應當遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》。食品藥品監(jiān)督管理部門按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則進行監(jiān)督管理。
對于網(wǎng)絡藥品銷售者的資質,文件明確“應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機構及個人不得從事網(wǎng)絡藥品銷售”。
但是網(wǎng)絡藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經營許可范圍。網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品生產、批發(fā)企業(yè)的,不得向個人消費者銷售藥品。網(wǎng)絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
建立不良反應監(jiān)測報告制度
網(wǎng)絡藥品銷售者除符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外,還應當具備下列條件:
(一)有企業(yè)管理實際需要的應用軟件、網(wǎng)絡安全措施和相關數(shù)據(jù)庫,能夠保證業(yè)務開展要求;
(二)建立網(wǎng)絡藥品銷售安全管理制度,實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;
(三)建立保障藥品質量與安全的配送管理制度;
(四)建立投訴舉報處理、消費者權益保護等制度;
(五)建立網(wǎng)上藥品不良反應(事件)監(jiān)測報告制度;
銷售對象為個人消費者的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導合理用藥。向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡發(fā)布處方藥信息。
泄漏消費者隱私*高罰二萬元
網(wǎng)絡藥品交易服務平臺經營者應當保存平臺上的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價與投訴信息,保存期限應在5年以上。
未經消費者同意,公開消費者個人信息的,責令改正,并處五千元以上二萬元以下罰款。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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