時有“救命藥”斷貨 優(yōu)質(zhì)原料藥的保障供應(yīng)十分重要

添加日期：2019年6月26日 閱讀：2084

近期，我國多地出現(xiàn)了硝酸甘油斷貨的情況，不時有人反應(yīng)"買不到硝酸甘油"，"硝酸甘油又漲價了"。作為心絞痛、冠心病等患者的關(guān)鍵急救藥，硝酸甘油斷貨顯然讓很多人有些難以接受。

有業(yè)內(nèi)人士指出：從醫(yī)療角度來看，硝酸甘油可謂是心絞痛、冠心病等患者的"救命藥"，而且?guī)缀鯖]有更好的替代藥!也就是說，離開的硝酸甘油，對許多患者來說，無疑是活在無保障的日子當(dāng)中，風(fēng)險極大。

前段時間，我國各地均有患者反應(yīng)，帕金森癥常用藥息寧(卡左雙多巴緩釋片)出現(xiàn)了斷貨，有些有藥的地方則出現(xiàn)了價格大幅增長，增幅甚至高達10倍。據(jù)悉，該次息寧斷貨開始于今年年初，在近期斷貨情況進一步加重，波及的地方也越來越多。面對這樣的斷貨現(xiàn)象，很多醫(yī)生和患者也表示無奈。而對于制藥行業(yè)的人來說，更多的是在考慮如何突圍，如何避免這種斷貨怪局的再次出現(xiàn)。

而且，息寧在我國斷貨并非**，早在2016年，其就在我國出現(xiàn)了大面積缺貨，持續(xù)時間也長達半年。當(dāng)時讓眾多患者"求購無門"，也給我國帕金森病的治療帶來了一些困擾。



需要指出的是，上次以及此次息寧缺貨，均并非息寧藥物問題，而是由于"生產(chǎn)工廠原因"。息寧生產(chǎn)商默沙東的供貨情況說明如圖三所示，該說明指出：由于息寧(卡左雙多巴緩釋片)生產(chǎn)工廠的原因，影響到全球息寧(卡左雙多巴緩釋片)供貨，預(yù)計未來一年內(nèi)(2019年)中國市場不能正常供應(yīng)!




默沙東發(fā)布的息寧供貨情況說明

息寧是卡左雙多巴控釋片的商品名，是由卡比多巴和左旋多巴兩種主要成分組成(圖四)，可用于原發(fā)性、腦炎后及癥狀性帕金森氏綜合征的治療。



卡比多巴(左)和左旋多巴(右)

由于息寧緩釋長效等優(yōu)勢，目前在帕金森氏綜合征的治療上具有難以替代的特性。這樣一種常用藥物的缺乏會對給我國帕金森患者的治療帶來很大的困難。

其實，除了上述提到的藥物，我國曾經(jīng)出現(xiàn)過多種藥物多次斷貨的情況，其原因也是多種多樣，圖五表格展示了我國出現(xiàn)的多次缺藥情況。



我國出現(xiàn)的部分藥物斷貨情況

所謂"痛定思痛"，我們當(dāng)務(wù)之急是解決目前缺藥的情況，其次，我們還要著手實施相應(yīng)措施來避免未來這類情況的發(fā)生。那么，具體來說我們可以或者需要做哪些事呢?結(jié)合其他行業(yè)**提出的建議，筆者認(rèn)為對于息寧以及其他類似藥物缺貨的情況至少有以下幾點可為：

1. 患者和醫(yī)生：作為患者或者醫(yī)生，我們要積極尋找替代療法，從我國市場來看，息寧的替代藥物有多種，包括A.復(fù)方多巴制劑，如美多芭(成分左旋多巴/多巴絲肼);B.達靈復(fù)(左旋多巴+卡比多巴+恩他卡朋三合制劑);C.其他抗帕金森藥物，多巴胺受體激動劑、單胺氧化酶B抑制劑等，如片息寧等。這些藥物雖然不同于息寧，但具有一定的替代性。

2. 制藥人：作為制藥人，我們面對這樣的情況有很多事情可做，比如對息寧進行仿制;積極進行創(chuàng)新藥物開發(fā)，開發(fā)息寧替代藥物;對于市場需求量大的藥物，積極開發(fā)優(yōu)越的原料藥生產(chǎn)工藝，保障市場需求。

3. 政府：問題的解決往往得益于好的決策，政府便是很好的決策者，對于缺藥怪象，政府必須推行相應(yīng)的政策，主要有：對于進口藥物制定相應(yīng)應(yīng)對缺貨的預(yù)案;鼓勵優(yōu)秀常用藥物的仿制藥開發(fā);加大鼓勵優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的開發(fā)。其次，對于市場已經(jīng)出現(xiàn)的斷貨現(xiàn)象，應(yīng)迅速采取措施，例如，2017年我國多地曾出現(xiàn)白血病患兒救命藥巰嘌呤片斷貨，就是通過"特事特辦"來緩解斷貨情況。

由上述分析我們可以看出，要想克服和避免藥物缺貨的情況，必須經(jīng)過多方共同努力。作為制藥人，我們保障市場供應(yīng)的*大砝碼就是加強藥物的生產(chǎn)，包括原料藥的規(guī)�；�生產(chǎn)供應(yīng)。回看各大藥物斷貨事件，包括頭孢克肟、羅紅霉素以及奧司他韋等都曾因為原料藥供應(yīng)不足而在我國出現(xiàn)過市場相應(yīng)藥品斷貨的情況，優(yōu)質(zhì)原料藥的保障供應(yīng)在藥品保障供應(yīng)中的重要性可見一斑。

責(zé)任編輯：大花 m.mjwave.cn 2019-6-26 17:56:19

文章來源：CPhI制藥在線